- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06394245
Progressive afslapningsøvelser for nyredonorer
Bestemmelse af effekten af progressive afslapningsøvelser på postoperativ smerte hos laparoskopiske levende nyredonorer
Komplekse følelser og andre mulige ændringer forbundet med at acceptere at tilmelde sig efter laparoskopisk donornefrektomi kan få levende donorer til at opleve angst, stigning i opfattet smertetemperatur eller vare længere efter operationen.
Formål: Formålet med at bruge denne metode er at bestemme effekten af progressive afspændingsøvelser på postoperative smerter hos laparoskopiske levende nyredonorer.
Metode: Denne randomiserede kontrollerede enkeltblinde undersøgelse udføres med 63 patienter (undersøgelsesgruppe = 31, kontrolgruppe = 32), som opfyldte plejeinklusionskriterierne og gennemgik laparoskopisk levende donornefrektomi i transplantationstjenesten på et privat hospital i Istanbul. Prøvestørrelsen og effekt af undersøgelsen blev beregnet med effektanalyse (G*Power 3.1). De data, der opnås i undersøgelsen vil evaluere i et computermiljø gennem SPSS 22.0 statistiske program. Forskningens data vil kombineres med patientinformationsformlen, postoperativ patientopfølgnings- og evalueringsformel, Visual Pain Scale (VAS), PCA og total efterspørgsel og levering af bolus og yderligere analgetiske procedurer. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med CONSORT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen Læsere og kende modersmålet
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk smertehistorie Patienter, der udviklede komplikationer under operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Alle udtagede patienter vil administrere STAI-1 og derefter VAS før afspændingsøvelser.
Smerteniveauer vil blive evalueret ved at anvende VAS igen.
VAS og STAI vil igen gælde for alle patienter ved udskrivelsen.
400 mg contramol i 100 cc SF med 5 cc/time fortsætter den første dag efter operation med PCA (Patient Control analgezia).
Det samlede antal bolusindgivelser og yderligere smertestillende behov for patienterne vil blive registreret ved PCA efter påføring i løbet af dagen.
Efter implementeringen af PMR træningsprotokollen vil der ikke observeres bivirkninger eller tegn på ubehag hos patienterne.
På hospitalet, hvor undersøgelsen skal udføres, mobiliseres de rutinemæssigt i 8 timer efter operationen, hvis patienterne kan tåle det, og fodres der 6 timer senere.
Patienter i forsøgs- og kontrolgrupperne vil evaluere med hensyn til postoperativ mobilisering og starttider for oral fodring.
|
Initiativet blev lavet med den tyrkiske psykologforenings progressive afslapningsøvelser, der blev optaget på lyd.
PGE består af en optagelse af åndedrætsøvelser og progressive muskelstrækøvelser, med musik i baggrunden, der vil slappe af patienten.
Den første del af optagelserne tager cirka 10 minutter.
Den fortsætter og indeholder information om definitionen af afspændingsøvelse, dens formål, fordele og punkter at overveje, når du starter øvelserne, korrekt vejrtrækning i den passende stilling og hvordan omgivelserne skal være.
Den anden del består af, hvordan man trækker sammen og slapper af visse muskler i vores krop, hvilket tager cirka 25-30 minutter, og trinene til at afslutte denne proces efter afslapningssessionen er overstået.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen særlig intervention, kun rutinemæssig behandling.
Efter at der er indsamlet data fra patienterne i kontrolgruppen, vil de blive informeret om, at de kan lave progressive muskelafspændingsøvelser, når de vil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotese
Tidsramme: To dage
|
Udførelse af progressive afspændingsøvelser efter donornefrektomi vil reducere den postoperative VAS smertescore hos patienter.
|
To dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020 (2020/45)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progressive muskeløvelser
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuFemoroacetabulært impingementsyndrom
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Gazi UniversityAfsluttetProgressiv muskelafspændingsøvelseKalkun
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringAngst | Søvnforstyrrelser | Depressive symptomer | Kløe | Brænde | Virtual reality | Progressiv muskelafspænding | Forbrændingsskade | Træthedssymptom | Kronisk smerte efter termisk forbrændingsskade | Ikke-farmakologiske interventionerForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamThe Gerber FoundationAktiv, ikke rekrutterendeFor tidlig; Spædbarn, Lys-til-datoerForenede Stater
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAfsluttetBrystkræft | Kræftrelateret træthedTyskland
-
Bangor UniversityBetsi Cadwaladr University Health BoardAfsluttetKronisk nyresygdomDet Forenede Kongerige
-
Federal University of Rio Grande do SulCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Ukendt
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; Central Institute of Mental Health, Mannheim og andre samarbejdspartnereAfsluttetBrystkræft | Kræftrelateret træthedTyskland