Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressive afslapningsøvelser for nyredonorer

30. april 2024 opdateret af: Ogr. Uyesi Naile, Fenerbahce University

Bestemmelse af effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på postoperativ smerte hos laparoskopiske levende nyredonorer

Komplekse følelser og andre mulige ændringer forbundet med at acceptere at tilmelde sig efter laparoskopisk donornefrektomi kan få levende donorer til at opleve angst, stigning i opfattet smertetemperatur eller vare længere efter operationen.

Formål: Formålet med at bruge denne metode er at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på postoperative smerter hos laparoskopiske levende nyredonorer.

Metode: Denne randomiserede kontrollerede enkeltblinde undersøgelse udføres med 63 patienter (undersøgelsesgruppe = 31, kontrolgruppe = 32), som opfyldte plejeinklusionskriterierne og gennemgik laparoskopisk levende donornefrektomi i transplantationstjenesten på et privat hospital i Istanbul. Prøvestørrelsen og effekt af undersøgelsen blev beregnet med effektanalyse (G*Power 3.1). De data, der opnås i undersøgelsen vil evaluere i et computermiljø gennem SPSS 22.0 statistiske program. Forskningens data vil kombineres med patientinformationsformlen, postoperativ patientopfølgnings- og evalueringsformel, Visual Pain Scale (VAS), PCA og total efterspørgsel og levering af bolus og yderligere analgetiske procedurer. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med CONSORT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge 2021-data udføres 62% af nyretransplantationerne i verden fra kadavere. I Tyrkiet er levende nyretransplantationer mere almindelige på grund af det lave antal organdonationer (91,17%). Selvom laparoskopisk donor nefrektomi er en minimalt invasiv teknik, der giver færre smerter, bedre kosmetiske resultater og lavere sygelighedsrater på verdensplan, oplever levende nyredonorer postoperativ smerte, der hindrer postoperativ restitution og skaber angst og frygt hos nogle. Manglende direkte fordel for individet, frygt for at miste den sunde nyre og død efter operationen, komplekse følelser omkring accept af transplantationen og andre mulige komplikationer kan få levende donorer til at opleve postoperativ angst, øget oplevet smerteintensitet eller forlænget varighed. Selvom akutte postoperative smerter er et forventet resultat efter de fleste elektive operationer, herunder donornefrektomi, er det blevet erkendt, at utilstrækkeligt behandlede postoperative akutte smerter kan udvikle sig til kroniske smerter, som ofte fejldiagnosticeres og negligeres. Mens denne rate var 5,7% efter laparoskopisk levende donor nefrektomi i undersøgelsen af ​​I en undersøgelse var den 41% i undersøgelsen. Disse forhold kan påvirke tilbagevenden til det normale liv og patienternes livskvalitet negativt. Denne smerte hos donorer forsøges behandlet med opioid og ikke-opioid medicin, social støtte og ambulation. Disse bestræbelser har vist sig at være udfordrende, da den subjektive karakter af smerteopfattelse yderligere komplicerer evnen til at opnå tilfredsstillende smertekontrol. Derudover har undersøgelser indikeret, at visse patientkomorbiditeter og sociale faktorer kan forårsage en stigning i patienternes smerteopfattelse. Progressive relaxation exercise (PGE) er en form for træning, der giver spændinger og afspænding af en stor muskelgruppe, udviklet i 1920. I litteraturen anføres det, at PGE-påføring gør det lettere for den enkelte at håndtere smerter af årsager som reduktion af muskelspændinger, angst- og stresspåvirkninger, reduktion af blodtryk, puls, mælkesyreproduktion, øget koncentration og positive tanker. ved at regulere nervesystemets aktivitet, undertrykke negative tanker og aflede opmærksomheden. anført. Når vi ser på litteraturen, er der næsten ingen undersøgelser, der diskuterer ikke-farmakologiske metoder til at forebygge eller reducere smerter hos donorer, som menes at være mest psykosomatiske. RCT'er, der bruger standardiserede afslapningsprotokoller, er nødvendige for at give yderligere beviser om dette emne. I lyset af denne information er formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på postoperativ smerte hos laparoskopiske levende nyredonorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen Læsere og kende modersmålet

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk smertehistorie Patienter, der udviklede komplikationer under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Alle udtagede patienter vil administrere STAI-1 og derefter VAS før afspændingsøvelser. Smerteniveauer vil blive evalueret ved at anvende VAS igen. VAS og STAI vil igen gælde for alle patienter ved udskrivelsen. 400 mg contramol i 100 cc SF med 5 cc/time fortsætter den første dag efter operation med PCA (Patient Control analgezia). Det samlede antal bolusindgivelser og yderligere smertestillende behov for patienterne vil blive registreret ved PCA efter påføring i løbet af dagen. Efter implementeringen af ​​PMR træningsprotokollen vil der ikke observeres bivirkninger eller tegn på ubehag hos patienterne. På hospitalet, hvor undersøgelsen skal udføres, mobiliseres de rutinemæssigt i 8 timer efter operationen, hvis patienterne kan tåle det, og fodres der 6 timer senere. Patienter i forsøgs- og kontrolgrupperne vil evaluere med hensyn til postoperativ mobilisering og starttider for oral fodring.
Initiativet blev lavet med den tyrkiske psykologforenings progressive afslapningsøvelser, der blev optaget på lyd. PGE består af en optagelse af åndedrætsøvelser og progressive muskelstrækøvelser, med musik i baggrunden, der vil slappe af patienten. Den første del af optagelserne tager cirka 10 minutter. Den fortsætter og indeholder information om definitionen af ​​afspændingsøvelse, dens formål, fordele og punkter at overveje, når du starter øvelserne, korrekt vejrtrækning i den passende stilling og hvordan omgivelserne skal være. Den anden del består af, hvordan man trækker sammen og slapper af visse muskler i vores krop, hvilket tager cirka 25-30 minutter, og trinene til at afslutte denne proces efter afslapningssessionen er overstået.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen særlig intervention, kun rutinemæssig behandling. Efter at der er indsamlet data fra patienterne i kontrolgruppen, vil de blive informeret om, at de kan lave progressive muskelafspændingsøvelser, når de vil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotese
Tidsramme: To dage
Udførelse af progressive afspændingsøvelser efter donornefrektomi vil reducere den postoperative VAS smertescore hos patienter.
To dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020 (2020/45)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Progressive muskeløvelser

Abonner