- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06435416
Prediktivní hodnota pooperační prognostické trajektorie nutričního indexu na 1-leté mortalitě po operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu
24. října 2024 aktualizováno: Myung Il Bae, Gangnam Severance Hospital
Tato studie zkoumala měnící se vzorec pooperačního prognostického nutričního indexu (PNI) po operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu pomocí analýzy trajektorie.
Vyšetřovatelé se zaměřili na prozkoumání korelace mezi pooperačními modely obnovy PNI a mortalitou u pacientů podstupujících bypass koronární tepny mimo pumpu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
983
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
GangnamGu
-
Seoul, GangnamGu, Korejská republika
- Gangnam Severnace Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří podstoupili bypass koronární tepny mimo pumpu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez hodnoty PNI 1 až 3 dny po operaci
- Pacienti bez hodnoty PNI mezi 20 a 60 dny po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina trajektorie PNI 1
|
Žádný zásah
|
|
Skupina trajektorie PNI 2
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
jednoroční úmrtnost
Časové okno: roční úmrtnost po operaci
|
1 rok po operaci
|
roční úmrtnost po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková mortalita
Časové okno: Až do posledního sledování
|
Celková mortalita po operaci
|
Až do posledního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 3-2023-0184
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .