- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06435416
Valore predittivo della traiettoria dell'indice nutrizionale prognostico postoperatorio sulla mortalità a 1 anno dopo intervento di bypass aortocoronarico off-pump
24 ottobre 2024 aggiornato da: Myung Il Bae, Gangnam Severance Hospital
Questo studio ha studiato il cambiamento del modello dell'indice nutrizionale prognostico postoperatorio (PNI) dopo un intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria off-pump utilizzando un'analisi della traiettoria.
I ricercatori miravano a studiare la correlazione tra i modelli di recupero postoperatorio del PNI e la mortalità nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico off-pump.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
983
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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GangnamGu
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Seoul, GangnamGu, Corea, Repubblica di
- Gangnam Severnace Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti di età ≥ 18 anni sottoposti a intervento di bypass coronarico off-pump
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza valore PNI tra 1 e 3 giorni dopo l'intervento
- Pazienti senza valore PNI tra 20 e 60 giorni dopo l'intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di traiettoria PNI 1
|
Nessun intervento
|
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Gruppo di traiettoria PNI 2
|
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità ad un anno
Lasso di tempo: Mortalità ad un anno dall’intervento chirurgico
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1 anno dopo l'intervento chirurgico
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Mortalità ad un anno dall’intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità complessiva
Lasso di tempo: Fino all'ultimo follow-up
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Mortalità complessiva dopo l’intervento chirurgico
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Fino all'ultimo follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2023-0184
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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