Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální kanály přechodných receptorů (TRP)

24. července 2026 aktualizováno: Lacy Alexander, Penn State University

Potenciální kanály přechodných receptorů v lidské kůži

Neurovaskulární signalizace v kůži spojená se stimulací kanálů přechodného receptorového potenciálu (TRP). Tyto kanály jsou stimulovány jak teplotou, tak přirozeně se vyskytujícími bioaktivními látkami, které se nacházejí v mátě, chilli papričkách, česneku atd. Cílem studie je zjistit, jak lokálně aplikovaní agonisté TRP kanálu včetně mentolu, kapsaicinu a kafru ovlivňují neurovaskulární reakce v kůži.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Noll Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-85 let.
  • Ženy nebudou těhotné a/nebo kojit.

Kritéria vyloučení:

  • V současné době těhotná nebo kojící
  • Užívání nikotinu (např. kouření, žvýkací tabák atd.), kvantifikované jako více než 100 cigaret nebo doutníků za život)
  • Známé kožní alergie nebo současná vyrážka, kožní onemocnění, poruchy pigmentace
  • Diabetes
  • Index tělesné hmotnosti >35kg*m-2
  • Použití blokátorů vápníkových kanálů
  • Raynaudův syndrom
  • Alergie nebo přecitlivělost na mentol, kafr, kapsaicin nebo lepidlo
  • Pravidelné užívání (definováno jako více než jednou týdně) topických analgetik, která obsahují mentol, kafr nebo kapsaicin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Automobilový gel
Neaktivní topický gel
Jiný: Automobilový gel
Neaktivní vehikulový gel
Ostatní jména:
  • Neaktivní vehikulový gel
Experimentální: Agonista přechodného receptorového potenciálu (M8).
Lokální mentolový gel aplikovaný jednou na 10%
Lék: Agonista TRPM8
mentolový gel 4-10%
Ostatní jména:
  • mentol
Experimentální: Agonista přechodného receptorového potenciálu (V4).
Topický kapsaicinový gel aplikovaný jednou na 0,05 %
Lék: TRPV4 agonista
kapsaicinový gel 0,05-1%%
Ostatní jména:
  • kapsaicin
Experimentální: Agonista přechodného receptorového potenciálu (V1).
Lokální kafrový gel aplikovaný jednou na 0,6 %
Lék: TRPV1 agonista
kafrový gel 5-20%
Ostatní jména:
  • kafr
Experimentální: Přechodný receptorový potenciál M8 V4 V1 agonista
Topický mentol 10%, kapsaicin 0,05%, kafr 0,6% aplikovaný jednorázově
Lék: Agonisté TRPM8, TRPV4, TRPV1
mentol (4-10%), kapsaicin (0,05-1%), kafr (5-20%)
Ostatní jména:
  • mentol, kapsaicin, kafr
Žádný zásah: žádný gel
žádné srovnání gelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení kůže při pomalém lokálním zahřívání
Časové okno: 75 minut
Laserový dopplerovský průtokoměr pro měření prokrvení kůže při pomalém lokálním zahřívání kůže
75 minut
Somatosenzorické vnímání
Časové okno: každých 5 minut po dobu 120 minut
vnímání tepla a chladu pomocí vizuální analogové stupnice
každých 5 minut po dobu 120 minut
měření algometrem
Časové okno: každých 30 minut po dobu 120 minut
prahy tlaku bolesti
každých 30 minut po dobu 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lacy Alexander, Ph.D., Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24921

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit