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Transiente Rezeptorpotentialkanäle (TRP)

24. Juli 2026 aktualisiert von: Lacy Alexander, Penn State University

Transiente Rezeptorpotentialkanäle in der menschlichen Haut

Neurovaskuläre Signalübertragung in der Haut im Zusammenhang mit der Stimulation der TRP-Kanäle (Transient Receptor Potential). Diese Kanäle werden sowohl durch die Temperatur als auch durch natürlich vorkommende bioaktive Wirkstoffe stimuliert, die in Minze, Chilischoten, Knoblauch usw. vorkommen. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, wie topisch angewendete TRP-Kanal-Agonisten, darunter Menthol, Capsaicin und Kampfer, neurovaskuläre Reaktionen in der Haut beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • Noll Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-85 Jahre alt.
  • Frauen werden nicht schwanger sein und/oder stillen.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Nikotinkonsum (z. B. Rauchen, Kautabak etc.), quantifiziert als mehr als 100 Zigaretten oder Zigarren im Leben)
  • Bekannte Hautallergien oder aktueller Hautausschlag, Hauterkrankungen, Pigmentstörungen
  • Diabetes
  • Body-Mass-Index >35 kg*m-2
  • Verwendung von Kalziumkanalblockern
  • Raynaud-Syndrom
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Menthol, Kampfer, Capsaicin oder Klebstoff
  • Regelmäßige Anwendung (definiert als mehr als einmal pro Woche) topischer Analgetika, die Menthol, Kampfer oder Capsaicin enthalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Fahrzeuggel
Nicht aktives topisches Gel
Sonstiges: Fahrzeuggel
Inaktives Vehikelgel
Andere Namen:
  • Inaktives Vehikelgel
Experimental: Agonist des transienten Rezeptorpotentials (M8).
Topisches Menthol-Gel einmalig mit 10 % auftragen
Arzneimittel: TRPM8-Agonist
Menthol-Gel 4-10 %
Andere Namen:
  • Menthol
Experimental: Agonist des transienten Rezeptorpotentials (V4).
Topisches Capsaicin-Gel, einmal aufgetragen, 0,05 %
Arzneimittel: TRPV4-Agonist
Capsaicin-Gel 0,05-1 %%
Andere Namen:
  • Capsaicin
Experimental: Agonist des transienten Rezeptorpotentials (V1).
Topisches Kampfergel, einmal aufgetragen mit 0,6 %
Arzneimittel: TRPV1-Agonist
Kampfergel 5-20 %
Andere Namen:
  • Kampfer
Experimental: Transienter Rezeptorpotential-M8-V4-V1-Agonist
Topisches Menthol 10 %, Capsaicin 0,05 %, Kampfer 0,6 %, einmal angewendet
Arzneimittel: TRPM8-, TRPV4- und TRPV1-Agonisten
Menthol (4–10 %), Capsaicin (0,05–1 %), Kampfer (5–20 %)
Andere Namen:
  • Menthol, Capsaicin, Kampfer
Kein Eingriff: kein Gel
kein Gel-Vergleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautdurchblutung bei langsamer lokaler Erwärmung
Zeitfenster: 75 Minuten
Laser-Doppler-Durchflussmesser zur Messung des Hautdurchblutungsflusses während einer langsamen lokalen Erwärmung der Haut
75 Minuten
Somatosensorische Wahrnehmung
Zeitfenster: alle 5 Minuten für 120 Minuten
Wärme- und Kältewahrnehmung anhand einer visuellen Analogskala
alle 5 Minuten für 120 Minuten
Algometermessung
Zeitfenster: alle 30 Minuten für 120 Minuten
Schmerzdruckschwellen
alle 30 Minuten für 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Penn State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lacy Alexander, Ph.D., Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24921

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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