- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06444594
Transiente receptorpotentielle kanaler (TRP)
24. juli 2026 opdateret af: Lacy Alexander, Penn State University
Transiente receptorpotentielle kanaler i menneskelig hud
Neurovaskulær signalering i huden forbundet med stimulering af transient receptor potential (TRP) kanaler.
Disse kanaler stimuleres af både temperatur og naturligt forekommende bioaktive stoffer, der findes i mynte, chilipeber, hvidløg osv.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan topisk påførte TRP-kanalagonister inklusive menthol, capsaicin og kamfer påvirker neurovaskulære reaktioner i huden.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- Noll Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-85 år.
- Kvinder vil ikke være gravide og/eller ammende.
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket gravid eller ammer
- Nikotinbrug (f.eks. rygning, tyggetobak osv.), kvantificeret som mere end 100 cigaretter eller cigarer i løbet af livet)
- Kendte hudallergier eller aktuelle udslæt, hudsygdomme, pigmentforstyrrelser
- Diabetes
- Body mass index >35kg*m-2
- Brug af calciumkanalblokkere
- Raynauds syndrom
- Allergi eller overfølsomhed over for mentol, kamfer, capsaicin eller klæbemiddel
- Regelmæssig brug (defineret som mere end én gang om ugen) af topiske analgetika, der indeholder menthol, kamfer eller capsaicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Bil Gel
Ikke-aktiv topisk gel
|
Inaktiv vehikelgel
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Transient Receptor Potential (M8) Agonist
Topisk mentol gel påført én gang ved 10 %
|
mentol gel 4-10%
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Transient Receptor Potential (V4) Agonist
Topisk capsaicin gel påført én gang ved 0,05 %
|
capsaicin gel 0,05-1%%
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Transient Receptor Potential (V1) Agonist
Topisk kamfergel påført én gang ved 0,6 %
|
kamfergel 5-20%
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Transient Receptor Potential M8 V4 V1 Agonist
Topisk menthol 10 %, capsaicin 0,05 %, kamfer 0,6 % påført én gang
|
mentol (4-10%), capsaicin (0,05-1%), kamfer (5-20%)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: ingen gel
ingen gel sammenligning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudens blodgennemstrømning under langsom lokal opvarmning
Tidsramme: 75 minutter
|
Laser doppler flowmåler til at måle hudens blodgennemstrømning under langsom lokal opvarmning af huden
|
75 minutter
|
|
Somatosensorisk perception
Tidsramme: hvert 5. minut i 120 minutter
|
varme- og kuldeopfattelse ved hjælp af en visuel analog skala
|
hvert 5. minut i 120 minutter
|
|
algometer måling
Tidsramme: hvert 30. minut i 120 minutter
|
smertetryktærskler
|
hvert 30. minut i 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lacy Alexander, Ph.D., Penn State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Fedtsyrer
- Lipider
- Alkener
- Kulbrinter, acyklisk
- Kulbrinter
- Cyclohexanes
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Alkaloider
- Kulbrinter, aromatisk
- Polycykliske forbindelser
- Amider
- Catechols
- Fenoler
- Benzenderivater
- Alkoholer
- Bro-ringforbindelser
- Fedtsyrer, umættet
- Ketoner
- Cyclohexanoler
- Hexanoler
- Fedtede alkoholer
- Solanaceous alkaloider
- Flerumættede alkamider
- Fedtsyrer, enumættet
- Norbornanes
- Bridged Bicyclo -forbindelser
- Cyclohexan-monoterpener
- Monoterpener
- Camphanes
- Bicyclic Monoterpenes
- Capsaicin
- Menthol
- Kamfer
- TRPV4 protein, human
Andre undersøgelses-id-numre
- 24921
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .