Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne kanały receptora przejściowego (TRP)

24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Lacy Alexander, Penn State University

Przejściowe potencjalne kanały receptorowe w ludzkiej skórze

Sygnalizacja nerwowo-naczyniowa w skórze związana ze stymulacją kanałów przejściowego potencjału receptora (TRP). Kanały te są stymulowane zarówno przez temperaturę, jak i naturalnie występujące środki bioaktywne występujące w mięty, papryczce chili, czosnku itp. Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób stosowane miejscowo agoniści kanału TRP, w tym mentol, kapsaicyna i kamfora, wpływają na reakcje nerwowo-naczyniowe w skórze.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Noll Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-85 lat.
  • Kobiety nie będą w ciąży i/lub karmić piersią.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią
  • Używanie nikotyny (np. palenie, żucie tytoniu itp.), wyrażone ilościowo jako ponad 100 papierosów lub cygar w ciągu życia)
  • Znane alergie skórne lub występująca wysypka, choroby skóry, zaburzenia pigmentacji
  • Cukrzyca
  • Wskaźnik masy ciała >35kg*m-2
  • Stosowanie blokerów kanału wapniowego
  • Zespół Raynauda
  • Alergia lub nadwrażliwość na mentol, kamforę, kapsaicynę lub klej
  • Regularne stosowanie (definiowane jako częstsze niż raz w tygodniu) miejscowych leków przeciwbólowych zawierających mentol, kamforę lub kapsaicynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Żel do pojazdów
Nieaktywny żel do stosowania miejscowego
Inny: Żel do pojazdów
Nieaktywny żel do pojazdu
Inne nazwy:
  • Nieaktywny żel do pojazdu
Eksperymentalny: Przejściowy potencjał receptora (M8) Agonista
Miejscowy żel mentolowy stosowany jednorazowo w stężeniu 10%
Lek: Agonista TRPM8
żel mentolowy 4-10%
Inne nazwy:
  • mentol
Eksperymentalny: Przejściowy potencjał receptora (V4) Agonista
Miejscowy żel kapsaicyny stosowany jednorazowo w stężeniu 0,05%
Lek: Agonista TRPV4
żel kapsaicyny 0,05-1%%
Inne nazwy:
  • kapsaicyna
Eksperymentalny: Przejściowy potencjał receptora (V1) Agonista
Miejscowy żel kamforowy stosowany jednorazowo w stężeniu 0,6%
Lek: Agonista TRPV1
żel kamforowy 5-20%
Inne nazwy:
  • kamfora
Eksperymentalny: Potencjał receptora przejściowego Agonista M8 V4 V1
Miejscowo mentol 10%, kapsaicyna 0,05%, kamfora 0,6% stosowane jednorazowo
Lek: Agoniści TRPM8, TRPV4, TRPV1
mentol (4-10%), kapsaicyna (0,05-1%), kamfora (5-20%)
Inne nazwy:
  • mentol, kapsaicyna, kamfora
Brak interwencji: bez żelu
nie ma porównania z żelami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi przez skórę podczas powolnego, miejscowego ogrzewania
Ramy czasowe: 75 minut
Laserowy przepływomierz dopplerowski do pomiaru przepływu krwi w skórze podczas powolnego, miejscowego nagrzewania skóry
75 minut
Percepcja somatosensoryczna
Ramy czasowe: co 5 minut przez 120 minut
percepcję ciepła i zimna za pomocą wizualnej skali analogowej
co 5 minut przez 120 minut
pomiar algometrem
Ramy czasowe: co 30 minut przez 120 minut
progi ciśnienia bólowego
co 30 minut przez 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lacy Alexander, Ph.D., Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24921

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj