Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Canali potenziali del recettore transitorio (TRP)

24 luglio 2026 aggiornato da: Lacy Alexander, Penn State University

Canali potenziali dei recettori transitori nella pelle umana

Segnalazione neurovascolare nella pelle associata alla stimolazione dei canali del recettore potenziale transitorio (TRP). Questi canali sono stimolati sia dalla temperatura che dagli agenti bioattivi naturali presenti nella menta, nel peperoncino, nell'aglio, ecc. Lo scopo dello studio è esaminare come gli agonisti dei canali TRP applicati localmente, tra cui mentolo, capsaicina e canfora, influiscono sulle risposte neurovascolari nella pelle.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Noll Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-85 anni.
  • Le donne non saranno incinte e/o allattano al seno.

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta o in allattamento
  • Uso di nicotina (ad esempio fumo, tabacco da masticare ecc.), quantificato come più di 100 sigarette o sigari nella vita)
  • Allergie cutanee note o eruzioni cutanee attuali, malattie della pelle, disturbi della pigmentazione
  • Diabete
  • Indice di massa corporea >35 kg*m-2
  • Utilizzo di bloccanti dei canali del calcio
  • La sindrome di Raynaud
  • Allergia o ipersensibilità al mentolo, canfora, capsaicina o adesivi
  • Uso regolare (definito come più di una volta alla settimana) di analgesici topici che contengono mentolo, canfora o capsaicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gel per veicoli
Gel topico non attivo
Altro: Gel per veicoli
Gel veicolo inattivo
Altri nomi:
  • Gel veicolo inattivo
Sperimentale: Agonista del potenziale transitorio del recettore (M8).
Gel topico al mentolo applicato una volta al 10%
Droga: Agonista TRPM8
gel al mentolo 4-10%
Altri nomi:
  • mentolo
Sperimentale: Agonista del potenziale transitorio del recettore (V4).
Gel topico di capsaicina applicato una volta allo 0,05%
Droga: Agonista del TRPV4
gel di capsaicina 0,05-1%%
Altri nomi:
  • capsaicina
Sperimentale: Agonista potenziale transitorio del recettore (V1).
Gel topico di canfora applicato una volta allo 0,6%
Droga: Agonista del TRPV1
gel di canfora 5-20%
Altri nomi:
  • canfora
Sperimentale: Potenziale transitorio del recettore M8 V4 V1 Agonista
Mentolo topico 10%, capsaicina 0,05%, canfora 0,6% applicato una volta
Droga: Agonisti TRPM8, TRPV4, TRPV1
mentolo (4-10%), capsaicina (0,05-1%), canfora (5-20%)
Altri nomi:
  • mentolo, capsaicina, canfora
Nessun intervento: niente gel
nessun confronto con il gel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno nella pelle durante il lento riscaldamento locale
Lasso di tempo: 75 minuti
Flussimetro laser doppler per misurare il flusso sanguigno cutaneo durante un lento riscaldamento locale della pelle
75 minuti
Percezione somatosensoriale
Lasso di tempo: ogni 5 minuti per 120 minuti
percezione del caldo e del freddo utilizzando una scala analogica visiva
ogni 5 minuti per 120 minuti
misurazione dell'algometro
Lasso di tempo: ogni 30 minuti per 120 minuti
soglie di pressione del dolore
ogni 30 minuti per 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lacy Alexander, Ph.D., Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24921

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi