- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06471153
Vliv programu zmocnění na znalosti dětí, postoj, vlastní účinnost a praxi kousání nehtů.
BASNEF Behaviorální transformace: Vliv programu zmocnění na znalosti dětí, postoj, vlastní účinnost a praxi kousání nehtů.
Cílem studie je zhodnotit účinek programu zmocnění založeného na modelu BASNEF na znalosti dětí, jejich postoj, vlastní účinnost a praxi kousání nehtů.
Výzkumná hypotéza H1: Aplikace programu zmocnění založeného na modelu BASNEF má pozitivní dopad na znalosti dětí, jejich postoj, vlastní účinnost a praxi kousání nehtů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kousání nehtů nebo onychofágie je běžný jev postihující děti, kde je nadměrné kousání nehtů spojeno s několika nepříznivými důsledky, které přesahují pouhé zdání. Cílem je zhodnotit vliv programu zmocnění založeného na modelu BASNEF na znalosti dětí, jejich postoj, vlastní účinnost a praxi kousání nehtů.
Na dětských odděleních Univerzitní nemocnice Menoufia a Univerzitní nemocnice Benha byla provedena kvaziexperimentální studie. Vzorek 135 dětí ve věku 6 až 18 let byl náhodně rozdělen do dvou skupin. Studijní skupina se zúčastnila čtyř sezení zaměřených na posílení postavení na základě modelu BANSEF, která kladla důraz na informace přiměřené věku, podporovala pozitivní postoj k odvykání kousání nehtů, objevovala subjektivní normy, které ovlivňují chování při kousání nehtů, a vybavovala děti faktory umožňujícími přestat kousat. Kontrolní skupině se dostalo běžné zdravotní výchovy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 32511
- Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Měl návyky kousání nehtů
- Ochota účastnit se vzdělávacích akcí
Kritéria vyloučení:
- Měl v anamnéze duševní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Obdrželi program zmocnění založený na modelu BASNEF
|
Zpočátku výzkumník navázal vztah s dětmi obou skupin a jejich gradiany, prověřil je z hlediska kritérií způsobilosti, vysvětlil cíl studie, trvání a povahu školení a získal informovaný souhlas.
Výzkumník stanovil cíle sezení a výukové aktivity a připravil výukové materiály.
Výzkumníci také připravili výukové prostředí.
Program Empowerment je realizován v souladu s modelem BANCEF pro transformaci chování do čtyř vzdělávacích sezení.
Po intervenci byly přehodnoceny znalosti, praxe, přístup a vlastní účinnost dětí v oblasti kousání nehtů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
dostal běžnou péči
|
Děti v kontrolní skupině dostávaly běžnou zdravotní výchovu o problémech s kousáním nehtů a běžnou radu, jak přestat kousat nehty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětské znalosti kousání nehtů
Časové okno: jeden měsíc
|
Zahrnuje deset otázek o kousání nehtů, které se točí kolem definice (2 položky), predisponujících faktorů (2 položky), komplikací a nežádoucích účinků (3 položky) a managementu (3 položky).
Za správnou odpověď bylo uděleno skóre (1) a za nesprávnou nula.
|
jeden měsíc
|
|
Dětská praxe/návyky kousání nehtů
Časové okno: jeden měsíc
|
Zahrnuje deset položek popisujících dětský návyk na kousání nehtů, včetně frekvence a trvání (2 položky), přitěžujících faktorů (2 položky), oblastí spojených s kousáním nehtů (3 položky) a popisu chování při kousání nehtů (3 položky). .
Jsou instruováni, aby sami sledovali své chování při kousání nehtů na pěti 5bodové Likertově škále v rozsahu od velmi časté (4) po nikdy (0).
|
jeden měsíc
|
|
Postoj dětí a jejich vlastní účinnost vůči kousání nehtů
Časové okno: jeden měsíc
|
Skládá se ze 13 položek; 10 položek měří postoj dítěte a tři položky hodnotí jeho záměr jednat (self-efficacy).
Děti byly požádány, aby ohodnotily své odpovědi na 5bodové Likertově škále v rozsahu od Silně souhlasím (4) do (0) Silně nesouhlasím.
|
jeden měsíc
|
|
Subjektivní normy a faktory umožňující kousání nehtů mezi dětmi
Časové okno: jeden měsíc
|
Dotazník obsahuje deset otázek ano/ne rozdělených do dvou kategorií.
Kategorie subjektivních norem se skládá z 8 položek popisujících vnější faktory, které ovlivňují děti, aby si zvětšily nebo opustily nehty.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zohour I Rashwan, Professor, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zareipour MA, Mahmoodi H, Valizadeh R, Ghelichi Ghojogh M, Rezaie Moradali M, Zare F. Impact of an Educational Intervention Based on the BASNEF Model on Skin Cancer Preventive Behavior of College Students. Asian Pac J Cancer Prev. 2018 Oct 26;19(10):2717-2722. doi: 10.22034/APJCP.2018.19.10.2717.
- Abd-Elsabour MAA, Hanafy RMH, Omar OM. Association between children's resilience and practising oral habits: a cross-sectional study. Br Dent J. 2023 Feb 17:1-5. doi: 10.1038/s41415-023-5565-7. Online ahead of print.
- Gur K, Erol S, Incir N. The effectiveness of a nail-biting prevention program among primary school students. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Jul;23(3):e12219. doi: 10.1111/jspn.12219. Epub 2018 May 24.
- Ghanizadeh A, Shekoohi H. Prevalence of nail biting and its association with mental health in a community sample of children. BMC Res Notes. 2011 Apr 11;4:116. doi: 10.1186/1756-0500-4-116.
- Ergun A, Toprak R, Sisman FN. Impact of a healthy nails program on nail-biting in Turkish schoolchildren: a controlled pretest-posttest study. J Sch Nurs. 2013 Dec;29(6):416-24. doi: 10.1177/1059840513481386. Epub 2013 Mar 14.
- Silva LCD, Vedovello SAS, Vedovello Filho M, Meneghin MC, Ambrosano Bovi GM, Degan VV. Anxiety and oral habits as factors associated with malocclusion. Cranio. 2021 May;39(3):249-253. doi: 10.1080/08869634.2019.1633492. Epub 2019 Jun 23.
- Baghchechi M, Pelletier JL, Jacob SE. Art of Prevention: The importance of tackling the nail biting habit. Int J Womens Dermatol. 2020 Sep 17;7(3):309-313. doi: 10.1016/j.ijwd.2020.09.008. eCollection 2021 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7/2022PEDI2-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .