- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06471153
Wpływ programu wzmacniania pozycji na wiedzę, postawę, poczucie własnej skuteczności i praktykę obgryzania paznokci u dzieci.
Transformacja behawioralna BASNEF: wpływ programu wzmacniania pozycji na wiedzę, postawę, poczucie własnej skuteczności i praktykę obgryzania paznokci u dzieci.
Celem badania jest ocena wpływu programu wzmacniania pozycji opartego na modelu BASNEF na wiedzę, postawę, poczucie własnej skuteczności i praktykę obgryzania paznokci u dzieci.
Hipoteza badawcza H1: Zastosowanie programu wzmacniającego w oparciu o model BASNEF ma pozytywny wpływ na wiedzę, postawę, poczucie własnej skuteczności i praktykę obgryzania paznokci u dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obgryzanie paznokci lub onychofagia to częste zjawisko dotykające dzieci, u którego nadmierne obgryzanie paznokci wiąże się z kilkoma niekorzystnymi konsekwencjami wykraczającymi poza zwykły wygląd. Celem jest ocena wpływu programu wzmacniania pozycji opartego na modelu BASNEF na wiedzę, postawę, poczucie własnej skuteczności i praktykę obgryzania paznokci u dzieci.
Badanie quasi-eksperymentalne przeprowadzono na oddziałach pediatrycznych Szpitala Uniwersyteckiego Menoufia i Szpitala Uniwersyteckiego Benha. Wygodną próbę obejmującą 135 dzieci w wieku od 6 do 18 lat przydzielono losowo do dwóch grup. Grupa badana wzięła udział w czterech sesjach wzmacniających w oparciu o model BANSEF, podczas których kładziono nacisk na informacje odpowiednie do wieku, rozwijano pozytywne nastawienie do zaprzestania obgryzania paznokci, odkrywano subiektywne normy wpływające na zachowania związane z obgryzaniem paznokci oraz wyposażano dzieci w czynniki umożliwiające rzucenie palenia. Grupa kontrolna otrzymała rutynową edukację zdrowotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 32511
- Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miał nawyki obgryzania paznokci
- Chętnie uczestniczy w zajęciach edukacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- Miał historię chorób psychicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Otrzymał program wzmacniający oparty na modelu BASNEF
|
Początkowo badaczka nawiązała kontakt z dziećmi z obu grup i ich absolwentami, sprawdziła je pod kątem kryteriów kwalifikowalności, wyjaśniła cel badania, czas trwania i charakter sesji szkoleniowych oraz uzyskała świadomą zgodę.
Badacz ustalił cele sesji i działania edukacyjne oraz przygotował materiały edukacyjne.
Naukowcy przygotowali także środowisko do nauki.
Program Empowerment realizowany jest zgodnie z modelem BANCEF transformacji zachowań w czterech sesjach edukacyjnych.
Po interwencji ponownie oceniono wiedzę, praktykę, postawę i poczucie własnej skuteczności u dzieci w zakresie obgryzania paznokci.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
otrzymał rutynową opiekę
|
Dzieci z grupy kontrolnej otrzymały rutynową edukację zdrowotną na temat problemów związanych z obgryzaniem paznokci oraz rutynowe porady dotyczące zaprzestania obgryzania paznokci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o obgryzaniu paznokci przez dzieci
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zawiera dziesięć pytań dotyczących obgryzania paznokci, skupiających się wokół definicji (2 pozycje), czynników predysponujących (2 pozycje), powikłań i skutków ubocznych (3 pozycje) oraz postępowania (3 pozycje).
Za poprawną odpowiedź przyznano punktację (1), a za błędną zero.
|
jeden miesiąc
|
|
Praktyka/nawyki obgryzania paznokci przez dzieci
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zawiera dziesięć pozycji opisujących nawyk obgryzania paznokci u dzieci, w tym częstotliwość i czas trwania (2 pozycje), czynniki obciążające (2 pozycje), obszary objęte obgryzaniem paznokci (3 pozycje) oraz opis zachowań związanych z obgryzaniem paznokci (3 pozycje). .
Dzieci są poinstruowane, aby samodzielnie monitorowały swoje zachowania związane z obgryzaniem paznokci, korzystając z pięciostopniowej skali Likerta, od bardzo częstego (4) do nigdy (0).
|
jeden miesiąc
|
|
Postawa dzieci i poczucie własnej skuteczności wobec obgryzania paznokci
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Składa się z 13 pozycji; 10 pozycji mierzy postawę dziecka, a trzy pozycje oceniają jego intencję działania (poczucie własnej skuteczności).
Dzieci proszono o ocenę swoich odpowiedzi w 5-punktowej skali Likerta od „Zdecydowanie się zgadzam” (4) do „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
|
jeden miesiąc
|
|
Subiektywne normy i czynniki sprzyjające obgryzaniu paznokci wśród dzieci
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Kwestionariusz zawiera dziesięć pytań typu „tak/nie” podzielonych na dwie kategorie.
Kategoria norm subiektywnych składa się z 8 pozycji opisujących czynniki zewnętrzne, które wpływają na to, że dzieci powiększają lub rezygnują z paznokci
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zohour I Rashwan, Professor, Alexandria University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zareipour MA, Mahmoodi H, Valizadeh R, Ghelichi Ghojogh M, Rezaie Moradali M, Zare F. Impact of an Educational Intervention Based on the BASNEF Model on Skin Cancer Preventive Behavior of College Students. Asian Pac J Cancer Prev. 2018 Oct 26;19(10):2717-2722. doi: 10.22034/APJCP.2018.19.10.2717.
- Abd-Elsabour MAA, Hanafy RMH, Omar OM. Association between children's resilience and practising oral habits: a cross-sectional study. Br Dent J. 2023 Feb 17:1-5. doi: 10.1038/s41415-023-5565-7. Online ahead of print.
- Gur K, Erol S, Incir N. The effectiveness of a nail-biting prevention program among primary school students. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Jul;23(3):e12219. doi: 10.1111/jspn.12219. Epub 2018 May 24.
- Ghanizadeh A, Shekoohi H. Prevalence of nail biting and its association with mental health in a community sample of children. BMC Res Notes. 2011 Apr 11;4:116. doi: 10.1186/1756-0500-4-116.
- Ergun A, Toprak R, Sisman FN. Impact of a healthy nails program on nail-biting in Turkish schoolchildren: a controlled pretest-posttest study. J Sch Nurs. 2013 Dec;29(6):416-24. doi: 10.1177/1059840513481386. Epub 2013 Mar 14.
- Silva LCD, Vedovello SAS, Vedovello Filho M, Meneghin MC, Ambrosano Bovi GM, Degan VV. Anxiety and oral habits as factors associated with malocclusion. Cranio. 2021 May;39(3):249-253. doi: 10.1080/08869634.2019.1633492. Epub 2019 Jun 23.
- Baghchechi M, Pelletier JL, Jacob SE. Art of Prevention: The importance of tackling the nail biting habit. Int J Womens Dermatol. 2020 Sep 17;7(3):309-313. doi: 10.1016/j.ijwd.2020.09.008. eCollection 2021 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/2022PEDI2-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .