- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06471153
Effekt af empowerment-program på børns viden, holdning, selveffektivitet og praksis med neglebidning.
BASNEF Behavioural Transformation: Effekt af empowerment-program på børns viden, holdning, selveffektivitet og praksis med neglebidning.
Undersøgelsen har til formål at evaluere effekten af et empowerment-program baseret på BASNEF-modellen på børns viden, holdning, self-efficacy og praksis med neglebidning.
Forskningshypotese H1: Anvendelsen af et empowerment-program baseret på BASNEF-modellen har en positiv indvirkning på børns viden, holdning, self-efficacy og praksis med neglebidning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Neglebidning eller onychofagi er et almindeligt fænomen, der rammer børn, hvor overdreven neglebidning er forbundet med flere uønskede konsekvenser ud over det blotte udseende. Målet er at evaluere effekten af et empowerment-program baseret på BASNEF-modellen på børns viden, holdning, self-efficacy og praksis med neglebidning.
En kvasi-eksperimentel undersøgelse blev udført på de pædiatriske afdelinger på Menoufia University Hospital og Benha University Hospital. En bekvemmelighedsprøve på 135 børn i alderen 6 til 18 år blev tilfældigt fordelt i to grupper. Studiegruppen deltog i fire empowerment-sessioner baseret på BANSEF-modellen, hvor de lagde vægt på alderssvarende information, fremmede en positiv holdning til at holde op med at bide, opdagede de subjektive normer, der påvirker neglebidende adfærd, og udstyrede børn med muliggørende faktorer til at holde op. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsundervisning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 32511
- Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Havde neglebidende vaner
- Er villig til at deltage i undervisningen
Ekskluderingskriterier:
- Havde en historie med psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Modtog empowerment-programmet baseret på BASNEF-modellen
|
I første omgang etablerede forskeren forbindelse med børn i begge grupper og deres gradians, screenede dem for berettigelseskriterierne, forklarede formålet med undersøgelsen, varigheden og arten af træningssessionerne og opnåede informeret samtykke.
Forskeren fastlagde sessionens mål og læringsaktiviteter og forberedte læringsmaterialerne.
Forskerne forberedte også læringsmiljøet.
Empowerment-programmet implementeres i overensstemmelse med BANCEF-modellen for adfærdstransformation til fire undervisningssessioner.
Efter interventionen blev børns neglebidende viden, praksis, holdning og self-efficacy revurderet.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
modtog den rutinemæssige pleje
|
Børn i kontrolgruppen modtog rutinemæssig sundhedsundervisning om problemerne med neglebidning og rutineråd om at holde op med at bide negle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns neglebidende viden
Tidsramme: en måned
|
Den indeholder ti spørgsmål om neglebidning, der drejer sig om definitionen (2 punkter), disponerende faktorer (2 punkter), komplikationer og negative virkninger (3 punkter) og håndtering (3 punkter).
En score på (1) blev givet for det rigtige svar og nul for det forkerte.
|
en måned
|
|
Børns neglebidende praksis/vaner
Tidsramme: en måned
|
Den omfatter ti punkter, der beskriver børns neglebidende vane, herunder hyppighed og varighed (2 genstande), forværrende faktorer (2 genstande), områder involveret i neglebidning (3 genstande) og beskrivelse af neglebidende adfærd (3 genstande) .
De instrueres i selv at overvåge deres neglebidende adfærd på fem en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget hyppig (4) til aldrig (0).
|
en måned
|
|
Børns holdning og selvstændighed til neglebidning
Tidsramme: en måned
|
Den består af 13 genstande; 10 punkter måler barnets holdning, og tre punkter vurderer deres intention om at handle (self-efficacy).
Børnene blev bedt om at bedømme deres svar på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget enig (4) til (0) meget uenig.
|
en måned
|
|
Subjektive normer og muliggørende faktorer ved neglebidning blandt børn
Tidsramme: en måned
|
Spørgeskemaet indeholder ti ja/nej-spørgsmål opdelt i to kategorier.
Den subjektive normkategori består af 8 punkter, der beskriver de ydre faktorer, der påvirker børn til enten at øge eller stoppe deres negle
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zohour I Rashwan, Professor, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zareipour MA, Mahmoodi H, Valizadeh R, Ghelichi Ghojogh M, Rezaie Moradali M, Zare F. Impact of an Educational Intervention Based on the BASNEF Model on Skin Cancer Preventive Behavior of College Students. Asian Pac J Cancer Prev. 2018 Oct 26;19(10):2717-2722. doi: 10.22034/APJCP.2018.19.10.2717.
- Abd-Elsabour MAA, Hanafy RMH, Omar OM. Association between children's resilience and practising oral habits: a cross-sectional study. Br Dent J. 2023 Feb 17:1-5. doi: 10.1038/s41415-023-5565-7. Online ahead of print.
- Gur K, Erol S, Incir N. The effectiveness of a nail-biting prevention program among primary school students. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Jul;23(3):e12219. doi: 10.1111/jspn.12219. Epub 2018 May 24.
- Ghanizadeh A, Shekoohi H. Prevalence of nail biting and its association with mental health in a community sample of children. BMC Res Notes. 2011 Apr 11;4:116. doi: 10.1186/1756-0500-4-116.
- Ergun A, Toprak R, Sisman FN. Impact of a healthy nails program on nail-biting in Turkish schoolchildren: a controlled pretest-posttest study. J Sch Nurs. 2013 Dec;29(6):416-24. doi: 10.1177/1059840513481386. Epub 2013 Mar 14.
- Silva LCD, Vedovello SAS, Vedovello Filho M, Meneghin MC, Ambrosano Bovi GM, Degan VV. Anxiety and oral habits as factors associated with malocclusion. Cranio. 2021 May;39(3):249-253. doi: 10.1080/08869634.2019.1633492. Epub 2019 Jun 23.
- Baghchechi M, Pelletier JL, Jacob SE. Art of Prevention: The importance of tackling the nail biting habit. Int J Womens Dermatol. 2020 Sep 17;7(3):309-313. doi: 10.1016/j.ijwd.2020.09.008. eCollection 2021 Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/2022PEDI2-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .