Včasná diagnostika akutního selhání ledvin hladinami trehalázy v moči.
11. července 2024 aktualizováno: İlke Dolgun, Istinye University
Včasná diagnostika akutního selhání ledvin, které se může vyskytnout u pacientů po operacích vyžadujících hypotenzní anestezii, pomocí hladin trehalázy v moči.
Domníváme se, že u chirurgických pacientů vyžadujících hypotenzní anestezii lze akutní poškození ledvin, ke kterému může dojít v důsledku intraoperační renální hypoperfuze, včasně diagnostikovat hodnocením hodnoty trehalázy v moči metodou ELISA, a tak rychle diagnostikované akutní renální selhání léčit a pacienti mohou být chráněni před následnými komplikacemi v pooperačním období.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ilke dolgun
- Telefonní číslo: +905555485632
- E-mail: ilkeser2004@gmail.com
Studijní místa
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Krocan, 34250
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zařazeno 40 pacientů ve věku 18-65 let, kteří podstoupili chirurgický výkon vyžadující hypotenzní anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let a mladší 65 let
- Po podepsání formuláře BGOF, který má být zahrnut do studie,
- Být v klasifikaci ASA 1 nebo ASA 2
- Bez selhání ledvin nebo onemocnění ledvin
- Žádná anamnéza jedné ledviny nebo transplantace ledviny
- Před operací nepoužívat nefrotoxické léky nebo látky
- Testy funkce ledvin odebrané před operací by měly být v normálním rozmezí.
- Žádné infekce močových cest nebo problémy s močením (jako je polyurie, oligurie nebo anurie)
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let nebo starší 65 let
- Ti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
- ASA 3 a vyšší
- Po předchozí léčbě onemocnění ledvin – včetně ledvinových kamenů –
- Po předchozí diagnóze akutního nebo chronického selhání ledvin
- Mít jednu ledvinu nebo mít v anamnéze transplantaci ledviny
- Použití nefrotoxických léků nebo činidel (jako je kontrastní látka) před operací
- Funkční testy ledvin odebrané před operací nejsou v normálním rozmezí
- Máte infekci močových cest nebo problémy s močením (jako je polyurie, oligurie nebo anurie)
- Mít v anamnéze ledvinové kameny, akutní selhání ledvin nebo chronické selhání ledvin
- Osoby s aktivní infekcí nebo onemocněním před operací
- Byli stanoveni jako pacienti, u kterých nebyl získán souhlas se studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny trehalázy
Časové okno: 1 měsíc
|
hladiny trehalázy v moči
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chavan S, Hase N, Chavan P. Urinary enzymes in nephrotic syndrome. Indian J Clin Biochem. 2005 Jul;20(2):126-30. doi: 10.1007/BF02867411.
- Ouyang Y, Xu Q, Mitsui K, Motizuki M, Xu Z. Human trehalase is a stress responsive protein in Saccharomyces cerevisiae. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Feb 6;379(2):621-5. doi: 10.1016/j.bbrc.2008.12.134. Epub 2009 Jan 4.
- Sasai-Takedatsu M, Kojima T, Taketani S, Ono A, Kitamura N, Kobayashi Y. Urinary trehalase activity is a useful marker of renal proximal tubular damage in newborn infants. Nephron. 1995;70(4):443-8. doi: 10.1159/000188643.
- Sasai-Takedatsu M, Taketani S, Nagata N, Furukawa T, Tokunaga R, Kojima T, Kobayashi Y. Human trehalase: characterization, localization, and its increase in urine by renal proximal tubular damage. Nephron. 1996;73(2):179-85. doi: 10.1159/000189037.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- istinye university trehalase
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .