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Frühzeitige Diagnose von akutem Nierenversagen anhand der Trehalase-Werte im Urin.

11. Juli 2024 aktualisiert von: İlke Dolgun, Istinye University

Frühzeitige Diagnose von akutem Nierenversagen, das bei Patienten nach Operationen auftreten kann, die eine blutdrucksenkende Anästhesie erfordern, anhand der Trehalase-Spiegel im Urin.

Wir gehen davon aus, dass bei chirurgischen Patienten, die eine blutdrucksenkende Anästhesie benötigen, eine akute Nierenschädigung, die aufgrund einer intraoperativen Nierenhypoperfusion auftreten kann, durch die Bewertung des Urin-Trehalase-Werts mithilfe der ELISA-Methode frühzeitig diagnostiziert werden kann und somit ein früh diagnostiziertes akutes Nierenversagen schnell behandelt werden kann und Patienten können in der postoperativen Phase vor Folgekomplikationen geschützt werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Truthahn, 34250
        • Istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden 40 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen, die sich einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben, der eine blutdrucksenkende Anästhesie erforderte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre und unter 65 Jahre alt sein
  • Nachdem Sie das BGOF-Formular zur Aufnahme in die Studie unterzeichnet haben,
  • Einstufung in die Klassifizierung ASA 1 oder ASA 2
  • Kein Nierenversagen oder keine Nierenerkrankung
  • Keine Vorgeschichte einer einzelnen Niere oder Nierentransplantation
  • Keine nephrotoxischen Medikamente oder Wirkstoffe vor der Operation einnehmen
  • Präoperativ durchgeführte Nierenfunktionstests sollten im normalen Bereich liegen.
  • Keine Harnwegsinfektion oder Harnprobleme (wie Polyurie, Oligurie oder Anurie)

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren oder über 65 Jahren
  • Diejenigen, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
  • ASA 3 und höher
  • Wenn Sie zuvor eine Behandlung wegen einer Nierenerkrankung – einschließlich Nierensteinen – erhalten haben
  • Bei Ihnen wurde bereits ein akutes oder chronisches Nierenversagen diagnostiziert
  • Eine einzelne Niere haben oder eine Nierentransplantation in der Vorgeschichte hatte
  • Verwendung nephrotoxischer Medikamente oder Wirkstoffe (z. B. Kontrastmittel) vor der Operation
  • Präoperativ durchgeführte Nierenfunktionstests liegen nicht im Normbereich
  • Eine Harnwegsinfektion oder ein Harnproblem haben (z. B. Polyurie, Oligurie oder Anurie)
  • Sie haben eine Vorgeschichte von Nierensteinen, akutem Nierenversagen oder chronischem Nierenversagen
  • Personen mit einer aktiven Infektion oder Krankheit vor der Operation
  • Dabei handelte es sich um Patienten, für die keine Einwilligung zur Studie eingeholt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trehalase-Spiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Trehalase-Spiegel im Urin
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • istinye university trehalase

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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