- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06505655
Diagnosi precoce dell'insufficienza renale acuta mediante i livelli di trealasi urinaria.
11 luglio 2024 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University
Diagnosi precoce di insufficienza renale acuta, che può verificarsi in pazienti dopo interventi chirurgici che richiedono anestesia ipotensiva, in base ai livelli di trealasi urinaria.
Riteniamo che nei pazienti chirurgici che necessitano di anestesia ipotensiva, il danno renale acuto, che può verificarsi a causa di ipoperfusione renale intraoperatoria, possa essere diagnosticato precocemente valutando il valore della trealasi urinaria utilizzando il metodo ELISA e, quindi, l'insufficienza renale acuta diagnosticata precocemente possa essere trattata rapidamente ed i pazienti possono essere protetti dalle complicazioni successive nel periodo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ilke dolgun
- Numero di telefono: +905555485632
- Email: ilkeser2004@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Tacchino, 34250
- Istinye University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio 40 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a intervento chirurgico che ha richiesto anestesia ipotensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni e meno di 65 anni
- Dopo aver firmato il modulo BGOF da inserire nello studio,
- Essere nella classificazione ASA 1 o ASA 2
- Non avere insufficienza renale o malattia renale
- Nessuna storia di rene singolo o trapianto renale
- Non utilizzare farmaci o agenti nefrotossici prima dell’intervento chirurgico
- I test di funzionalità renale eseguiti prima dell'intervento dovrebbero rientrare nei range normali.
- Nessuna infezione del tratto urinario o problemi urinari (come poliuria, oliguria o anuria)
Criteri di esclusione:
- Quelli di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
- Coloro che non vogliono partecipare allo studio
- ASA 3 e superiori
- Avere ricevuto in precedenza un trattamento per malattie renali - compresi i calcoli renali -
- Avere avuto precedentemente diagnosi di insufficienza renale acuta o cronica
- Avere un solo rene o una storia di trapianto renale
- Utilizzo di farmaci o agenti nefrotossici (come il materiale di contrasto) prima dell’intervento chirurgico
- I test di funzionalità renale eseguiti prima dell'intervento non rientrano nei range normali
- Avere un'infezione del tratto urinario o un problema urinario (come poliuria, oliguria o anuria)
- Avere una storia di calcoli renali, insufficienza renale acuta o insufficienza renale cronica
- Quelli con infezione o malattia attiva prima dell'intervento chirurgico
- Sono stati determinati come pazienti per i quali non è stato ottenuto il consenso per lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli di trealasi
Lasso di tempo: 1 mese
|
livelli di trealasi urinaria
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chavan S, Hase N, Chavan P. Urinary enzymes in nephrotic syndrome. Indian J Clin Biochem. 2005 Jul;20(2):126-30. doi: 10.1007/BF02867411.
- Ouyang Y, Xu Q, Mitsui K, Motizuki M, Xu Z. Human trehalase is a stress responsive protein in Saccharomyces cerevisiae. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Feb 6;379(2):621-5. doi: 10.1016/j.bbrc.2008.12.134. Epub 2009 Jan 4.
- Sasai-Takedatsu M, Kojima T, Taketani S, Ono A, Kitamura N, Kobayashi Y. Urinary trehalase activity is a useful marker of renal proximal tubular damage in newborn infants. Nephron. 1995;70(4):443-8. doi: 10.1159/000188643.
- Sasai-Takedatsu M, Taketani S, Nagata N, Furukawa T, Tokunaga R, Kojima T, Kobayashi Y. Human trehalase: characterization, localization, and its increase in urine by renal proximal tubular damage. Nephron. 1996;73(2):179-85. doi: 10.1159/000189037.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- istinye university trehalase
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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