Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza parametrů chůze u žen se stresovou inkontinencí moči a bez ní (GPWSUI)

16. června 2024 aktualizováno: Hany Mohamed Ibrahim Elgohary, Cairo University
Tato studie přispěje k existujícímu souboru znalostí o stresové inkontinenci moči a jejím dopadu na chůzi. Zjištění mohou mít důsledky pro vývoj cílených intervencí a rehabilitačních strategií ke zlepšení mobility a kvality života u žen se stresovou inkontinencí moči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použijte dodaný software nebo nástroje k analýze zaznamenaných dat, včetně (kadence, rychlosti, švihu a dvojité podpory končetin, doby kroku, délky kroku a délky kroku) chůze. Software měří kadenci jako celkový počet kroků za minutu a měří čas kroku jako čas (v sekundách) od úderu patou jedné končetiny do dalšího úderu patou stejné končetiny. Software také měří dobu trvání postoje, švihu a dvojité podpory končetin jako procento doby kroku. Software také měří délku kroku a kroku (v cm).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Faculty of Physiotherapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se zúčastní sto dvacet čtyři účastnic, které mají stresovou inkontinenci moči. Jejich věk se bude pohybovat od 40 do 60 let. Účastníci budou vybráni z univerzitních nemocnic Mansoura a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40-60 lety.
  • Ženy s BMI ≥30.
  • Ženy nemají žádné jiné gynekologické poruchy nebo symptomy, které by mohly ovlivnit výsledky studie.
  • Všichni účastníci, kteří budou zařazeni do studie, podepíší formulář informovaného souhlasu.
  • Všichni účastníci budou vícečlenní.
  • U všech účastníků bude diagnostikován lehký stupeň stresové inkontinence moči.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Neurologické poruchy: jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza nebo jakákoli neurologická dysfunkce, která může ovlivnit parametry chůze
  • Poruchy pohybového aparátu: jako je těžká artróza nebo amputace dolních končetin
  • Významná kognitivní porucha: nebo demence
  • Předchozí operace pánve jako reparace prolapsu pánevních orgánů nebo procedury proti inkontinenci.
  • Mezi další významné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit chůzi, patří závažné kardiovaskulární onemocnění nebo těžké respirační stavy.
  • Bolest při chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy se stresovou inkontinencí moči
Tato skupina zahrnuje 62 účastníků s chronickou stresovou inkontinencí moči.
Jiný: Index závažnosti příznaků inkontinence
  • ISSI se skládá z osmi položek, které hodnotí různé aspekty příznaků močové inkontinence, včetně potíží s vyprazdňováním, nykturie, denní frekvence, stresové inkontinence, urgentní inkontinence, úniků při aktivitě a používání vložek.
  • Každá položka je hodnocena na stupnici (0 až 3) nebo (0 až 4), v závislosti na závažnosti příznaku. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
  • Celkové skóre ISSI se získá sečtením skóre všech osmi položek, výsledkem je rozmezí 0 až 32 nebo 0 až 40 v závislosti na použité verzi.
  • Závažnost příznaků močové inkontinence lze kategorizovat na základě celkového skóre ISSI
Ostatní jména:
  • (ISSI).
Jiný: Silová platforma

Použijte dodaný software nebo nástroje k analýze zaznamenaných údajů o síle, včetně doby trvání cyklu kroku (ms), doby kontaktu (ms), trvání kývání (ms), trvání jednoho kroku (ms), trvání dvojité podpory (ms), počátečního kontaktu (ms) , Odezva na zatížení (ms), Střední postoj (ms), Konečný postoj (ms), Délka cyklu kroku, Délka polovičního kroku pro levou a pravou dolní končetinu.

  • Interpretujte data, abyste vyvodili závěry o silách vyvíjených během pohybů nebo činností subjektu.
Jiný: Systém trojrozměrné analýzy pohybu (3DMA) STT
Pro hodnocení časoprostorových charakteristik chůze byl použit systém STT trojrozměrné analýzy pohybu (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Španělsko). Jedná se o vnitřní optický systém, který se skládá ze čtyř kamer, patnácti značek a počítačového softwaru pro automatické trojrozměrné snímání a analýzu pohybu. CLICAL 3DMA V.6.11 je profesionální software s vysoce přesným sledováním značek. V této studii byl pro analýzu chůze použit protokol STT Helen Hayes.
ženy bez stresové inkontinence moči
Tato skupina zahrnuje 62 účastníků, kteří jsou bez příznaků močové inkontinence a dysfunkce pánevního dna.
Jiný: Index závažnosti příznaků inkontinence
  • ISSI se skládá z osmi položek, které hodnotí různé aspekty příznaků močové inkontinence, včetně potíží s vyprazdňováním, nykturie, denní frekvence, stresové inkontinence, urgentní inkontinence, úniků při aktivitě a používání vložek.
  • Každá položka je hodnocena na stupnici (0 až 3) nebo (0 až 4), v závislosti na závažnosti příznaku. Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
  • Celkové skóre ISSI se získá sečtením skóre všech osmi položek, výsledkem je rozmezí 0 až 32 nebo 0 až 40 v závislosti na použité verzi.
  • Závažnost příznaků močové inkontinence lze kategorizovat na základě celkového skóre ISSI
Ostatní jména:
  • (ISSI).
Jiný: Silová platforma

Použijte dodaný software nebo nástroje k analýze zaznamenaných údajů o síle, včetně doby trvání cyklu kroku (ms), doby kontaktu (ms), trvání kývání (ms), trvání jednoho kroku (ms), trvání dvojité podpory (ms), počátečního kontaktu (ms) , Odezva na zatížení (ms), Střední postoj (ms), Konečný postoj (ms), Délka cyklu kroku, Délka polovičního kroku pro levou a pravou dolní končetinu.

  • Interpretujte data, abyste vyvodili závěry o silách vyvíjených během pohybů nebo činností subjektu.
Jiný: Systém trojrozměrné analýzy pohybu (3DMA) STT
Pro hodnocení časoprostorových charakteristik chůze byl použit systém STT trojrozměrné analýzy pohybu (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Španělsko). Jedná se o vnitřní optický systém, který se skládá ze čtyř kamer, patnácti značek a počítačového softwaru pro automatické trojrozměrné snímání a analýzu pohybu. CLICAL 3DMA V.6.11 je profesionální software s vysoce přesným sledováním značek. V této studii byl pro analýzu chůze použit protokol STT Helen Hayes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti příznaků inkontinence
Časové okno: jednoho dne
Index závažnosti příznaků inkontinence (ISSI) je nástroj pro sebehodnocení, který se používá k měření závažnosti příznaků hromadění moči a vyprazdňování u žen.
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Silová platforma
Časové okno: jednoho dne
Po sběru dat jsou zaznamenaná data analyzována pro extrakci různých parametrů chůze. Mezi tyto parametry patří: Délka náběhu pro levou a pravou dolní končetinu, Doba náběhu pro levou a pravou dolní končetinu, Délka cyklu kroku (ms), Doba kontaktu (ms), Délka švihu (ms), Doba trvání dvojité podpory (ms). nálezy z analýzy chůze jsou obvykle dokumentovány ve zprávě, která se použije pro statistickou analýzu.
jednoho dne
Systém trojrozměrné analýzy pohybu (3DMA) STT
Časové okno: jednoho dne
Pro hodnocení časoprostorových charakteristik chůze byl použit systém STT trojrozměrné analýzy pohybu (3DMA) (STT Systems Company, Zuatzu Business Park, Easo Building, 2nd Floor, San Sebastián, Španělsko). Jedná se o vnitřní optický systém, který se skládá ze čtyř kamer, patnácti značek a počítačového softwaru pro automatické trojrozměrné snímání a analýzu pohybu. CLICAL 3DMA V.6.11 je profesionální software s vysoce přesným sledováním značek. V této studii byl pro analýzu chůze použit protokol STT Helen Hayes.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200- 249

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit