- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06518421
Emoce a paměť u chronické neuropatické bolesti
Role limbických subkortikálních struktur a kognice u chronické neuropatické bolesti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest postihuje 1 ze 4 Kanaďanů, což má vážné osobní a společenské následky. Více než 70 % pacientů s chronickou bolestí uvádí kognitivní deficity včetně potíží s pamětí a strachu z neočekávané bolesti. Dopad chronické bolesti na kognici však nebyl dostatečně studován. Neuralgie trojklaného nervu (TN), těžká bolest obličeje s jasnými chirurgickými výsledky, je ideálním modelem pro řešení této otázky. Limbické struktury, včetně hippocampu (HPC) a amygdaly (AMG), spojují emoce, paměť a bolest. Náš předchozí výzkum financovaný CIHR odhalil významné snížení objemu HPC, které se normalizovalo při úspěšné léčbě a abnormální aktivitě HPC a objemu AMG u chronické bolesti. Tato zjištění poskytují základ pro lepší pochopení limbických subkortikálních struktur a neuronálních mechanismů chronické bolesti.
Multimodální neuroimagingové techniky se ukázaly jako důležité nástroje pro studium mozkových abnormalit u TN – snaží se objasnit základní nervové mechanismy změn HPC a AMG spolu s procesy emocí a paměti. Půjde o první komplexní studii limbických subkortikálních strukturálních změn a kognice u chronické bolesti.
Cíl(e)/cíle výzkumu
Naším celkovým cílem je odhalit základní nervový mechanismus změn HPC a AMG v TN a jak tyto souvisejí s patofyziologií a kognicí chronické bolesti. Naše konkrétní cíle jsou:
- Charakterizovat abnormality v dílčích polích HPC a jejich související souvislost s výkonností specifickou pro paměť u pacientů s TN a jejich potenciální vyřešení po operaci.
- Zkoumat roli AMG ve strachu souvisejícím s bolestí u pacientů s TN před a po operaci a související souvislost s výsledky léčby.
- Stanovit vztah mezi změnami v dílčích polích HPC a amygdaloidním komplexem a procesy emocí a paměti u pacientů s TN před a po operaci.
Metody/přístupy/odbornosti Výzkumníci budou prospektivně analyzovat zobrazení mozku, klinická a kognitivní data od 340 účastníků (170 TN a 170 zdravých kontrol stejného věku/pohlaví). Pacienti budou skenováni a hodnoceni před a 6 měsíců po chirurgické léčbě TN.
V cíli 1 budou extrahovány objemy dílčích polí HPC pro charakterizaci regionálních abnormalit u pacientů s TN. Vyšetřovatelé využijí paměťové úlohy citlivé na HPC, včetně úlohy podobnosti mnemotechnických pomůcek a Reyova sluchového verbálního testu učení, aby prozkoumali, zda procesy paměti specifické pro HPC korelují s nastíněnými strukturálními abnormalitami.
V cíli 2 budou extrahovány objemy jader AMG pro charakterizaci regionálních abnormalit u pacientů s TN. K prozkoumání souvislosti mezi strachem souvisejícím s bolestí a chronickou bolestí budou použity dotazníky Strach z bolesti a škála katastrofické bolesti.
V cíli 3 bude ověřená úloha fMRI navržená pro epizodickou simulaci založenou na nových asociacích slovo-bolest ke zkoumání vztahu mezi abnormalitami v podpolích HPC a jádrech AMG a procesy emocí a paměti u pacientů s TN před a po chirurgická operace.
NPA je neurochirurg a vědec se silným klinickým výzkumem zaměřeným na chronickou bolest. Tým má odborné znalosti v oblasti chronické bolesti, zobrazování mozku, kognice a vícerozměrných statistik.
Očekávané výsledky Náš inovativní návrh propojuje zobrazování mozku s kognicemi. Znalost vztahů mezi limbickými strukturami, kognicemi a bolestí způsobí revoluci v hodnocení bolesti a rozhodování o léčbě. Odhalení nervových mechanismů struktur souvisejících s HPC a AMG při bolesti může zlepšit poskytování zdravotní péče a výsledky pacientů poskytnutím objektivních pohledů doplňujících současnou klinickou péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacob Kim, BSc
- Telefonní číslo: 2927 4163404907
- E-mail: jacob.kim@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patcharaporn Srisaikaew, PhD
- Telefonní číslo: 2927 4163404907
- E-mail: patcharaporn.srisaikaew@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Nábor
- Toronto Western Hospital
-
Kontakt:
- Jacob Kim, BSc
- Telefonní číslo: 2927 4166035800
- E-mail: jacob.kim@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Zdravá kontrola bude rekrutována z místní komunity
- Pacienti s neuralgií trojklaného nervu budou náborováni prostřednictvím naší neurochirurgické kliniky a kliniky bolesti v Toronto Western Hospital, University Health Network
Popis
Kritéria zahrnutí (pro HC a TN):
- Věk mezi 35 a 60 lety
- Absence jiných aktivních závažných neurologických nebo psychiatrických poruch
- Absence kontraindikací MRI
- Dokáže dostatečně komunikovat, aby mohl plnit úkoly a dotazníky
- Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) vyšší než 23/30 (MoCA ≤23/30 by mohlo znamenat vážné kognitivní poškození)
Kritéria zahrnutí pro TN:
- Pociťování bolesti TN po dobu 6 měsíců
- Stabilní užívání léků
- Splňujte stanovená diagnostická kritéria pro TN (ICHD-3)
Kritéria vyloučení (HC i TN):
- Přítomnost jiných stavů chronické bolesti/bolesti hlavy
- Neléčená hypertenze nebo diabetes mellitus
- Historie chronické poruchy užívání drog nebo látek, chronické užívání opioidů nebo steroidů, trauma hlavy ovlivňující kognitivní výkon,
- Anamnéza/přítomnost aktivního psychiatrického onemocnění a/nebo současné užívání psychoaktivních léků
- Anamnéza roztroušené sklerózy, poranění spodiny lebeční nebo nádory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé ovládání
Zobrazování mozku, klinická data a kognitivní data budou prospektivně shromažďována a analyzována jak u zdravých kontrolních skupin, tak u pacientů s neuralgií trojklaného nervu. Prospektivní sběr dat pro kontrolní skupinu zahrnuje:
|
Magnetická rezonance je neinvazivní lékařský zobrazovací test, který vytváří detailní snímky téměř všech vnitřních struktur v lidském těle, včetně orgánů, kostí, svalů a krevních cév.
MRI skenery vytvářejí obrazy těla pomocí velkého magnetu a rádiových vln.
|
|
Neuralgie trojklaného nervu
Neuralgie trojklaného nervu je nejčastější chronická neuropatická porucha obličeje, charakterizovaná náhlým nástupem intermitentní, intenzivní, šokové bolesti v rozvodech větví trojklaného nervu. TN má několik jedinečných vlastností, které ji odlišují jako ideální model pro studium chronické bolesti: TN je převážně jednostranná; je svou povahou závažná; má stereotypní prezentaci mezi pacienty; a není spojen s jinými senzorickými deficity pozorovanými u jiných chronických bolestivých poruch, jako je necitlivost. Zobrazování mozku, klinická data a kognitivní data budou prospektivně shromažďována a analyzována jak u zdravých kontrolních skupin, tak u pacientů s neuralgií trojklaného nervu. Prospektivní sběr dat pro skupinu TN zahrnuje:
|
Magnetická rezonance je neinvazivní lékařský zobrazovací test, který vytváří detailní snímky téměř všech vnitřních struktur v lidském těle, včetně orgánů, kostí, svalů a krevních cév.
MRI skenery vytvářejí obrazy těla pomocí velkého magnetu a rádiových vln.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
Beck Depression Inventory (BDI) bude zahrnut do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna jak u HC, tak u TN skupin pro screening kritérií pro zařazení a vyloučení do studie.
BDI se skládá z 21 otázek, u kterých se pacienti musí sami ohodnotit na stupnici od nuly do tří.
BDI je hodnoceno ze 63, přičemž skóre nad 31 představuje těžkou depresi.
|
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
|
Systém inhibice chování
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
Behaviorální inhibiční systém (BIS) bude zahrnut do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna na HC i TN skupinách pro screening kritérií pro zařazení a vyloučení do studie.
BIS je 20 otázek, sebehodnocení, které měří úrovně citlivosti rysů systémů inhibice chování a aktivace.
|
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
|
Index citlivosti na úzkost
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
Index citlivosti na úzkost (ASI) bude zahrnut do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna na skupinách HC i TN za účelem screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení do studie.
ASI je šestipoložková škála, která může nastínit různé obavy, které by někdo mohl mít ohledně své úzkosti.
|
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
|
Beckova stupnice beznaděje
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) bude zahrnuta do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna na HC i TN skupinách za účelem screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení do studie.
|
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
|
Stupnice Marlowe Crowne
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
Škála Marlowe Crowne (MCS) bude zahrnuta do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna na skupinách HC i TN za účelem screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení do studie.
|
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
|
Dětský traumatický dotazník
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
Dotazník dětského traumatu (CTQ) bude zahrnut do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna na skupinách HC i TN za účelem screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení do studie.
|
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
|
|
Strukturální magnetická rezonance (MRI)
Časové okno: Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
Vyšetřovatelé získají prospektivní longitudinální strukturální zobrazovací data u 170 neuralgie trojklaného nervu (TN) (před/6 měsíců po operaci) a 170 zdravých kontrol (HC) a získají topologie a objemy podoblastí hippocampu (HPC) pomocí zobrazování mozku. analytický software včetně HippUnfold a FreeSurfer.
Vyšetřovatelé budou také analyzovat objemy jader amygdaly (AMG) pomocí FreeSurfer.
Skupinové srovnání HPC a AMG bude provedeno jak v meziskupinovém (TN vs. HC), tak v rámci skupiny (před vs. po operaci).
|
Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
|
Test podobnosti mnemotechnických pomůcek
Časové okno: Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
Mnemotechnický test podobnosti bude použit k porovnání výkonu paměti závislé na HPC mezi TN a HC a zkoumání vlivu operace (před a po) na výkon.
Vyšetřovatelé posoudí, zda se paměť závislá na HPC a objemy/topologie HPC normalizují po chirurgické úlevě od bolesti TN.
|
Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
|
Dotazník Strach z bolesti III
Časové okno: Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Dotazník strachu z bolesti III (FPQ-III) bude použit jako jedno z hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí k posouzení strachu a úzkosti související s bolestí ve skupinách TN a HC.
Vyšetřovatelé posoudí, zda se abnormality objemu jader AMG po operaci normalizují, a korelují tyto nálezy s ověřenými hodnoceními strachu a úzkosti souvisejícími s bolestí.
FPQ-III je hodnocení o 30 položkách, na kterém jednotlivci hodnotí, jak se obávají určitých zážitků bolesti, na stupnici od jedné do pěti.
|
Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
|
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) bude použita jako jedno z hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí k posouzení strachu a úzkosti související s bolestí ve skupinách TN a HC.
Vyšetřovatelé posoudí, zda se abnormality objemu jader AMG po operaci normalizují, a korelují tyto nálezy s ověřenými hodnoceními strachu a úzkosti souvisejícími s bolestí.
PCS pomůže vyšetřovatelům kvantifikovat bolest jednotlivce – jak se cítí a na co myslí, když zažívá něco bolestivého.
|
Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bude použit jako jedno z hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí k posouzení strachu a úzkosti související s bolestí ve skupinách TN a HC.
Vyšetřovatelé posoudí, zda se abnormality objemu jader AMG po operaci normalizují, a korelují tyto nálezy s ověřenými hodnoceními strachu a úzkosti souvisejícími s bolestí.
STAI se běžně používá k měření rysové a stavové úzkosti.
Toto hodnocení se skládá z 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost, z nichž každá je hodnocena na 4bodové škále.
|
Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
|
|
Škála příznaků bolesti a úzkosti
Časové okno: Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Škála symptomů bolesti a úzkosti (PASS-20) bude použita jako jedno z hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí k posouzení strachu a úzkosti související s bolestí ve skupinách TN a HC.
Vyšetřovatelé posoudí, zda se abnormality objemu jader AMG po operaci normalizují, a korelují tyto nálezy s ověřenými hodnoceními strachu a úzkosti souvisejícími s bolestí.
Pass-20 je hodnocení 20 položek, které měří 4 různé složky úzkosti související s bolestí.
|
Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
|
|
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Pro HC >ES úkol-fMRI na začátku. Pro TN >> ES úkolová fMRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
|
Bude provedena experimentální úloha funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), která je specificky navržena pro měření epizodické simulace (ES) pomocí neutrálních podnětů i podnětů souvisejících s bolestí.
ES měří schopnost představit si konkrétní budoucí osobní události a je silně závislá na limbické integritě.
To spolu s připomenutým rozhovorem o vzpomínce na bolest umožní vyšetřovatelům porovnat nálezy fMRI založené na úkolu s nesrovnalostmi ve zpětném vyvolání bolesti (rozpory mezi vybaveným a počátečním hodnocením bolesti) a chirurgickou odpovědí.
|
Pro HC >ES úkol-fMRI na začátku. Pro TN >> ES úkolová fMRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
|
|
Vzpomínaný rozhovor s bolestí paměti
Časové okno: U HC > připomínaná bolest na začátku. U TN >> připomenutá bolest na začátku (před operací) a 2 týdny a 6 měsíců po operaci
|
Rozhovor o připomenuté bolesti, zaměřený na vybavování si bolestivých událostí, bude proveden a analyzován se specifickým zaměřením na nesrovnalosti ve vybavování bolesti (označované jako autobiografická paměť, AM).
Dotazníky týkající se vyvolané bolesti budou probíhat na začátku (~ 1 týden před operací, pro vyvolání bolesti a zkušenosti), akutní zotavení (2 týdny po operaci) a 6 měsíců po operaci pro vyvolanou bolest.
Tyto dotazníky posoudí frekvenci bolesti, trvání, intenzitu, strach, úzkost, nepříjemnost a interferenci.
|
U HC > připomínaná bolest na začátku. U TN >> připomenutá bolest na začátku (před operací) a 2 týdny a 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strukturální magnetická rezonance Pokr.
Časové okno: Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
Bude provedena skupinová korelace mezi jinými objemy jader AMG a dotazníky strachu a úzkosti související s bolestí.
Vyšetřovatelé posoudí, zda se abnormality jiných objemů jader AMG po operaci normalizují a/nebo korelují s ověřenými hodnoceními strachu a úzkosti souvisejícími s bolestí.
|
Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
|
Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
Časové okno: Pro HC > RAVLT na základní linii. Pro TN > RAVLT na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
Bude provedena skupinová korelace mezi dalšími objemy dílčích polí HPC a druhým paměťovým úkolem specifickým pro HPC pomocí Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) za účelem vyhodnocení více epizodických paměťových funkcí jak v meziskupinách (TN vs. HC), tak v rámci skupiny ( před operací vs. po operaci).
|
Pro HC > RAVLT na základní linii. Pro TN > RAVLT na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
|
Analýza celého mozku založená na kortikální analýze
Časové okno: Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
Budou provedena skupinová srovnání ostatních limbických struktur pomocí analýzy na bázi kortikální celého mozku se zaměřením na tloušťku přední cingulární (ACC), insulární a mediální prefrontální kůry (mPFC) kůry.
Výzkumník se zaměří na dynamické změny tloušťky kortikální kůry v TN mezi i) TN vs. HC a ii) časovými body před vs.
|
Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
|
Dopad COVID-19 na bolest populace
Časové okno: Pro HC > údaje související s COVID-19 ve výchozím stavu. Pro TN > údaje související s COVID-19 na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
Bude shromažďována lékařská historie a historie léků včetně zkušeností souvisejících s COVID-19.
Výzkumník se bude také zabývat biopsychologickými dopady COVID-19 v naší studijní kohortě.
|
Pro HC > údaje související s COVID-19 ve výchozím stavu. Pro TN > údaje související s COVID-19 na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
|
|
Analýza na základě pohlaví a pohlaví (SGBA)
Časové okno: Pro HC ad TN > SGBA ve výchozím stavu jako součást demografických údajů
|
Vyšetřovatel se zaměří na zařazení 50 % mužů k ženám.
Vyšetřovatel také shromáždí údaje o genderové identitě.
SGBA bude probíhat ve všech cílech a distribuce genderových dat určí, zda máme dostatek pravomocí pro podrobné analýzy.
|
Pro HC ad TN > SGBA ve výchozím stavu jako součást demografických údajů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mojgan Hodaie, MD, MSc, Department of Neurosurgery, Toronto Western Hospital, University Health Network
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Noorani A, Hung PS, Zhang JY, Sohng K, Laperriere N, Moayedi M, Hodaie M. Pain Relief Reverses Hippocampal Abnormalities in Trigeminal Neuralgia. J Pain. 2022 Jan;23(1):141-155. doi: 10.1016/j.jpain.2021.07.004. Epub 2021 Aug 8.
- Hung PS, Noorani A, Zhang JY, Tohyama S, Laperriere N, Davis KD, Mikulis DJ, Rudzicz F, Hodaie M. Regional brain morphology predicts pain relief in trigeminal neuralgia. Neuroimage Clin. 2021;31:102706. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102706. Epub 2021 May 25.
- Vaculik MF, Noorani A, Hung PS, Hodaie M. Selective hippocampal subfield volume reductions in classic trigeminal neuralgia. Neuroimage Clin. 2019;23:101911. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101911. Epub 2019 Jun 26.
- Audrain S, McAndrews MP. Schemas provide a scaffold for neocortical integration of new memories over time. Nat Commun. 2022 Oct 2;13(1):5795. doi: 10.1038/s41467-022-33517-0.
- Waisman A, Pavlova M, Noel M, Katz J. Painful reminders: Involvement of the autobiographical memory system in pediatric postsurgical pain and the transition to chronicity. Can J Pain. 2022 Jun 3;6(2):121-141. doi: 10.1080/24740527.2022.2058474. eCollection 2022.
- Noel M, Rosenbloom B, Pavlova M, Campbell F, Isaac L, Page MG, Stinson J, Katz J. Remembering the pain of surgery 1 year later: a longitudinal examination of anxiety in children's pain memory development. Pain. 2019 Aug;160(8):1729-1739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001582.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění kraniálních nervů
- Onemocnění obličejových nervů
- Onemocnění trojklaného nervu
- Neuralgie obličeje
- Neuralgie
- Bolest v obličeji
- Neuralgie trojklaného nervu
Další identifikační čísla studie
- 14-7350
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .