Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoce a paměť u chronické neuropatické bolesti

23. července 2024 aktualizováno: Mojgan Hodaie, University Health Network, Toronto

Role limbických subkortikálních struktur a kognice u chronické neuropatické bolesti

Chronická bolest postihuje jednoho ze čtyř Kanaďanů, což vede k vážným osobním a společenským nákladům. Více než 70 % pacientů s chronickou bolestí uvádí potíže s pamětí a strach z neočekávané bolesti. Chronická bolest může ovlivnit abnormality mozkových struktur spojených s emocemi a pamětí, včetně hipokampu a amygdaly. Pochopení vztahu mezi chronickou bolestí, strukturálními změnami mozku a kognitivními funkcemi povede ke zlepšení diagnózy, léčby a výsledků u chronických bolestivých poruch. V tomto projektu budou vyšetřovatelé používat pokročilé techniky zobrazování mozku, které hodnotí strukturu a funkci mozku spolu s kognitivním hodnocením, aby prozkoumali překrývání mezi chronickou bolestí a procesy emocí a paměti. Studijní tým provede studii pomocí vynikajícího modelu chronické bolesti-neuralgie trojklaného nervu, těžké formy obličejové bolesti, která dobře reaguje na chirurgickou léčbu. Obrazy mozku a kognitivní data budou shromažďována od účastníků před a po chirurgické léčbě bolesti. Tyto informace budou analyzovány a porovnány se zdravými jedinci stejného věku a pohlaví. Tato studie bude první, která důkladně prozkoumá vztahy mezi strukturou a funkcí mozku, kognicemi (pamětí, emocemi) a slibuje, že ovlivní naše chápání stavů chronické neuropatické bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická bolest postihuje 1 ze 4 Kanaďanů, což má vážné osobní a společenské následky. Více než 70 % pacientů s chronickou bolestí uvádí kognitivní deficity včetně potíží s pamětí a strachu z neočekávané bolesti. Dopad chronické bolesti na kognici však nebyl dostatečně studován. Neuralgie trojklaného nervu (TN), těžká bolest obličeje s jasnými chirurgickými výsledky, je ideálním modelem pro řešení této otázky. Limbické struktury, včetně hippocampu (HPC) a amygdaly (AMG), spojují emoce, paměť a bolest. Náš předchozí výzkum financovaný CIHR odhalil významné snížení objemu HPC, které se normalizovalo při úspěšné léčbě a abnormální aktivitě HPC a objemu AMG u chronické bolesti. Tato zjištění poskytují základ pro lepší pochopení limbických subkortikálních struktur a neuronálních mechanismů chronické bolesti.

Multimodální neuroimagingové techniky se ukázaly jako důležité nástroje pro studium mozkových abnormalit u TN – snaží se objasnit základní nervové mechanismy změn HPC a AMG spolu s procesy emocí a paměti. Půjde o první komplexní studii limbických subkortikálních strukturálních změn a kognice u chronické bolesti.

Cíl(e)/cíle výzkumu

Naším celkovým cílem je odhalit základní nervový mechanismus změn HPC a AMG v TN a jak tyto souvisejí s patofyziologií a kognicí chronické bolesti. Naše konkrétní cíle jsou:

  1. Charakterizovat abnormality v dílčích polích HPC a jejich související souvislost s výkonností specifickou pro paměť u pacientů s TN a jejich potenciální vyřešení po operaci.
  2. Zkoumat roli AMG ve strachu souvisejícím s bolestí u pacientů s TN před a po operaci a související souvislost s výsledky léčby.
  3. Stanovit vztah mezi změnami v dílčích polích HPC a amygdaloidním komplexem a procesy emocí a paměti u pacientů s TN před a po operaci.

Metody/přístupy/odbornosti Výzkumníci budou prospektivně analyzovat zobrazení mozku, klinická a kognitivní data od 340 účastníků (170 TN a 170 zdravých kontrol stejného věku/pohlaví). Pacienti budou skenováni a hodnoceni před a 6 měsíců po chirurgické léčbě TN.

V cíli 1 budou extrahovány objemy dílčích polí HPC pro charakterizaci regionálních abnormalit u pacientů s TN. Vyšetřovatelé využijí paměťové úlohy citlivé na HPC, včetně úlohy podobnosti mnemotechnických pomůcek a Reyova sluchového verbálního testu učení, aby prozkoumali, zda procesy paměti specifické pro HPC korelují s nastíněnými strukturálními abnormalitami.

V cíli 2 budou extrahovány objemy jader AMG pro charakterizaci regionálních abnormalit u pacientů s TN. K prozkoumání souvislosti mezi strachem souvisejícím s bolestí a chronickou bolestí budou použity dotazníky Strach z bolesti a škála katastrofické bolesti.

V cíli 3 bude ověřená úloha fMRI navržená pro epizodickou simulaci založenou na nových asociacích slovo-bolest ke zkoumání vztahu mezi abnormalitami v podpolích HPC a jádrech AMG a procesy emocí a paměti u pacientů s TN před a po chirurgická operace.

NPA je neurochirurg a vědec se silným klinickým výzkumem zaměřeným na chronickou bolest. Tým má odborné znalosti v oblasti chronické bolesti, zobrazování mozku, kognice a vícerozměrných statistik.

Očekávané výsledky Náš inovativní návrh propojuje zobrazování mozku s kognicemi. Znalost vztahů mezi limbickými strukturami, kognicemi a bolestí způsobí revoluci v hodnocení bolesti a rozhodování o léčbě. Odhalení nervových mechanismů struktur souvisejících s HPC a AMG při bolesti může zlepšit poskytování zdravotní péče a výsledky pacientů poskytnutím objektivních pohledů doplňujících současnou klinickou péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jacob Kim, BSc
  • Telefonní číslo: 2927 4163404907
  • E-mail: jacob.kim@uhn.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Nábor
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Zdravá kontrola bude rekrutována z místní komunity
  • Pacienti s neuralgií trojklaného nervu budou náborováni prostřednictvím naší neurochirurgické kliniky a kliniky bolesti v Toronto Western Hospital, University Health Network

Popis

Kritéria zahrnutí (pro HC a TN):

  • Věk mezi 35 a 60 lety
  • Absence jiných aktivních závažných neurologických nebo psychiatrických poruch
  • Absence kontraindikací MRI
  • Dokáže dostatečně komunikovat, aby mohl plnit úkoly a dotazníky
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) vyšší než 23/30 (MoCA ≤23/30 by mohlo znamenat vážné kognitivní poškození)

Kritéria zahrnutí pro TN:

  • Pociťování bolesti TN po dobu 6 měsíců
  • Stabilní užívání léků
  • Splňujte stanovená diagnostická kritéria pro TN (ICHD-3)

Kritéria vyloučení (HC i TN):

  • Přítomnost jiných stavů chronické bolesti/bolesti hlavy
  • Neléčená hypertenze nebo diabetes mellitus
  • Historie chronické poruchy užívání drog nebo látek, chronické užívání opioidů nebo steroidů, trauma hlavy ovlivňující kognitivní výkon,
  • Anamnéza/přítomnost aktivního psychiatrického onemocnění a/nebo současné užívání psychoaktivních léků
  • Anamnéza roztroušené sklerózy, poranění spodiny lebeční nebo nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé ovládání

Zobrazování mozku, klinická data a kognitivní data budou prospektivně shromažďována a analyzována jak u zdravých kontrolních skupin, tak u pacientů s neuralgií trojklaného nervu. Prospektivní sběr dat pro kontrolní skupinu zahrnuje:

  • MRI sken (1 časový bod)
  • Neuropsychologická vyšetření (1 časový bod)
  • Dotazníky bolesti, jako je Numerical Pain Rating Scale, jsou jednou z nejrozšířenějších multidimenzionálních škál bolesti k hodnocení bolesti člověka na základě slov, která používají k popisu své bolesti.
  • Baterie kognitivních dotazníků = Baterie kognitivních testů byla navržena k posouzení klíčových kognitivních schopností včetně pozornosti, koncentrace, verbálního učení a paměti, verbální plynulosti, pracovní paměti a výkonných funkcí, stejně jako globální kognitivní funkce a strach a úzkost.
  • Mnemotechnický simulační test a Reyův sluchový verbální test jsou neuropsychologické testy určené k hodnocení rozpoznávání a verbální paměti. Ukázalo se, že oba úkoly jsou velmi citlivé na zapojení a poškození hipokampu.
  • Memory-recall interview je rozhovor pro dotazované, aby si připomněli událost z různých úhlů pohledu, například od data před přijetím, 2 týdny po operaci a 6 měsíců po operaci. To podporuje proces načítání paměti.
Magnetická rezonance je neinvazivní lékařský zobrazovací test, který vytváří detailní snímky téměř všech vnitřních struktur v lidském těle, včetně orgánů, kostí, svalů a krevních cév. MRI skenery vytvářejí obrazy těla pomocí velkého magnetu a rádiových vln.
Neuralgie trojklaného nervu

Neuralgie trojklaného nervu je nejčastější chronická neuropatická porucha obličeje, charakterizovaná náhlým nástupem intermitentní, intenzivní, šokové bolesti v rozvodech větví trojklaného nervu. TN má několik jedinečných vlastností, které ji odlišují jako ideální model pro studium chronické bolesti: TN je převážně jednostranná; je svou povahou závažná; má stereotypní prezentaci mezi pacienty; a není spojen s jinými senzorickými deficity pozorovanými u jiných chronických bolestivých poruch, jako je necitlivost.

Zobrazování mozku, klinická data a kognitivní data budou prospektivně shromažďována a analyzována jak u zdravých kontrolních skupin, tak u pacientů s neuralgií trojklaného nervu. Prospektivní sběr dat pro skupinu TN zahrnuje:

  • MRI sken (2 časové body; před a 6 měsíců po operaci)
  • Neuropsychologická vyšetření (2 časové body; před a 6 měsíců po operaci)
  • Dotazníky bolesti, jako je Numerical Pain Rating Scale, jsou jednou z nejrozšířenějších multidimenzionálních škál bolesti k hodnocení bolesti člověka na základě slov, která používají k popisu své bolesti.
  • Baterie kognitivních dotazníků = Baterie kognitivních testů byla navržena k posouzení klíčových kognitivních schopností včetně pozornosti, koncentrace, verbálního učení a paměti, verbální plynulosti, pracovní paměti a výkonných funkcí, stejně jako globální kognitivní funkce a strach a úzkost.
  • Mnemotechnický simulační test a Reyův sluchový verbální test jsou neuropsychologické testy určené k hodnocení rozpoznávání a verbální paměti. Ukázalo se, že oba úkoly jsou velmi citlivé na zapojení a poškození hipokampu.
  • Memory-recall interview je rozhovor pro dotazované, aby si připomněli událost z různých úhlů pohledu, například od data před přijetím, 2 týdny po operaci a 6 měsíců po operaci. To podporuje proces načítání paměti.
Magnetická rezonance je neinvazivní lékařský zobrazovací test, který vytváří detailní snímky téměř všech vnitřních struktur v lidském těle, včetně orgánů, kostí, svalů a krevních cév. MRI skenery vytvářejí obrazy těla pomocí velkého magnetu a rádiových vln.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Beck Depression Inventory (BDI) bude zahrnut do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna jak u HC, tak u TN skupin pro screening kritérií pro zařazení a vyloučení do studie. BDI se skládá z 21 otázek, u kterých se pacienti musí sami ohodnotit na stupnici od nuly do tří. BDI je hodnoceno ze 63, přičemž skóre nad 31 představuje těžkou depresi.
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Systém inhibice chování
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Behaviorální inhibiční systém (BIS) bude zahrnut do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna na HC i TN skupinách pro screening kritérií pro zařazení a vyloučení do studie. BIS je 20 otázek, sebehodnocení, které měří úrovně citlivosti rysů systémů inhibice chování a aktivace.
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Index citlivosti na úzkost
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Index citlivosti na úzkost (ASI) bude zahrnut do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna na skupinách HC i TN za účelem screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení do studie. ASI je šestipoložková škála, která může nastínit různé obavy, které by někdo mohl mít ohledně své úzkosti.
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Beckova stupnice beznaděje
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Beck Hopelessness Scale (BHS) bude zahrnuta do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna na HC i TN skupinách za účelem screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení do studie.
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Stupnice Marlowe Crowne
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Škála Marlowe Crowne (MCS) bude zahrnuta do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna na skupinách HC i TN za účelem screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení do studie.
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Dětský traumatický dotazník
Časové okno: Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Dotazník dětského traumatu (CTQ) bude zahrnut do naší baterie neuropsychologických hodnocení, která budou prováděna na skupinách HC i TN za účelem screeningu kritérií pro zařazení a vyloučení do studie.
Pro HC a TN > Neuropsychologická vyšetření na začátku pro screening kritérií pro zařazení/vyloučení
Strukturální magnetická rezonance (MRI)
Časové okno: Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Vyšetřovatelé získají prospektivní longitudinální strukturální zobrazovací data u 170 neuralgie trojklaného nervu (TN) (před/6 měsíců po operaci) a 170 zdravých kontrol (HC) a získají topologie a objemy podoblastí hippocampu (HPC) pomocí zobrazování mozku. analytický software včetně HippUnfold a FreeSurfer. Vyšetřovatelé budou také analyzovat objemy jader amygdaly (AMG) pomocí FreeSurfer. Skupinové srovnání HPC a AMG bude provedeno jak v meziskupinovém (TN vs. HC), tak v rámci skupiny (před vs. po operaci).
Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Test podobnosti mnemotechnických pomůcek
Časové okno: Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Mnemotechnický test podobnosti bude použit k porovnání výkonu paměti závislé na HPC mezi TN a HC a zkoumání vlivu operace (před a po) na výkon. Vyšetřovatelé posoudí, zda se paměť závislá na HPC a objemy/topologie HPC normalizují po chirurgické úlevě od bolesti TN.
Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Dotazník Strach z bolesti III
Časové okno: Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
Dotazník strachu z bolesti III (FPQ-III) bude použit jako jedno z hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí k posouzení strachu a úzkosti související s bolestí ve skupinách TN a HC. Vyšetřovatelé posoudí, zda se abnormality objemu jader AMG po operaci normalizují, a korelují tyto nálezy s ověřenými hodnoceními strachu a úzkosti souvisejícími s bolestí. FPQ-III je hodnocení o 30 položkách, na kterém jednotlivci hodnotí, jak se obávají určitých zážitků bolesti, na stupnici od jedné do pěti.
Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
Pain Catastrophizing Scale (PCS) bude použita jako jedno z hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí k posouzení strachu a úzkosti související s bolestí ve skupinách TN a HC. Vyšetřovatelé posoudí, zda se abnormality objemu jader AMG po operaci normalizují, a korelují tyto nálezy s ověřenými hodnoceními strachu a úzkosti souvisejícími s bolestí. PCS pomůže vyšetřovatelům kvantifikovat bolest jednotlivce – jak se cítí a na co myslí, když zažívá něco bolestivého.
Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bude použit jako jedno z hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí k posouzení strachu a úzkosti související s bolestí ve skupinách TN a HC. Vyšetřovatelé posoudí, zda se abnormality objemu jader AMG po operaci normalizují, a korelují tyto nálezy s ověřenými hodnoceními strachu a úzkosti souvisejícími s bolestí. STAI se běžně používá k měření rysové a stavové úzkosti. Toto hodnocení se skládá z 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost, z nichž každá je hodnocena na 4bodové škále.
Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
Škála příznaků bolesti a úzkosti
Časové okno: Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
Škála symptomů bolesti a úzkosti (PASS-20) bude použita jako jedno z hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí k posouzení strachu a úzkosti související s bolestí ve skupinách TN a HC. Vyšetřovatelé posoudí, zda se abnormality objemu jader AMG po operaci normalizují, a korelují tyto nálezy s ověřenými hodnoceními strachu a úzkosti souvisejícími s bolestí. Pass-20 je hodnocení 20 položek, které měří 4 různé složky úzkosti související s bolestí.
Pro HC > hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku. Pro TN >> hodnocení strachu a úzkosti související s bolestí na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: Pro HC >ES úkol-fMRI na začátku. Pro TN >> ES úkolová fMRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
Bude provedena experimentální úloha funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), která je specificky navržena pro měření epizodické simulace (ES) pomocí neutrálních podnětů i podnětů souvisejících s bolestí. ES měří schopnost představit si konkrétní budoucí osobní události a je silně závislá na limbické integritě. To spolu s připomenutým rozhovorem o vzpomínce na bolest umožní vyšetřovatelům porovnat nálezy fMRI založené na úkolu s nesrovnalostmi ve zpětném vyvolání bolesti (rozpory mezi vybaveným a počátečním hodnocením bolesti) a chirurgickou odpovědí.
Pro HC >ES úkol-fMRI na začátku. Pro TN >> ES úkolová fMRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci
Vzpomínaný rozhovor s bolestí paměti
Časové okno: U HC > připomínaná bolest na začátku. U TN >> připomenutá bolest na začátku (před operací) a 2 týdny a 6 měsíců po operaci
Rozhovor o připomenuté bolesti, zaměřený na vybavování si bolestivých událostí, bude proveden a analyzován se specifickým zaměřením na nesrovnalosti ve vybavování bolesti (označované jako autobiografická paměť, AM). Dotazníky týkající se vyvolané bolesti budou probíhat na začátku (~ 1 týden před operací, pro vyvolání bolesti a zkušenosti), akutní zotavení (2 týdny po operaci) a 6 měsíců po operaci pro vyvolanou bolest. Tyto dotazníky posoudí frekvenci bolesti, trvání, intenzitu, strach, úzkost, nepříjemnost a interferenci.
U HC > připomínaná bolest na začátku. U TN >> připomenutá bolest na začátku (před operací) a 2 týdny a 6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strukturální magnetická rezonance Pokr.
Časové okno: Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Bude provedena skupinová korelace mezi jinými objemy jader AMG a dotazníky strachu a úzkosti související s bolestí. Vyšetřovatelé posoudí, zda se abnormality jiných objemů jader AMG po operaci normalizují a/nebo korelují s ověřenými hodnoceními strachu a úzkosti souvisejícími s bolestí.
Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Reyův sluchový test verbálního učení (RAVLT)
Časové okno: Pro HC > RAVLT na základní linii. Pro TN > RAVLT na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Bude provedena skupinová korelace mezi dalšími objemy dílčích polí HPC a druhým paměťovým úkolem specifickým pro HPC pomocí Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) za účelem vyhodnocení více epizodických paměťových funkcí jak v meziskupinách (TN vs. HC), tak v rámci skupiny ( před operací vs. po operaci).
Pro HC > RAVLT na základní linii. Pro TN > RAVLT na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Analýza celého mozku založená na kortikální analýze
Časové okno: Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Budou provedena skupinová srovnání ostatních limbických struktur pomocí analýzy na bázi kortikální celého mozku se zaměřením na tloušťku přední cingulární (ACC), insulární a mediální prefrontální kůry (mPFC) kůry. Výzkumník se zaměří na dynamické změny tloušťky kortikální kůry v TN mezi i) TN vs. HC a ii) časovými body před vs.
Pro HC > MRI na začátku. Pro TN > MRI na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Dopad COVID-19 na bolest populace
Časové okno: Pro HC > údaje související s COVID-19 ve výchozím stavu. Pro TN > údaje související s COVID-19 na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Bude shromažďována lékařská historie a historie léků včetně zkušeností souvisejících s COVID-19. Výzkumník se bude také zabývat biopsychologickými dopady COVID-19 v naší studijní kohortě.
Pro HC > údaje související s COVID-19 ve výchozím stavu. Pro TN > údaje související s COVID-19 na začátku (před operací) a 6 měsíců po operaci)
Analýza na základě pohlaví a pohlaví (SGBA)
Časové okno: Pro HC ad TN > SGBA ve výchozím stavu jako součást demografických údajů
Vyšetřovatel se zaměří na zařazení 50 % mužů k ženám. Vyšetřovatel také shromáždí údaje o genderové identitě. SGBA bude probíhat ve všech cílech a distribuce genderových dat určí, zda máme dostatek pravomocí pro podrobné analýzy.
Pro HC ad TN > SGBA ve výchozím stavu jako součást demografických údajů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mojgan Hodaie, MD, MSc, Department of Neurosurgery, Toronto Western Hospital, University Health Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit