Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emocje i pamięć w przewlekłym bólu neuropatycznym

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mojgan Hodaie, University Health Network, Toronto

Rola limbicznych struktur podkorowych i funkcji poznawczych w przewlekłym bólu neuropatycznym

Przewlekły ból dotyka jednego na czterech Kanadyjczyków, co wiąże się z poważnymi kosztami osobistymi i społecznymi. Ponad 70% pacjentów z bólem przewlekłym zgłasza problemy z pamięcią i obawę przed niespodziewanym bólem. Przewlekły ból może powodować nieprawidłowości w strukturach mózgu związanych z emocjami i pamięcią, w tym w hipokampie i ciele migdałowatym. Zrozumienie związku między bólem przewlekłym, zmianami strukturalnymi mózgu i funkcjonowaniem poznawczym doprowadzi do lepszej diagnostyki, leczenia i wyników w przypadku przewlekłych zaburzeń bólowych. W tym projekcie badacze wykorzystają zaawansowane techniki obrazowania mózgu, które oceniają strukturę i funkcję mózgu, a także oceny poznawcze w celu zbadania nakładania się bólu przewlekłego i procesów pamięci emocjonalnej. Zespół badawczy przeprowadzi badanie, korzystając z doskonałego modelu przewlekłego bólu-neuralgii nerwu trójdzielnego, ciężkiej postaci bólu twarzy, która dobrze reaguje na leczenie chirurgiczne. Obrazy mózgu i dane poznawcze zostaną zebrane od uczestników przed i po chirurgicznym leczeniu bólu. Informacje te zostaną przeanalizowane i porównane ze zdrowymi osobami dobranymi pod względem wieku i płci. To badanie będzie pierwszym, które dokładnie zbada związki między strukturą i funkcją mózgu, procesami poznawczymi (pamięcią, emocjami) i może wpłynąć na naszą wiedzę na temat przewlekłego bólu neuropatycznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły ból dotyka 1 na 4 Kanadyjczyków, co prowadzi do poważnych konsekwencji osobistych i społecznych. Ponad 70% pacjentów z bólem przewlekłym zgłasza deficyty poznawcze, w tym trudności z pamięcią i strach przed niespodziewanym bólem. Jednakże wpływ przewlekłego bólu na funkcje poznawcze nie został odpowiednio zbadany. Neuralgia trójdzielna (TN), silny ból twarzy z wyraźnymi skutkami chirurgicznymi, jest idealnym modelem do rozwiązania tego problemu. Struktury limbiczne, w tym hipokamp (HPC) i ciało migdałowate (AMG), łączą pamięć emocjonalną i ból. Nasze wcześniejsze badania finansowane przez CIHR wykazały znaczną redukcję objętości HPC, która normalizowała się po skutecznym leczeniu oraz nieprawidłowej aktywności HPC i objętości AMG w bólu przewlekłym. Odkrycia te stanowią podstawę do lepszego zrozumienia struktur podkorowych limbicznych i mechanizmów neuronalnych bólu przewlekłego.

Multimodalne techniki neuroobrazowania okazały się ważnymi narzędziami do badania nieprawidłowości mózgu w TN – w celu wyjaśnienia mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw zmian HPC i AMG, a także procesów pamięci emocjonalnej. Będzie to pierwsze kompleksowe badanie strukturalnych zmian podkorowych układu limbicznego i funkcji poznawczych w bólu przewlekłym.

Cel(e)/cele badawcze

Naszym ogólnym celem jest odkrycie podstawowych mechanizmów neuronalnych zmian HPC i AMG w TN oraz ich powiązania z patofizjologią bólu przewlekłego i funkcjami poznawczymi. Nasze szczegółowe cele to:

  1. Scharakteryzowanie nieprawidłowości w podpolach HPC i ich związku z wydajnością specyficzną dla pamięci u pacjentów z TN i ich potencjalnym ustąpieniem po operacji.
  2. Zbadanie roli AMG w lęku związanym z bólem u pacjentów z TN przed i po operacji oraz ich związek z wynikami leczenia.
  3. Określenie związku między zmianami w podpolach HPC i kompleksie ciała migdałowatego a procesami pamięci i emocji u pacjentów z TN przed i po operacji.

Metody/podejścia/specjalizacja Badacze będą prospektywnie analizować obrazowanie mózgu, dane kliniczne i poznawcze od 340 uczestników (170 TN i 170 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem wieku i płci). Pacjenci będą poddawani badaniom i ocenie przed i 6 miesięcy po zabiegu chirurgicznym pod kątem TN.

W Celu 1 wyodrębnione zostaną objętości podpól HPC w celu scharakteryzowania nieprawidłowości regionalnych u pacjentów z TN. Badacze wykorzystają zadania związane z pamięcią wrażliwą na HPC, w tym zadanie podobieństwa mnemonicznego i test słuchowego uczenia się werbalnego Reya, aby zbadać, czy procesy pamięci specyficzne dla HPC korelują z przedstawionymi nieprawidłowościami strukturalnymi.

W Celu 2 zostaną wyodrębnione objętości jąder AMG w celu scharakteryzowania nieprawidłowości regionalnych u pacjentów z TN. Kwestionariusze strachu przed bólem i Skala Katastrofy Bólu zostaną wykorzystane do zbadania związku między strachem związanym z bólem a bólem przewlekłym.

W celu 3 zatwierdzone zadanie fMRI zaprojektowane do symulacji epizodycznej w oparciu o nowe skojarzenia słów z bólem zostanie wykorzystane do zbadania związku między nieprawidłowościami w podpolach HPC i jądrach AMG a procesami pamięci emocji u pacjentów z TN przed i po chirurgia.

NPA jest neurochirurgiem i naukowcem specjalizującym się w badaniach klinicznych nad bólem przewlekłym. Zespół posiada wiedzę specjalistyczną w zakresie bólu przewlekłego, obrazowania mózgu, funkcji poznawczych i statystyk wieloczynnikowych.

Oczekiwane rezultaty Nasza innowacyjna propozycja łączy obrazowanie mózgu z funkcjami poznawczymi. Znajomość związków między strukturami limbicznymi, procesami poznawczymi i bólem zrewolucjonizuje ocenę bólu i decyzje dotyczące leczenia. Odkrycie mechanizmów neuronalnych struktur związanych z HPC i AMG w bólu może poprawić świadczenie opieki zdrowotnej i wyniki pacjentów, zapewniając obiektywne spostrzeżenia uzupełniające obecną opiekę kliniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jacob Kim, BSc
  • Numer telefonu: 2927 4163404907
  • E-mail: jacob.kim@uhn.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Rekrutacyjny
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Zdrowa kontrola będzie rekrutowana spośród społeczności lokalnej
  • Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego będą rekrutowani do naszej Kliniki Neurochirurgii i Bólu w Toronto Western Hospital, University Health Network

Opis

Kryteria włączenia (dla HC i TN):

  • Wiek od 35 do 60 lat
  • Brak innych aktywnych, poważnych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
  • Potrafi komunikować się na tyle, aby wykonywać zadania i kwestionariusze
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) większy niż 23/30 (MoCA ≤23/30 może wskazywać na poważne upośledzenie funkcji poznawczych)

Kryteria włączenia dla TN:

  • Odczuwanie bólu TN przez okres 6 miesięcy
  • Stabilne stosowanie leków
  • Spełniają ustalone kryteria diagnostyczne dla TN (ICHD-3)

Kryteria wykluczenia (zarówno HC, jak i TN):

  • Obecność innych przewlekłych schorzeń bólowych/bólów głowy
  • Nieleczone nadciśnienie lub cukrzyca
  • Historia chronicznych zaburzeń związanych z używaniem narkotyków lub substancji, przewlekłego używania opioidów lub steroidów, urazu głowy wpływającego na funkcje poznawcze,
  • Historia/obecność aktywnej choroby psychicznej i/lub aktualne zażywanie leków psychoaktywnych
  • Historia stwardnienia rozsianego, urazu podstawy czaszki lub nowotworów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole

Obrazowanie mózgu, dane kliniczne i dane poznawcze będą prospektywnie gromadzone i analizowane zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z grupami neuralgii nerwu trójdzielnego. Prospektywne gromadzenie danych dla grupy kontrolnej obejmuje:

  • Skan MRI (1 punkt czasowy)
  • Ocena neuropsychologiczna (1 punkt czasowy)
Behawioralne: Ocena neuropsychologiczna
  • Kwestionariusze bólu, takie jak Numeryczna Skala Oceny Bólu, to jedna z najpowszechniej stosowanych wielowymiarowych skal bólu, służąca do oceny bólu danej osoby na podstawie słów, których używa do opisania bólu.
  • Bateria kwestionariuszy poznawczych = Bateria testów poznawczych została zaprojektowana w celu oceny kluczowych zdolności poznawczych, w tym uwagi, koncentracji, uczenia się i pamięci werbalnej, płynności werbalnej, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych, a także globalnego funkcjonowania poznawczego oraz lęku i niepokoju
  • Test symulacji mnemonicznej i test słuchowego uczenia się werbalnego Reya to oceny neuropsychologiczne zaprojektowane w celu oceny odpowiednio rozpoznawania i pamięci werbalnej. Wykazano, że oba zadania są bardzo wrażliwe na zaangażowanie i uszkodzenie hipokampa.
  • Wywiad pamięciowy to wywiad, w którym respondenci mają na celu przypomnieć sobie wydarzenie z różnych perspektyw, np. z dnia przed przyjęciem do szpitala, 2 tygodnie po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu. Wspiera to proces odzyskiwania pamięci.
Test diagnostyczny: Obrazowanie rezonansu magnetycznego
Rezonans magnetyczny to nieinwazyjne badanie obrazowania medycznego, które pozwala uzyskać szczegółowe obrazy niemal każdej wewnętrznej struktury ludzkiego ciała, w tym narządów, kości, mięśni i naczyń krwionośnych. Skanery MRI tworzą obrazy ciała za pomocą dużego magnesu i fal radiowych.
Neuralgia nerwu trójdzielnego

Neuralgia nerwu trójdzielnego jest najczęstszą przewlekłą neuropatyczną chorobą bólową twarzy, charakteryzującą się nagłym pojawieniem się przerywanego, intensywnego bólu przypominającego wstrząs w dystrybucjach gałęzi nerwu trójdzielnego. TN ma kilka unikalnych cech, które wyróżniają ją jako idealny model do badania bólu przewlekłego: TN jest w dużej mierze jednostronna; ma poważny charakter; ma stereotypową prezentację wśród pacjentów; i nie jest powiązany z innymi deficytami czucia obserwowanymi w innych chronicznych zaburzeniach bólowych, takimi jak drętwienie.

Obrazowanie mózgu, dane kliniczne i dane poznawcze będą prospektywnie gromadzone i analizowane zarówno u osób zdrowych, jak i u pacjentów z grupami neuralgii nerwu trójdzielnego. Prospektywne gromadzenie danych dla grupy TN obejmuje:

  • Badanie MRI (2 punkty czasowe; przed i 6 miesięcy po operacji)
  • Ocena neuropsychologiczna (2 punkty czasowe; przed i 6 miesięcy po operacji)
Behawioralne: Ocena neuropsychologiczna
  • Kwestionariusze bólu, takie jak Numeryczna Skala Oceny Bólu, to jedna z najpowszechniej stosowanych wielowymiarowych skal bólu, służąca do oceny bólu danej osoby na podstawie słów, których używa do opisania bólu.
  • Bateria kwestionariuszy poznawczych = Bateria testów poznawczych została zaprojektowana w celu oceny kluczowych zdolności poznawczych, w tym uwagi, koncentracji, uczenia się i pamięci werbalnej, płynności werbalnej, pamięci roboczej i funkcji wykonawczych, a także globalnego funkcjonowania poznawczego oraz lęku i niepokoju
  • Test symulacji mnemonicznej i test słuchowego uczenia się werbalnego Reya to oceny neuropsychologiczne zaprojektowane w celu oceny odpowiednio rozpoznawania i pamięci werbalnej. Wykazano, że oba zadania są bardzo wrażliwe na zaangażowanie i uszkodzenie hipokampa.
  • Wywiad pamięciowy to wywiad, w którym respondenci mają na celu przypomnieć sobie wydarzenie z różnych perspektyw, np. z dnia przed przyjęciem do szpitala, 2 tygodnie po zabiegu i 6 miesięcy po zabiegu. Wspiera to proces odzyskiwania pamięci.
Test diagnostyczny: Obrazowanie rezonansu magnetycznego
Rezonans magnetyczny to nieinwazyjne badanie obrazowania medycznego, które pozwala uzyskać szczegółowe obrazy niemal każdej wewnętrznej struktury ludzkiego ciała, w tym narządów, kości, mięśni i naczyń krwionośnych. Skanery MRI tworzą obrazy ciała za pomocą dużego magnesu i fal radiowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka
Ramy czasowe: W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
Inwentarz Depresji Becka (BDI) zostanie włączony do naszego zestawu ocen neuropsychologicznych, które zostaną przeprowadzone zarówno w grupach HC, jak i TN w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i wykluczenia z badania. BDI składa się z 21 pytań, na które pacjenci muszą ocenić siebie w skali od zera do trzech. Wskaźnik BDI ocenia się na 63, przy czym wynik powyżej 31 oznacza ciężką depresję.
W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
System hamowania behawioralnego
Ramy czasowe: W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
System hamowania behawioralnego (BIS) zostanie włączony do naszego zestawu ocen neuropsychologicznych, które zostaną przeprowadzone zarówno w grupach HC, jak i TN w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i wykluczenia z badania. BIS to 20 pytań, samoocena, która mierzy poziomy wrażliwości cech systemów hamowania i aktywacji behawioralnej.
W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
Indeks wrażliwości na lęk
Ramy czasowe: W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
Wskaźnik wrażliwości lękowej (ASI) zostanie włączony do naszego zestawu ocen neuropsychologicznych, które zostaną przeprowadzone zarówno w grupach HC, jak i TN w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i wykluczenia z badania. ASI to sześciopunktowa skala, która może opisać różne obawy, jakie dana osoba może mieć w związku ze swoim lękiem.
W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
Skala Beznadziei Becka
Ramy czasowe: W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
Skala Beznadziei Becka (BHS) zostanie uwzględniona w naszym zestawie ocen neuropsychologicznych, które zostaną przeprowadzone zarówno w grupach HC, jak i TN w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i wykluczenia z badania.
W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
Skala Marlowe’a Crowne’a
Ramy czasowe: W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
Skala Marlowe’a Crowne’a (MCS) zostanie uwzględniona w naszym zestawie ocen neuropsychologicznych, które zostaną przeprowadzone zarówno w grupach HC, jak i TN w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i wykluczenia z badania.
W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
Kwestionariusz Traumy z Dzieciństwa
Ramy czasowe: W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ) zostanie włączony do naszego zestawu ocen neuropsychologicznych, które zostaną przeprowadzone zarówno w grupach HC, jak i TN, w celu sprawdzenia kryteriów włączenia i wykluczenia z badania.
W przypadku HC i TN > Wyjściowa ocena neuropsychologiczna w celu sprawdzenia kryteriów włączenia/wyłączenia
Strukturalny rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: Dla HC > MRI na początku badania. Dla TN > MRI na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Badacze pozyskają dane z prospektywnego podłużnego obrazowania strukturalnego u 170 neuralgii nerwu trójdzielnego (TN) (przed i 6 miesięcy po operacji) i 170 zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC), a także uzyskają topologie i objętości podpól hipokampa (HPC) za pomocą obrazowania mózgu oprogramowanie analityczne, w tym HippUnfold i FreeSurfer. Badacze przeanalizują także objętość jąder ciała migdałowatego (AMG) za pomocą programu FreeSurfer. Porównania grupowe HPC i AMG zostaną przeprowadzone zarówno pomiędzy grupami (TN vs. HC), jak i wewnątrz grup (przed i po operacji).
Dla HC > MRI na początku badania. Dla TN > MRI na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Test podobieństwa mnemonicznego
Ramy czasowe: Dla HC > MRI na początku badania. Dla TN > MRI na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Test podobieństwa mnemonicznego zostanie wykorzystany do porównania wydajności pamięci zależnej od HPC pomiędzy TN i HC oraz zbadania wpływu operacji (przed i po) na wydajność. Badacze ocenią, czy pamięć zależna od HPC oraz objętości/topologie HPC normalizują się po chirurgicznym złagodzeniu bólu TN.
Dla HC > MRI na początku badania. Dla TN > MRI na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Kwestionariusz Strachu Przed Bólem III
Ramy czasowe: W przypadku HC > ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku badania. W przypadku TN >> ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku leczenia (przed operacją) i 6 miesięcy po zabiegu
Kwestionariusz Strachu przed Bólem III (FPQ-III) będzie stosowany jako jedna z ocen lęku i niepokoju związanego z bólem w celu oceny lęku i niepokoju związanego z bólem w grupach TN i HC. Badacze ocenią, czy nieprawidłowości w objętości jąder AMG ulegną normalizacji po operacji i skorelują te ustalenia z potwierdzoną oceną lęku i niepokoju związanego z bólem. FPQ-III to 30-punktowy test, na podstawie którego badani oceniają w skali od jednego do pięciu stopień lęku przed określonymi doświadczeniami bólowymi.
W przypadku HC > ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku badania. W przypadku TN >> ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku leczenia (przed operacją) i 6 miesięcy po zabiegu
Skala Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: W przypadku HC > ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku badania. W przypadku TN >> ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku leczenia (przed operacją) i 6 miesięcy po zabiegu
Skala Katastrofy Bólu (PCS) będzie stosowana jako jedna z metod oceny lęku i niepokoju związanego z bólem w celu oceny strachu i niepokoju związanego z bólem w grupach TN i HC. Badacze ocenią, czy nieprawidłowości w objętości jąder AMG ulegną normalizacji po operacji i skorelują te ustalenia z potwierdzoną oceną lęku i niepokoju związanego z bólem. PCS pomoże śledczym określić ilościowo ból danej osoby – jak się czuje i o czym myśli, gdy doświadcza czegoś bolesnego.
W przypadku HC > ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku badania. W przypadku TN >> ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku leczenia (przed operacją) i 6 miesięcy po zabiegu
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: W przypadku HC > ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku badania. W przypadku TN >> ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku leczenia (przed operacją) i 6 miesięcy po zabiegu
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) będzie stosowany jako jedna z ocen lęku i niepokoju związanego z bólem w celu oceny lęku i niepokoju związanego z bólem w grupach TN i HC. Badacze ocenią, czy nieprawidłowości w objętości jąder AMG ulegną normalizacji po operacji i skorelują te ustalenia z potwierdzoną oceną lęku i niepokoju związanego z bólem. STAI jest powszechnie stosowany do pomiaru lęku jako cechy i stanu. Ocena ta składa się z 20 pozycji służących do oceny lęku-cechy i 20 pozycji dotyczących lęku-stanu, z których każda oceniana jest w 4-punktowej skali.
W przypadku HC > ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku badania. W przypadku TN >> ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku leczenia (przed operacją) i 6 miesięcy po zabiegu
Skala objawów bólu i lęku
Ramy czasowe: W przypadku HC > ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku badania. W przypadku TN >> ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku leczenia (przed operacją) i 6 miesięcy po zabiegu
Skala objawów lękowych i lękowych związanych z bólem (PASS-20) będzie stosowana jako jedna z ocen strachu i niepokoju związanego z bólem w celu oceny strachu i niepokoju związanego z bólem w grupach TN i HC. Badacze ocenią, czy nieprawidłowości w objętości jąder AMG ulegną normalizacji po operacji i skorelują te ustalenia z potwierdzoną oceną lęku i niepokoju związanego z bólem. Pass-20 to test składający się z 20 pozycji, który mierzy 4 różne komponenty lęku związanego z bólem.
W przypadku HC > ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku badania. W przypadku TN >> ocena strachu i niepokoju związanego z bólem na początku leczenia (przed operacją) i 6 miesięcy po zabiegu
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: Dla HC >ES zadaniowego fMRI na początku badania. W przypadku TN >> ES fMRI zadaniowy na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
Przeprowadzone zostanie eksperymentalne zadanie funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (fMRI), które zostało specjalnie zaprojektowane do pomiaru symulacji epizodycznej (ES) z wykorzystaniem zarówno sygnałów neutralnych, jak i związanych z bólem. ES mierzy zdolność wyobrażania sobie konkretnych przyszłych wydarzeń osobistych i jest w dużym stopniu zależna od integralności limbicznej. To, wraz z wywiadem dotyczącym pamięci bólu, umożliwi badaczom powiązanie wyników fMRI opartych na zadaniu z rozbieżnościami w zakresie przypominania sobie bólu (rozbieżności między przypomnianą i początkową oceną bólu) oraz reakcją chirurgiczną.
Dla HC >ES zadaniowego fMRI na początku badania. W przypadku TN >> ES fMRI zadaniowy na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji
Przypomniany wywiad dotyczący pamięci bólu
Ramy czasowe: W przypadku HC > przywoływany ból na początku badania. W przypadku TN >> nawrót bólu na początku leczenia (przed operacją) oraz 2 tygodnie i 6 miesięcy po operacji
Wywiad dotyczący wspominanego bólu, skupiający się na przypominaniu sobie zdarzeń bólowych, zostanie przeprowadzony i przeanalizowany, ze szczególnym uwzględnieniem rozbieżności w przypominaniu sobie bólu (określanych jako pamięć autobiograficzna, AM). Kwestionariusze dotyczące bólu przypominającego zostaną przeprowadzone na początku leczenia (około 1 tydzień przed operacją, w celu przypomnienia początku i doświadczenia bólu), w okresie ostrej rekonwalescencji (2 tygodnie po operacji) i 6 miesięcy po operacji w przypadku nawracającego bólu. Te kwestionariusze wywiadu ocenią częstotliwość, czas trwania, intensywność bólu, strach, niepokój, nieprzyjemność i zakłócenia.
W przypadku HC > przywoływany ból na początku badania. W przypadku TN >> nawrót bólu na początku leczenia (przed operacją) oraz 2 tygodnie i 6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strukturalny rezonans magnetyczny cd.
Ramy czasowe: Dla HC > MRI na początku badania. Dla TN > MRI na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Przeprowadzona zostanie korelacja grupowa pomiędzy objętościami innych jąder AMG a kwestionariuszami lęku i lęku związanymi z bólem. Badacze ocenią, czy nieprawidłowości w innych objętościach jąder AMG ulegną normalizacji po operacji i/lub zostaną skorelowane z potwierdzoną oceną lęku i niepokoju związanego z bólem.
Dla HC > MRI na początku badania. Dla TN > MRI na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Test słuchowego uczenia się werbalnego Reya (RAVLT)
Ramy czasowe: Dla HC > RAVLT na początku badania. Dla TN > RAVLT na początku leczenia (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Korelacja grupowa między innymi objętościami podpól HPC a drugim zadaniem pamięci specyficznej dla HPC przy użyciu słuchowego testu uczenia się werbalnego Reya (RAVLT) zostanie przeprowadzona w celu oceny wielu funkcji pamięci epizodycznej zarówno w grupach (TN vs. HC), jak i wewnątrz grupy ( przed i po operacji).
Dla HC > RAVLT na początku badania. Dla TN > RAVLT na początku leczenia (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Analiza kory mózgowej całego mózgu
Ramy czasowe: Dla HC > MRI na początku badania. Dla TN > MRI na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Przeprowadzone zostaną porównania grupowe innych struktur limbicznych, wykorzystując analizę kory całego mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem grubości kory przedniego zakrętu obręczy (ACC), kory wyspowej i przyśrodkowej kory przedczołowej (mPFC). Badacz skoncentruje się na dynamicznych zmianach grubości kory mózgowej w TN pomiędzy i) TN a HC oraz ii) przed i po zabiegu chirurgicznym.
Dla HC > MRI na początku badania. Dla TN > MRI na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Wpływ COVID-19 na populację cierpiącą na ból
Ramy czasowe: Dla danych dotyczących HC > COVID-19 na początku badania. Dla danych dotyczących TN > COVID-19 na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Zbierana będzie historia medyczna i leki, w tym doświadczenia związane z COVID-19. Badacz zajmie się także biopsychologicznymi skutkami Covid-19 w naszej kohorcie badawczej.
Dla danych dotyczących HC > COVID-19 na początku badania. Dla danych dotyczących TN > COVID-19 na początku badania (przed operacją) i 6 miesięcy po operacji)
Analiza płci i płci (SGBA)
Ramy czasowe: Dla reklamy HC TN > SGBA na początku jako część danych demograficznych
Badacz będzie dążył do tego, aby stosunek liczby mężczyzn do kobiet w badaniu wynosił 50%. Badacz zbierze również dane dotyczące tożsamości płciowej. SGBA zostanie przeprowadzone we wszystkich Celach, a dystrybucja danych dotyczących płci zadecyduje, czy mamy wystarczające uprawnienia do szczegółowych analiz.
Dla reklamy HC TN > SGBA na początku jako część danych demograficznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Mojgan Hodaie, MD, MSc, Department of Neurosurgery, Toronto Western Hospital, University Health Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-7350

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj