- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06518421
Emotion und Gedächtnis bei chronischen neuropathischen Schmerzen
Die Rolle limbischer subkortikaler Strukturen und Kognition bei chronischen neuropathischen Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder vierte Kanadier ist von chronischen Schmerzen betroffen, die schwerwiegende persönliche und gesellschaftliche Folgen haben. Über 70 % der Patienten mit chronischen Schmerzen berichten von kognitiven Defiziten, einschließlich Gedächtnisschwierigkeiten und Angst vor unerwarteten Schmerzen. Der Einfluss chronischer Schmerzen auf die Kognition wurde jedoch nicht ausreichend untersucht. Trigeminusneuralgie (TN), ein schwerer Gesichtsschmerz mit klaren chirurgischen Ergebnissen, ist ein ideales Modell zur Beantwortung dieser Frage. Limbische Strukturen, einschließlich Hippocampus (HPC) und Amygdala (AMG), verbinden Emotion, Erinnerung und Schmerz. Unsere frühere, vom CIHR finanzierte Forschung ergab eine signifikante Reduzierung des HPC-Volumens, die sich bei erfolgreicher Behandlung normalisierte und bei chronischen Schmerzen eine abnormale HPC-Aktivität und ein abnormales AMG-Volumen aufwies. Diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für ein besseres Verständnis der limbischen subkortikalen Strukturen und neuronalen Mechanismen chronischer Schmerzen.
Multimodale Neuroimaging-Techniken haben sich als wichtige Instrumente zur Untersuchung von Gehirnanomalien bei TN herausgestellt – mit dem Ziel, die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen von HPC- und AMG-Veränderungen sowie Emotions-Gedächtnis-Prozesse aufzuklären. Dies wird die erste umfassende Studie zu limbischen subkortikalen Strukturveränderungen und Kognition bei chronischen Schmerzen sein.
Ziele/Forschungsziele
Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, den zugrunde liegenden neuronalen Mechanismus der HPC- und AMG-Veränderung bei TN aufzudecken und herauszufinden, wie diese mit der Pathophysiologie und Wahrnehmung chronischer Schmerzen zusammenhängen. Unsere konkreten Ziele sind:
- Charakterisierung von Anomalien in HPC-Teilfeldern und ihrer damit verbundenen Verbindung mit der gedächtnisspezifischen Leistung bei TN-Patienten und ihrer möglichen Auflösung nach einer Operation.
- Es sollte die Rolle des AMG bei schmerzbedingter Angst bei TN-Patienten vor und nach der Operation und der damit verbundene Zusammenhang mit den Behandlungsergebnissen untersucht werden.
- Bestimmung der Beziehung zwischen den Veränderungen in HPC-Teilfeldern und dem Amygdaloidkomplex sowie Emotions-Gedächtnis-Prozessen bei TN-Patienten vor und nach der Operation.
Methoden/Ansätze/Expertise Die Forscher werden prospektiv Bildgebung, klinische und kognitive Daten des Gehirns analysieren von 340 Teilnehmern (170 TN und 170 gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters/Geschlechts). Die Patienten werden vor und 6 Monate nach der chirurgischen Behandlung von TN gescannt und untersucht.
In Ziel 1 werden HPC-Teilfeldvolumina extrahiert, um regionale Anomalien bei TN-Patienten zu charakterisieren. Die Forscher werden HPC-sensitive Gedächtnisaufgaben verwenden, einschließlich der mnemonischen Ähnlichkeitsaufgabe und des Rey Auditory Verbal Learning Test, um zu untersuchen, ob die HPC-spezifischen Gedächtnisprozesse mit den beschriebenen strukturellen Anomalien korrelieren.
In Ziel 2 werden AMG-Kernvolumina extrahiert, um regionale Anomalien bei TN-Patienten zu charakterisieren. Fragebögen zur Schmerzangst und die Schmerzkatastrophenskala werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen schmerzbedingter Angst und chronischem Schmerz zu untersuchen.
In Ziel 3 wird eine validierte fMRT-Aufgabe zur episodischen Simulation auf der Grundlage neuartiger Wort-Schmerz-Assoziationen verwendet, um die Beziehung zwischen den Anomalien in den HPC-Unterfeldern und AMG-Kernen sowie Emotions-Gedächtnis-Prozessen bei TN-Patienten vor und nach der Behandlung zu untersuchen. Operation.
Die NPA ist ein Neurochirurg und Wissenschaftler mit einem starken klinischen Forschungsschwerpunkt auf chronischen Schmerzen. Das Team verfügt über Fachkenntnisse in den Bereichen chronischer Schmerz, Bildgebung des Gehirns, Kognition und multivariate Statistik.
Erwartete Ergebnisse Unser innovativer Vorschlag verbindet die Bildgebung des Gehirns mit der Kognition. Das Wissen über die Beziehungen zwischen limbischen Strukturen, Kognition und Schmerz wird die Schmerzbeurteilung und Behandlungsentscheidungen revolutionieren. Die Aufdeckung neuronaler Mechanismen von HPC- und AMG-bezogenen Strukturen bei Schmerzen kann die Gesundheitsversorgung und die Patientenergebnisse verbessern, indem sie objektive Erkenntnisse liefert, die die aktuelle klinische Versorgung ergänzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacob Kim, BSc
- Telefonnummer: 2927 4163404907
- E-Mail: jacob.kim@uhn.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Patcharaporn Srisaikaew, PhD
- Telefonnummer: 2927 4163404907
- E-Mail: patcharaporn.srisaikaew@uhn.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Rekrutierung
- Toronto Western Hospital
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Kontakt:
- Jacob Kim, BSc
- Telefonnummer: 2927 4166035800
- E-Mail: jacob.kim@uhn.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Eine gesunde Kontrollperson wird aus der örtlichen Gemeinschaft rekrutiert
- Patienten mit Trigeminusneuralgie werden über unsere Klinik für Neurochirurgie und Schmerzen am Toronto Western Hospital, University Health Network, rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien (für HC und TN):
- Alter zwischen 35 und 60 Jahren
- Fehlen anderer aktiver schwerwiegender neurologischer oder psychiatrischer Störungen
- Keine MRT-Kontraindikationen
- Kann ausreichend kommunizieren, um Aufgaben und Fragebögen zu beantworten
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score von mehr als 23/30 (MoCA ≤ 23/30 könnte auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung hinweisen)
Einschlusskriterien für TN:
- Ich habe über einen Zeitraum von 6 Monaten TN-Schmerzen verspürt
- Stabiler Medikamentengebrauch
- Erfüllen Sie die etablierten Diagnosekriterien für TN (ICHD-3)
Ausschlusskriterien (sowohl HC als auch TN):
- Vorliegen anderer chronischer Schmerz-/Kopfschmerzzustände
- Unbehandelter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus
- Chronische Drogen- oder Substanzgebrauchsstörung in der Vorgeschichte, chronischer Gebrauch von Opioiden oder Steroiden, Kopftrauma, das die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigt,
- Anamnese/Vorhandensein einer aktiven psychiatrischen Erkrankung und/oder aktueller Konsum psychoaktiver Medikamente
- Vorgeschichte von Multipler Sklerose, Schädelbasisverletzungen oder Tumoren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Kontrollen
Bildgebung des Gehirns, klinische Daten und kognitive Daten werden prospektiv sowohl bei gesunden Kontrollpersonen als auch bei Patienten mit Trigeminusneuralgie gesammelt und analysiert. Die prospektive Datenerfassung für die Kontrollgruppe umfasst:
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Die Magnetresonanztomographie ist ein nichtinvasiver medizinischer Bildgebungstest, der detaillierte Bilder nahezu aller inneren Strukturen im menschlichen Körper, einschließlich Organen, Knochen, Muskeln und Blutgefäßen, erstellt.
MRT-Scanner erstellen mithilfe eines großen Magneten und Radiowellen Bilder des Körpers.
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Trigeminusneuralgie
Trigeminusneuralgie ist die häufigste chronische neuropathische Gesichtsschmerzerkrankung, die durch das plötzliche Auftreten intermittierender, intensiver, schockartiger Schmerzen in den Verteilungen der Trigeminusnervenäste gekennzeichnet ist. TN weist mehrere einzigartige Merkmale auf, die es zu einem idealen Modell für die Untersuchung chronischer Schmerzen machen: TN ist weitgehend einseitig; ist von Natur aus schwerwiegend; weist bei Patienten ein stereotypes Erscheinungsbild auf; und ist nicht mit anderen sensorischen Defiziten verbunden, die bei anderen chronischen Schmerzstörungen beobachtet werden, wie z. B. Taubheitsgefühl. Bildgebung des Gehirns, klinische Daten und kognitive Daten werden prospektiv sowohl bei gesunden Kontrollpersonen als auch bei Patienten mit Trigeminusneuralgie gesammelt und analysiert. Die prospektive Datenerfassung für die TN-Gruppe umfasst:
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Die Magnetresonanztomographie ist ein nichtinvasiver medizinischer Bildgebungstest, der detaillierte Bilder nahezu aller inneren Strukturen im menschlichen Körper, einschließlich Organen, Knochen, Muskeln und Blutgefäßen, erstellt.
MRT-Scanner erstellen mithilfe eines großen Magneten und Radiowellen Bilder des Körpers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Das Beck Depression Inventory (BDI) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen.
Der BDI besteht aus 21 Fragen, bei denen Patienten auf einer Skala von null bis drei Punkte erzielen müssen.
Der BDI wird mit 63 Punkten bewertet, wobei ein Wert über 31 eine schwere Depression darstellt.
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Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Verhaltenshemmungssystem
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Das Behavioral Inhibition System (BIS) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen.
Beim BIS handelt es sich um eine Selbsteinschätzung mit 20 Fragen, die den Grad der Merkmalsempfindlichkeit der Verhaltenshemmungs- und -aktivierungssysteme misst.
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Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Angstempfindlichkeitsindex
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Der Anxiety Sensitivity Index (ASI) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen.
Der ASI ist eine Skala mit sechs Elementen, die verschiedene Bedenken beschreiben kann, die jemand in Bezug auf seine Angst haben könnte.
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Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Becks Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Die Beck Hopelessness Scale (BHS) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen.
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Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Marlowe-Crowne-Skala
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Die Marlowe Crowne Scale (MCS) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen.
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Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Fragebogen zu Kindheitstraumata
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Der Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen.
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Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
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Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Die Forscher werden prospektive longitudinale strukturelle Bildgebungsdaten bei 170 Trigeminusneuralgien (TN) (vor/6 Monate nach der Operation) und 170 gesunden Kontrollpersonen (HC) erfassen und mithilfe der Bildgebung des Gehirns Topologien und Volumina der Teilfelder des Hippocampus (HPC) ermitteln Analysesoftware einschließlich HippUnfold und FreeSurfer.
Die Forscher werden auch das Kernvolumen der Amygdala (AMG) mit FreeSurfer analysieren.
Die Gruppenvergleiche von HPC und AMG werden sowohl gruppenübergreifend (TN vs. HC) als auch gruppenintern (vor vs. nach der Operation) durchgeführt.
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Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Mnemonischer Ähnlichkeitstest
Zeitfenster: Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Der mnemonische Ähnlichkeitstest wird verwendet, um die HPC-abhängige Gedächtnisleistung zwischen TN und HC zu vergleichen und die Auswirkung einer Operation (vor und nach) auf die Leistung zu untersuchen.
Die Forscher werden beurteilen, ob sich das HPC-abhängige Gedächtnis und die HPC-Volumina/Topologien nach einer chirurgischen TN-Schmerzlinderung normalisieren.
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Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Fragebogen zur Angst vor Schmerzen III
Zeitfenster: Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
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Der Angst-vor-Schmerz-Fragebogen III (FPQ-III) wird als eine der schmerzbezogenen Angst- und Furchtbeurteilungen zur Beurteilung schmerzbedingter Furcht und Furcht in TN- und HC-Gruppen verwendet.
Die Forscher werden beurteilen, ob sich die Anomalien des AMG-Kernvolumens nach der Operation normalisieren und diese Ergebnisse mit validierten schmerzbezogenen Angst- und Angstbewertungen korrelieren.
Beim FPQ-III handelt es sich um eine 30-Punkte-Bewertung, bei der Einzelpersonen auf einer Skala von eins bis fünf bewerten, wie viel Angst sie vor bestimmten Schmerzerlebnissen haben.
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Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
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Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
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Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) wird als eine der schmerzbezogenen Angst- und Furchtbewertungen zur Beurteilung schmerzbedingter Furcht und Unruhe in TN- und HC-Gruppen verwendet.
Die Forscher werden beurteilen, ob sich die Anomalien des AMG-Kernvolumens nach der Operation normalisieren und diese Ergebnisse mit validierten schmerzbezogenen Angst- und Angstbewertungen korrelieren.
Mithilfe des PCS können Ermittler den Schmerz einer Person quantifizieren – wie sie sich fühlt und woran sie denkt, wenn sie etwas Schmerzhaftes erlebt.
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Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
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Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
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Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wird als eine der schmerzbezogenen Angst- und Furchtbewertungen verwendet, um schmerzbedingte Furcht und Unruhe in TN- und HC-Gruppen zu bewerten.
Die Forscher werden beurteilen, ob sich die Anomalien des AMG-Kernvolumens nach der Operation normalisieren und diese Ergebnisse mit validierten schmerzbezogenen Angst- und Angstbewertungen korrelieren.
Der STAI wird üblicherweise zur Messung von Merkmals- und Zustandsangst verwendet.
Diese Bewertung besteht aus 20 Items zur Beurteilung der Merkmalsangst und 20 Items zur Zustandsangst, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
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Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
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Skala für Schmerzangstsymptome
Zeitfenster: Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
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Die Skala für Schmerzangstsymptome (PASS-20) wird als eine der schmerzbezogenen Angst- und Furchtbewertungen verwendet, um schmerzbedingte Furcht und Unruhe in TN- und HC-Gruppen zu bewerten.
Die Forscher werden beurteilen, ob sich die Anomalien des AMG-Kernvolumens nach der Operation normalisieren und diese Ergebnisse mit validierten schmerzbezogenen Angst- und Angstbewertungen korrelieren.
Der Pass-20 ist ein 20-Punkte-Test, der vier verschiedene Komponenten schmerzbedingter Angst misst.
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Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
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Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Für HC >ES Task-fMRT zu Studienbeginn. Für TN >> ES aufgabenbasiertes fMRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
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Es wird die experimentelle Aufgabe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt, die speziell zur Messung der episodischen Simulation (ES) unter Verwendung sowohl neutraler als auch schmerzbezogener Hinweise entwickelt wurde.
ES misst die Fähigkeit, sich bestimmte zukünftige persönliche Ereignisse vorzustellen und hängt stark von der limbischen Integrität ab.
Dies, zusammen mit dem zurückgerufenen Schmerzgedächtnisinterview, wird es den Forschern ermöglichen, aufgabenbasierte fMRT-Befunde mit Diskrepanzen bei der Schmerzerinnerung (Diskrepanzen zwischen zurückgerufenen und anfänglichen Schmerzbewertungen) und der chirurgischen Reaktion zu korrelieren.
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Für HC >ES Task-fMRT zu Studienbeginn. Für TN >> ES aufgabenbasiertes fMRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
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Erinnertes Schmerzgedächtnis-Interview
Zeitfenster: Für HC > erinnerter Schmerz zu Studienbeginn. Bei TN wurden Schmerzen zu Beginn (vor der Operation) sowie 2 Wochen und 6 Monate nach der Operation in Erinnerung gerufen
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Das erinnerte Schmerzinterview, das sich auf die Erinnerung an Schmerzereignisse konzentriert, wird mit einem besonderen Fokus auf die Diskrepanzen in der Schmerzerinnerung (bezeichnet als autobiografisches Gedächtnis, AM) durchgeführt und analysiert.
Fragebögen zu zurückgerufenen Schmerzen werden zu Studienbeginn (ca. 1 Woche vor der Operation, zur Erinnerung an Schmerzbeginn und -erfahrung), zur akuten Genesung (2 Wochen nach der Operation) und 6 Monate nach der Operation für zurückgerufene Schmerzen durchgeführt.
In diesen Interviewfragebögen werden Schmerzhäufigkeit, -dauer, -intensität, Angst, Unruhe, Unannehmlichkeiten und Störungen bewertet.
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Für HC > erinnerter Schmerz zu Studienbeginn. Bei TN wurden Schmerzen zu Beginn (vor der Operation) sowie 2 Wochen und 6 Monate nach der Operation in Erinnerung gerufen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Strukturelle Magnetresonanztomographie (Forts.)
Zeitfenster: Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Es wird eine Gruppenkorrelation zwischen anderen AMG-Kernvolumina und Fragebögen zu schmerzbezogener Angst und Unruhe durchgeführt.
Die Forscher werden beurteilen, ob die Anomalien anderer AMG-Kernvolumina nach der Operation normalisiert werden und/oder mit den validierten schmerzbezogenen Angst- und Angstbewertungen korrelieren.
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Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Der Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Zeitfenster: Für HC > RAVLT zu Studienbeginn. Für TN > RAVLT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Eine Gruppenkorrelation zwischen anderen HPC-Teilfeldvolumina und einer zweiten HPC-spezifischen Gedächtnisaufgabe unter Verwendung des Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) wird durchgeführt, um mehrere episodische Gedächtnisfunktionen sowohl gruppenübergreifend (TN vs. HC) als auch gruppenintern zu bewerten ( vor oder nach der Operation).
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Für HC > RAVLT zu Studienbeginn. Für TN > RAVLT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Kortikalbasierte Analyse des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Es werden Gruppenvergleiche anderer limbischer Strukturen durchgeführt, wobei die gesamte kortikale Analyse des Gehirns verwendet wird, wobei der Schwerpunkt auf der Dicke des anterioren cingulären (ACC), insulären und medialen präfrontalen Kortex (mPFC) liegt.
Der Forscher wird sich auf die dynamischen Veränderungen der kortikalen Dicke in TN zwischen i) TN vs. HC und ii) prä- vs. postoperativen Zeitpunkten konzentrieren.
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Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Auswirkungen von COVID-19 auf die Schmerzpopulation
Zeitfenster: Für HC > COVID-19-bezogene Daten zu Studienbeginn. Für TN > COVID-19-bezogene Daten zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Es werden Kranken- und Medikamentenanamnese einschließlich Erfahrungen im Zusammenhang mit COVID-19 erhoben.
Der Forscher wird sich auch mit den biopsychologischen Auswirkungen von COVID-19 in unserer Studienkohorte befassen.
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Für HC > COVID-19-bezogene Daten zu Studienbeginn. Für TN > COVID-19-bezogene Daten zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
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Geschlechts- und geschlechtsbasierte Analyse (SGBA)
Zeitfenster: Für HC und TN > SGBA zu Studienbeginn als Teil der demografischen Daten
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Der Ermittler strebt eine Einschreibung mit einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 50 % an.
Der Ermittler wird auch die Daten zur Geschlechtsidentität sammeln.
SGBA wird in allen Zielen durchgeführt und die Verteilung der Geschlechterdaten wird darüber entscheiden, ob wir über ausreichende Befugnisse für detaillierte Analysen verfügen.
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Für HC und TN > SGBA zu Studienbeginn als Teil der demografischen Daten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mojgan Hodaie, MD, MSc, Department of Neurosurgery, Toronto Western Hospital, University Health Network
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Noorani A, Hung PS, Zhang JY, Sohng K, Laperriere N, Moayedi M, Hodaie M. Pain Relief Reverses Hippocampal Abnormalities in Trigeminal Neuralgia. J Pain. 2022 Jan;23(1):141-155. doi: 10.1016/j.jpain.2021.07.004. Epub 2021 Aug 8.
- Hung PS, Noorani A, Zhang JY, Tohyama S, Laperriere N, Davis KD, Mikulis DJ, Rudzicz F, Hodaie M. Regional brain morphology predicts pain relief in trigeminal neuralgia. Neuroimage Clin. 2021;31:102706. doi: 10.1016/j.nicl.2021.102706. Epub 2021 May 25.
- Vaculik MF, Noorani A, Hung PS, Hodaie M. Selective hippocampal subfield volume reductions in classic trigeminal neuralgia. Neuroimage Clin. 2019;23:101911. doi: 10.1016/j.nicl.2019.101911. Epub 2019 Jun 26.
- Audrain S, McAndrews MP. Schemas provide a scaffold for neocortical integration of new memories over time. Nat Commun. 2022 Oct 2;13(1):5795. doi: 10.1038/s41467-022-33517-0.
- Waisman A, Pavlova M, Noel M, Katz J. Painful reminders: Involvement of the autobiographical memory system in pediatric postsurgical pain and the transition to chronicity. Can J Pain. 2022 Jun 3;6(2):121-141. doi: 10.1080/24740527.2022.2058474. eCollection 2022.
- Noel M, Rosenbloom B, Pavlova M, Campbell F, Isaac L, Page MG, Stinson J, Katz J. Remembering the pain of surgery 1 year later: a longitudinal examination of anxiety in children's pain memory development. Pain. 2019 Aug;160(8):1729-1739. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001582.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Erkrankungen des Trigeminusnervs
- Gesichtsneuralgie
- Neuralgie
- Gesichtsschmerzen
- Trigeminusneuralgie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-7350
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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