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Emotion und Gedächtnis bei chronischen neuropathischen Schmerzen

23. Juli 2024 aktualisiert von: Mojgan Hodaie, University Health Network, Toronto

Die Rolle limbischer subkortikaler Strukturen und Kognition bei chronischen neuropathischen Schmerzen

Jeder vierte Kanadier ist von chronischen Schmerzen betroffen, was zu erheblichen persönlichen und gesellschaftlichen Kosten führt. Über 70 % der Patienten mit chronischen Schmerzen berichten über Gedächtnisschwierigkeiten und Angst vor unerwarteten Schmerzen. Anomalien in Gehirnstrukturen, die mit Emotionen und Gedächtnis verbunden sind, einschließlich Hippocampus und Amygdala, können durch chronische Schmerzen beeinträchtigt werden. Das Verständnis des Zusammenhangs zwischen chronischen Schmerzen, strukturellen Gehirnveränderungen und kognitiven Funktionen wird zu einer verbesserten Diagnose, Behandlung und Ergebnissen bei chronischen Schmerzstörungen führen. In diesem Projekt werden die Forscher fortschrittliche bildgebende Verfahren des Gehirns verwenden, die die Struktur und Funktion des Gehirns zusammen mit kognitiven Beurteilungen bewerten, um die Überschneidung zwischen chronischen Schmerzen und Emotions-Gedächtnis-Prozessen zu untersuchen. Das Studienteam wird die Studie anhand eines hervorragenden Modells chronischer Schmerzen durchführen – der Trigeminusneuralgie, einer schweren Form von Gesichtsschmerzen, die gut auf eine chirurgische Behandlung anspricht. Vor und nach der chirurgischen Schmerzbehandlung werden von den Teilnehmern Gehirnbilder und kognitive Daten gesammelt. Diese Informationen werden analysiert und mit gesunden Personen gleichen Alters und Geschlechts verglichen. Diese Studie wird die erste sein, die die Beziehungen zwischen Gehirnstruktur und -funktion, Kognition (Gedächtnis, Emotion) eingehend untersucht und verspricht, unser Verständnis chronischer neuropathischer Schmerzzustände zu beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jeder vierte Kanadier ist von chronischen Schmerzen betroffen, die schwerwiegende persönliche und gesellschaftliche Folgen haben. Über 70 % der Patienten mit chronischen Schmerzen berichten von kognitiven Defiziten, einschließlich Gedächtnisschwierigkeiten und Angst vor unerwarteten Schmerzen. Der Einfluss chronischer Schmerzen auf die Kognition wurde jedoch nicht ausreichend untersucht. Trigeminusneuralgie (TN), ein schwerer Gesichtsschmerz mit klaren chirurgischen Ergebnissen, ist ein ideales Modell zur Beantwortung dieser Frage. Limbische Strukturen, einschließlich Hippocampus (HPC) und Amygdala (AMG), verbinden Emotion, Erinnerung und Schmerz. Unsere frühere, vom CIHR finanzierte Forschung ergab eine signifikante Reduzierung des HPC-Volumens, die sich bei erfolgreicher Behandlung normalisierte und bei chronischen Schmerzen eine abnormale HPC-Aktivität und ein abnormales AMG-Volumen aufwies. Diese Erkenntnisse bilden die Grundlage für ein besseres Verständnis der limbischen subkortikalen Strukturen und neuronalen Mechanismen chronischer Schmerzen.

Multimodale Neuroimaging-Techniken haben sich als wichtige Instrumente zur Untersuchung von Gehirnanomalien bei TN herausgestellt – mit dem Ziel, die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen von HPC- und AMG-Veränderungen sowie Emotions-Gedächtnis-Prozesse aufzuklären. Dies wird die erste umfassende Studie zu limbischen subkortikalen Strukturveränderungen und Kognition bei chronischen Schmerzen sein.

Ziele/Forschungsziele

Unser übergeordnetes Ziel besteht darin, den zugrunde liegenden neuronalen Mechanismus der HPC- und AMG-Veränderung bei TN aufzudecken und herauszufinden, wie diese mit der Pathophysiologie und Wahrnehmung chronischer Schmerzen zusammenhängen. Unsere konkreten Ziele sind:

  1. Charakterisierung von Anomalien in HPC-Teilfeldern und ihrer damit verbundenen Verbindung mit der gedächtnisspezifischen Leistung bei TN-Patienten und ihrer möglichen Auflösung nach einer Operation.
  2. Es sollte die Rolle des AMG bei schmerzbedingter Angst bei TN-Patienten vor und nach der Operation und der damit verbundene Zusammenhang mit den Behandlungsergebnissen untersucht werden.
  3. Bestimmung der Beziehung zwischen den Veränderungen in HPC-Teilfeldern und dem Amygdaloidkomplex sowie Emotions-Gedächtnis-Prozessen bei TN-Patienten vor und nach der Operation.

Methoden/Ansätze/Expertise Die Forscher werden prospektiv Bildgebung, klinische und kognitive Daten des Gehirns analysieren von 340 Teilnehmern (170 TN und 170 gesunde Kontrollpersonen gleichen Alters/Geschlechts). Die Patienten werden vor und 6 Monate nach der chirurgischen Behandlung von TN gescannt und untersucht.

In Ziel 1 werden HPC-Teilfeldvolumina extrahiert, um regionale Anomalien bei TN-Patienten zu charakterisieren. Die Forscher werden HPC-sensitive Gedächtnisaufgaben verwenden, einschließlich der mnemonischen Ähnlichkeitsaufgabe und des Rey Auditory Verbal Learning Test, um zu untersuchen, ob die HPC-spezifischen Gedächtnisprozesse mit den beschriebenen strukturellen Anomalien korrelieren.

In Ziel 2 werden AMG-Kernvolumina extrahiert, um regionale Anomalien bei TN-Patienten zu charakterisieren. Fragebögen zur Schmerzangst und die Schmerzkatastrophenskala werden verwendet, um den Zusammenhang zwischen schmerzbedingter Angst und chronischem Schmerz zu untersuchen.

In Ziel 3 wird eine validierte fMRT-Aufgabe zur episodischen Simulation auf der Grundlage neuartiger Wort-Schmerz-Assoziationen verwendet, um die Beziehung zwischen den Anomalien in den HPC-Unterfeldern und AMG-Kernen sowie Emotions-Gedächtnis-Prozessen bei TN-Patienten vor und nach der Behandlung zu untersuchen. Operation.

Die NPA ist ein Neurochirurg und Wissenschaftler mit einem starken klinischen Forschungsschwerpunkt auf chronischen Schmerzen. Das Team verfügt über Fachkenntnisse in den Bereichen chronischer Schmerz, Bildgebung des Gehirns, Kognition und multivariate Statistik.

Erwartete Ergebnisse Unser innovativer Vorschlag verbindet die Bildgebung des Gehirns mit der Kognition. Das Wissen über die Beziehungen zwischen limbischen Strukturen, Kognition und Schmerz wird die Schmerzbeurteilung und Behandlungsentscheidungen revolutionieren. Die Aufdeckung neuronaler Mechanismen von HPC- und AMG-bezogenen Strukturen bei Schmerzen kann die Gesundheitsversorgung und die Patientenergebnisse verbessern, indem sie objektive Erkenntnisse liefert, die die aktuelle klinische Versorgung ergänzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Rekrutierung
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  • Eine gesunde Kontrollperson wird aus der örtlichen Gemeinschaft rekrutiert
  • Patienten mit Trigeminusneuralgie werden über unsere Klinik für Neurochirurgie und Schmerzen am Toronto Western Hospital, University Health Network, rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien (für HC und TN):

  • Alter zwischen 35 und 60 Jahren
  • Fehlen anderer aktiver schwerwiegender neurologischer oder psychiatrischer Störungen
  • Keine MRT-Kontraindikationen
  • Kann ausreichend kommunizieren, um Aufgaben und Fragebögen zu beantworten
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score von mehr als 23/30 (MoCA ≤ 23/30 könnte auf eine schwere kognitive Beeinträchtigung hinweisen)

Einschlusskriterien für TN:

  • Ich habe über einen Zeitraum von 6 Monaten TN-Schmerzen verspürt
  • Stabiler Medikamentengebrauch
  • Erfüllen Sie die etablierten Diagnosekriterien für TN (ICHD-3)

Ausschlusskriterien (sowohl HC als auch TN):

  • Vorliegen anderer chronischer Schmerz-/Kopfschmerzzustände
  • Unbehandelter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus
  • Chronische Drogen- oder Substanzgebrauchsstörung in der Vorgeschichte, chronischer Gebrauch von Opioiden oder Steroiden, Kopftrauma, das die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigt,
  • Anamnese/Vorhandensein einer aktiven psychiatrischen Erkrankung und/oder aktueller Konsum psychoaktiver Medikamente
  • Vorgeschichte von Multipler Sklerose, Schädelbasisverletzungen oder Tumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Kontrollen

Bildgebung des Gehirns, klinische Daten und kognitive Daten werden prospektiv sowohl bei gesunden Kontrollpersonen als auch bei Patienten mit Trigeminusneuralgie gesammelt und analysiert. Die prospektive Datenerfassung für die Kontrollgruppe umfasst:

  • MRT-Untersuchung (1 Zeitpunkt)
  • Neuropsychologische Untersuchungen (1 Zeitpunkt)
  • Schmerzfragebögen wie die Numerical Pain Rating Scale sind eine der am häufigsten verwendeten mehrdimensionalen Schmerzskalen zur Beurteilung der Schmerzen einer Person anhand der Wörter, die sie zur Beschreibung ihrer Schmerzen verwenden.
  • Batterie kognitiver Fragebögen = Die kognitive Testbatterie wurde entwickelt, um wichtige kognitive Fähigkeiten zu bewerten, darunter Aufmerksamkeit, Konzentration, verbales Lernen und Gedächtnis, verbale Sprachkompetenz, Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktionen sowie globale kognitive Funktionen sowie Angst und Furcht
  • Der Mnemonic Simulation Test und der Rey Auditory Verbal Learning Test sind neuropsychologische Tests zur Bewertung der Erkennung bzw. des verbalen Gedächtnisses. Es hat sich gezeigt, dass beide Aufgaben sehr empfindlich auf Eingriffe und Schäden im Hippocampus reagieren.
  • Bei einem Erinnerungsinterview handelt es sich um ein Interview, bei dem sich die Befragten an das Ereignis aus verschiedenen Perspektiven erinnern, beispielsweise vom Datum vor der Aufnahme, 2 Wochen nach der Operation und 6 Monate nach der Operation. Dies unterstützt den Speicherabrufprozess.
Die Magnetresonanztomographie ist ein nichtinvasiver medizinischer Bildgebungstest, der detaillierte Bilder nahezu aller inneren Strukturen im menschlichen Körper, einschließlich Organen, Knochen, Muskeln und Blutgefäßen, erstellt. MRT-Scanner erstellen mithilfe eines großen Magneten und Radiowellen Bilder des Körpers.
Trigeminusneuralgie

Trigeminusneuralgie ist die häufigste chronische neuropathische Gesichtsschmerzerkrankung, die durch das plötzliche Auftreten intermittierender, intensiver, schockartiger Schmerzen in den Verteilungen der Trigeminusnervenäste gekennzeichnet ist. TN weist mehrere einzigartige Merkmale auf, die es zu einem idealen Modell für die Untersuchung chronischer Schmerzen machen: TN ist weitgehend einseitig; ist von Natur aus schwerwiegend; weist bei Patienten ein stereotypes Erscheinungsbild auf; und ist nicht mit anderen sensorischen Defiziten verbunden, die bei anderen chronischen Schmerzstörungen beobachtet werden, wie z. B. Taubheitsgefühl.

Bildgebung des Gehirns, klinische Daten und kognitive Daten werden prospektiv sowohl bei gesunden Kontrollpersonen als auch bei Patienten mit Trigeminusneuralgie gesammelt und analysiert. Die prospektive Datenerfassung für die TN-Gruppe umfasst:

  • MRT-Scan (2 Zeitpunkte; vor und 6 Monate nach der Operation)
  • Neuropsychologische Untersuchungen (2 Zeitpunkte; vor und 6 Monate nach der Operation)
  • Schmerzfragebögen wie die Numerical Pain Rating Scale sind eine der am häufigsten verwendeten mehrdimensionalen Schmerzskalen zur Beurteilung der Schmerzen einer Person anhand der Wörter, die sie zur Beschreibung ihrer Schmerzen verwenden.
  • Batterie kognitiver Fragebögen = Die kognitive Testbatterie wurde entwickelt, um wichtige kognitive Fähigkeiten zu bewerten, darunter Aufmerksamkeit, Konzentration, verbales Lernen und Gedächtnis, verbale Sprachkompetenz, Arbeitsgedächtnis und exekutive Funktionen sowie globale kognitive Funktionen sowie Angst und Furcht
  • Der Mnemonic Simulation Test und der Rey Auditory Verbal Learning Test sind neuropsychologische Tests zur Bewertung der Erkennung bzw. des verbalen Gedächtnisses. Es hat sich gezeigt, dass beide Aufgaben sehr empfindlich auf Eingriffe und Schäden im Hippocampus reagieren.
  • Bei einem Erinnerungsinterview handelt es sich um ein Interview, bei dem sich die Befragten an das Ereignis aus verschiedenen Perspektiven erinnern, beispielsweise vom Datum vor der Aufnahme, 2 Wochen nach der Operation und 6 Monate nach der Operation. Dies unterstützt den Speicherabrufprozess.
Die Magnetresonanztomographie ist ein nichtinvasiver medizinischer Bildgebungstest, der detaillierte Bilder nahezu aller inneren Strukturen im menschlichen Körper, einschließlich Organen, Knochen, Muskeln und Blutgefäßen, erstellt. MRT-Scanner erstellen mithilfe eines großen Magneten und Radiowellen Bilder des Körpers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Das Beck Depression Inventory (BDI) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen. Der BDI besteht aus 21 Fragen, bei denen Patienten auf einer Skala von null bis drei Punkte erzielen müssen. Der BDI wird mit 63 Punkten bewertet, wobei ein Wert über 31 eine schwere Depression darstellt.
Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Verhaltenshemmungssystem
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Das Behavioral Inhibition System (BIS) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen. Beim BIS handelt es sich um eine Selbsteinschätzung mit 20 Fragen, die den Grad der Merkmalsempfindlichkeit der Verhaltenshemmungs- und -aktivierungssysteme misst.
Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Angstempfindlichkeitsindex
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Der Anxiety Sensitivity Index (ASI) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen. Der ASI ist eine Skala mit sechs Elementen, die verschiedene Bedenken beschreiben kann, die jemand in Bezug auf seine Angst haben könnte.
Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Becks Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Die Beck Hopelessness Scale (BHS) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen.
Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Marlowe-Crowne-Skala
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Die Marlowe Crowne Scale (MCS) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen.
Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Fragebogen zu Kindheitstraumata
Zeitfenster: Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Der Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) wird in unsere Reihe neuropsychologischer Untersuchungen aufgenommen, die sowohl bei HC- als auch bei TN-Gruppen durchgeführt werden, um nach Einschluss- und Ausschlusskriterien für die Studie zu suchen.
Für HC und TN > Neuropsychologische Untersuchungen zu Studienbeginn, um Einschluss-/Ausschlusskriterien zu ermitteln
Strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Die Forscher werden prospektive longitudinale strukturelle Bildgebungsdaten bei 170 Trigeminusneuralgien (TN) (vor/6 Monate nach der Operation) und 170 gesunden Kontrollpersonen (HC) erfassen und mithilfe der Bildgebung des Gehirns Topologien und Volumina der Teilfelder des Hippocampus (HPC) ermitteln Analysesoftware einschließlich HippUnfold und FreeSurfer. Die Forscher werden auch das Kernvolumen der Amygdala (AMG) mit FreeSurfer analysieren. Die Gruppenvergleiche von HPC und AMG werden sowohl gruppenübergreifend (TN vs. HC) als auch gruppenintern (vor vs. nach der Operation) durchgeführt.
Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Mnemonischer Ähnlichkeitstest
Zeitfenster: Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Der mnemonische Ähnlichkeitstest wird verwendet, um die HPC-abhängige Gedächtnisleistung zwischen TN und HC zu vergleichen und die Auswirkung einer Operation (vor und nach) auf die Leistung zu untersuchen. Die Forscher werden beurteilen, ob sich das HPC-abhängige Gedächtnis und die HPC-Volumina/Topologien nach einer chirurgischen TN-Schmerzlinderung normalisieren.
Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Fragebogen zur Angst vor Schmerzen III
Zeitfenster: Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Der Angst-vor-Schmerz-Fragebogen III (FPQ-III) wird als eine der schmerzbezogenen Angst- und Furchtbeurteilungen zur Beurteilung schmerzbedingter Furcht und Furcht in TN- und HC-Gruppen verwendet. Die Forscher werden beurteilen, ob sich die Anomalien des AMG-Kernvolumens nach der Operation normalisieren und diese Ergebnisse mit validierten schmerzbezogenen Angst- und Angstbewertungen korrelieren. Beim FPQ-III handelt es sich um eine 30-Punkte-Bewertung, bei der Einzelpersonen auf einer Skala von eins bis fünf bewerten, wie viel Angst sie vor bestimmten Schmerzerlebnissen haben.
Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Die Pain Catastrophizing Scale (PCS) wird als eine der schmerzbezogenen Angst- und Furchtbewertungen zur Beurteilung schmerzbedingter Furcht und Unruhe in TN- und HC-Gruppen verwendet. Die Forscher werden beurteilen, ob sich die Anomalien des AMG-Kernvolumens nach der Operation normalisieren und diese Ergebnisse mit validierten schmerzbezogenen Angst- und Angstbewertungen korrelieren. Mithilfe des PCS können Ermittler den Schmerz einer Person quantifizieren – wie sie sich fühlt und woran sie denkt, wenn sie etwas Schmerzhaftes erlebt.
Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Das State-Trait Anxiety Inventory (STAI) wird als eine der schmerzbezogenen Angst- und Furchtbewertungen verwendet, um schmerzbedingte Furcht und Unruhe in TN- und HC-Gruppen zu bewerten. Die Forscher werden beurteilen, ob sich die Anomalien des AMG-Kernvolumens nach der Operation normalisieren und diese Ergebnisse mit validierten schmerzbezogenen Angst- und Angstbewertungen korrelieren. Der STAI wird üblicherweise zur Messung von Merkmals- und Zustandsangst verwendet. Diese Bewertung besteht aus 20 Items zur Beurteilung der Merkmalsangst und 20 Items zur Zustandsangst, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden.
Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Skala für Schmerzangstsymptome
Zeitfenster: Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Die Skala für Schmerzangstsymptome (PASS-20) wird als eine der schmerzbezogenen Angst- und Furchtbewertungen verwendet, um schmerzbedingte Furcht und Unruhe in TN- und HC-Gruppen zu bewerten. Die Forscher werden beurteilen, ob sich die Anomalien des AMG-Kernvolumens nach der Operation normalisieren und diese Ergebnisse mit validierten schmerzbezogenen Angst- und Angstbewertungen korrelieren. Der Pass-20 ist ein 20-Punkte-Test, der vier verschiedene Komponenten schmerzbedingter Angst misst.
Für HC > schmerzbezogene Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn. Für TN >> schmerzbedingte Angst- und Furchtbeurteilungen zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Für HC >ES Task-fMRT zu Studienbeginn. Für TN >> ES aufgabenbasiertes fMRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Es wird die experimentelle Aufgabe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt, die speziell zur Messung der episodischen Simulation (ES) unter Verwendung sowohl neutraler als auch schmerzbezogener Hinweise entwickelt wurde. ES misst die Fähigkeit, sich bestimmte zukünftige persönliche Ereignisse vorzustellen und hängt stark von der limbischen Integrität ab. Dies, zusammen mit dem zurückgerufenen Schmerzgedächtnisinterview, wird es den Forschern ermöglichen, aufgabenbasierte fMRT-Befunde mit Diskrepanzen bei der Schmerzerinnerung (Diskrepanzen zwischen zurückgerufenen und anfänglichen Schmerzbewertungen) und der chirurgischen Reaktion zu korrelieren.
Für HC >ES Task-fMRT zu Studienbeginn. Für TN >> ES aufgabenbasiertes fMRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation
Erinnertes Schmerzgedächtnis-Interview
Zeitfenster: Für HC > erinnerter Schmerz zu Studienbeginn. Bei TN wurden Schmerzen zu Beginn (vor der Operation) sowie 2 Wochen und 6 Monate nach der Operation in Erinnerung gerufen
Das erinnerte Schmerzinterview, das sich auf die Erinnerung an Schmerzereignisse konzentriert, wird mit einem besonderen Fokus auf die Diskrepanzen in der Schmerzerinnerung (bezeichnet als autobiografisches Gedächtnis, AM) durchgeführt und analysiert. Fragebögen zu zurückgerufenen Schmerzen werden zu Studienbeginn (ca. 1 Woche vor der Operation, zur Erinnerung an Schmerzbeginn und -erfahrung), zur akuten Genesung (2 Wochen nach der Operation) und 6 Monate nach der Operation für zurückgerufene Schmerzen durchgeführt. In diesen Interviewfragebögen werden Schmerzhäufigkeit, -dauer, -intensität, Angst, Unruhe, Unannehmlichkeiten und Störungen bewertet.
Für HC > erinnerter Schmerz zu Studienbeginn. Bei TN wurden Schmerzen zu Beginn (vor der Operation) sowie 2 Wochen und 6 Monate nach der Operation in Erinnerung gerufen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturelle Magnetresonanztomographie (Forts.)
Zeitfenster: Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Es wird eine Gruppenkorrelation zwischen anderen AMG-Kernvolumina und Fragebögen zu schmerzbezogener Angst und Unruhe durchgeführt. Die Forscher werden beurteilen, ob die Anomalien anderer AMG-Kernvolumina nach der Operation normalisiert werden und/oder mit den validierten schmerzbezogenen Angst- und Angstbewertungen korrelieren.
Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Der Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Zeitfenster: Für HC > RAVLT zu Studienbeginn. Für TN > RAVLT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Eine Gruppenkorrelation zwischen anderen HPC-Teilfeldvolumina und einer zweiten HPC-spezifischen Gedächtnisaufgabe unter Verwendung des Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) wird durchgeführt, um mehrere episodische Gedächtnisfunktionen sowohl gruppenübergreifend (TN vs. HC) als auch gruppenintern zu bewerten ( vor oder nach der Operation).
Für HC > RAVLT zu Studienbeginn. Für TN > RAVLT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Kortikalbasierte Analyse des gesamten Gehirns
Zeitfenster: Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Es werden Gruppenvergleiche anderer limbischer Strukturen durchgeführt, wobei die gesamte kortikale Analyse des Gehirns verwendet wird, wobei der Schwerpunkt auf der Dicke des anterioren cingulären (ACC), insulären und medialen präfrontalen Kortex (mPFC) liegt. Der Forscher wird sich auf die dynamischen Veränderungen der kortikalen Dicke in TN zwischen i) TN vs. HC und ii) prä- vs. postoperativen Zeitpunkten konzentrieren.
Für HC > MRT zu Studienbeginn. Für TN > MRT zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Auswirkungen von COVID-19 auf die Schmerzpopulation
Zeitfenster: Für HC > COVID-19-bezogene Daten zu Studienbeginn. Für TN > COVID-19-bezogene Daten zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Es werden Kranken- und Medikamentenanamnese einschließlich Erfahrungen im Zusammenhang mit COVID-19 erhoben. Der Forscher wird sich auch mit den biopsychologischen Auswirkungen von COVID-19 in unserer Studienkohorte befassen.
Für HC > COVID-19-bezogene Daten zu Studienbeginn. Für TN > COVID-19-bezogene Daten zu Studienbeginn (vor der Operation) und 6 Monate nach der Operation)
Geschlechts- und geschlechtsbasierte Analyse (SGBA)
Zeitfenster: Für HC und TN > SGBA zu Studienbeginn als Teil der demografischen Daten
Der Ermittler strebt eine Einschreibung mit einem Verhältnis von Männern zu Frauen von 50 % an. Der Ermittler wird auch die Daten zur Geschlechtsidentität sammeln. SGBA wird in allen Zielen durchgeführt und die Verteilung der Geschlechterdaten wird darüber entscheiden, ob wir über ausreichende Befugnisse für detaillierte Analysen verfügen.
Für HC und TN > SGBA zu Studienbeginn als Teil der demografischen Daten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mojgan Hodaie, MD, MSc, Department of Neurosurgery, Toronto Western Hospital, University Health Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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