Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelser og hukommelse i kronisk neuropatisk smerte

23. juli 2024 opdateret af: Mojgan Hodaie, University Health Network, Toronto

Rollen af ​​limbiske subkortikale strukturer og kognition i kronisk neuropatisk smerte

Kroniske smerter rammer hver fjerde canadier, hvilket fører til alvorlige personlige og samfundsmæssige omkostninger. Over 70 % af kroniske smertepatienter rapporterer om hukommelsesbesvær og frygter at have uventede smerter. Abnormiteter i hjernestrukturer forbundet med følelser og hukommelse, herunder hippocampus og amygdala, kan påvirkes af kroniske smerter. Forståelse af sammenhængen mellem kronisk smerte, strukturelle hjerneændringer og kognitiv funktion vil føre til forbedret diagnose, behandling og resultater ved kroniske smertelidelser. I dette projekt vil efterforskerne bruge avancerede hjernebilleddannelsesteknikker, der vurderer hjernens struktur og funktion sammen med kognitive vurderinger for at undersøge overlapningen mellem kronisk smerte og følelses-hukommelsesprocesser. Undersøgelsesholdet vil udføre undersøgelsen ved hjælp af en fremragende model for kronisk smerte-trigeminal neuralgi, en alvorlig form for ansigtssmerter, der reagerer godt på kirurgisk behandling. Hjernebilleder og kognitive data vil blive indsamlet fra deltagere før og efter kirurgisk behandling for smerte. Denne information vil blive analyseret og sammenlignet med alders- og kønsmatchede raske individer. Denne undersøgelse vil være den første til grundigt at undersøge sammenhænge mellem hjernestruktur og funktion, kognition (hukommelse, følelser) og lover at påvirke vores forståelse af kroniske neuropatiske smertetilstande.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter rammer 1 ud af 4 canadiere, hvilket fører til alvorlige personlige og samfundsmæssige konsekvenser. Over 70 % af patienter med kroniske smerter rapporterer kognitive underskud, herunder hukommelsesbesvær og frygt for at få uventede smerter. Imidlertid er indvirkningen af ​​kronisk smerte på kognition ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Trigeminusneuralgi (TN), en alvorlig ansigtssmerte med klare kirurgiske resultater, er en ideel model til at løse dette spørgsmål. Limbiske strukturer, herunder hippocampus (HPC) og amygdala (AMG), forbinder følelses-hukommelse og smerte. Vores tidligere CIHR-finansierede forskning afslørede signifikant HPC-volumenreduktion, som normaliseredes med vellykket behandling og unormal HPC-aktivitet og AMG-volumen ved kroniske smerter. Disse resultater giver grundlaget for en bedre forståelse af de limbiske subkortikale strukturer og neuronale mekanismer af kronisk smerte.

Multimodale neuroimaging-teknikker er dukket op som vigtige værktøjer til at studere hjerneabnormiteter i TN - der søger at belyse de underliggende neurale mekanismer af HPC- og AMG-ændringer sammen med følelses-hukommelsesprocesser. Dette vil være den første omfattende undersøgelse af limbiske subkortikale strukturelle ændringer og kognition ved kroniske smerter.

Mål/Forskningsmål

Vores overordnede mål er at afdække den underliggende neurale mekanisme af HPC og AMG ændring i TN og hvordan disse relaterer til kronisk smerte patofysiologi og kognition. Vores specifikke mål er:

  1. At karakterisere abnormiteter i HPC-underfelter og deres associerede forbindelse med hukommelsesspecifik ydeevne hos TN-patienter og deres potentielle opløsning efter operation.
  2. At undersøge rollen af ​​AMG i smerterelateret frygt hos TN-patienter før og efter operation og deres associerede sammenhæng med behandlingsresultaterne.
  3. At bestemme forholdet mellem ændringerne i HPC-underfelter og amygdaloidkomplekset og følelses-hukommelsesprocesser hos TN-patienter før og efter operationen.

Metoder/tilgange/ekspertise Efterforskerne vil prospektivt analysere hjernebilleddannelse, kliniske og kognitive data fra 340 deltagere (170 TN og 170 raske alders-/kønsmatchede kontroller). Patienterne vil blive scannet og vurderet før og 6 måneder efter kirurgisk behandling for TN.

I mål 1 vil HPC-underfeltvolumener blive ekstraheret for at karakterisere regionale abnormiteter hos TN-patienter. Efterforskerne vil bruge HPC-følsomme hukommelsesopgaver, herunder mnemonisk lighedsopgave og Rey Auditory Verbal Learning Test, til at undersøge, om de HPC-specifikke hukommelsesprocesser korrelerer med strukturelle abnormiteter, der er skitseret.

I mål 2 vil AMG-kernevolumener blive ekstraheret for at karakterisere regionale abnormiteter hos TN-patienter. Frygt for smerte spørgeskemaer og Pain Catastrophizing Scale vil blive brugt til at udforske sammenhængen mellem smerterelateret frygt og kronisk smerte.

I mål 3 vil en valideret fMRI-opgave designet til episodisk simulering baseret på nye ord-smerte-associationer blive brugt til at undersøge forholdet mellem abnormiteterne i HPC-underfelterne og AMG-kerner og følelses-hukommelsesprocesser hos TN-patienter før og efter. kirurgi.

NPA er neurokirurg og videnskabsmand med et stærkt klinisk forskningsfokus på kroniske smerter. Holdet har ekspertise inden for kronisk smerte, hjernebilleddannelse, kognition og multivariat statistik.

Forventede resultater Vores innovative forslag kombinerer hjernebilleddannelse med kognition. Viden om sammenhængen mellem limbiske strukturer, kognition og smerte vil revolutionere smertevurdering og behandlingsbeslutninger. Afdækning af neurale mekanismer af HPC- og AMG-relaterede strukturer i smerte kan forbedre sundhedsydelser og patientresultater ved at give objektiv indsigt, der komplementerer den nuværende kliniske pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Sund kontrol vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet
  • Patienter med trigeminusneuralgi vil blive rekrutteret gennem vores neurokirurgiske og smerteklinik på Toronto Western Hospital, University Health Network

Beskrivelse

Inklusionskriterier (for HC og TN):

  • Alder mellem 35 og 60 år
  • Fravær af andre aktive større neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Fravær af MR-kontraindikationer
  • Kunne kommunikere tilstrækkeligt til at udføre opgaver og spørgeskemaer
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score større end 23/30 (MoCA ≤23/30 kunne indikere alvorlig kognitiv svækkelse)

Inklusionskriterier for TN:

  • Oplever TN-smerter over en periode på 6 måneder
  • Stabil medicinbrug
  • Opfyld etablerede diagnostiske kriterier for TN (ICHD-3)

Eksklusionskriterier (både HC og TN):

  • Tilstedeværelse af andre kroniske smerter/hovedpinetilstande
  • Ubehandlet hypertension eller diabetes mellitus
  • Anamnese med kronisk stof- eller stofbrugsforstyrrelse, kronisk brug af opioider eller steroider, hovedtraume, der påvirker kognitiv ydeevne,
  • Anamnese/tilstedeværelse af aktiv psykiatrisk sygdom og/eller aktuel brug af psykoaktiv medicin
  • Anamnese med multipel sklerose, kraniebaseskade eller tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol

Hjernebilleddannelse, kliniske data og kognitive data vil blive prospektivt indsamlet og analyseret i både rask kontrol og patienter med trigeminusneuralgigrupper. Fremtidig dataindsamling for kontrolgruppen omfatter:

  • MR-scanning (1 tidspunkt)
  • Neuropsykologiske vurderinger (1 tidspunkt)
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologiske vurderinger
  • Smertespørgeskemaer såsom Numerical Pain Rating Scale er en af ​​de mest udbredte multidimensionelle smerteskalaer til at vurdere en persons smerte ud fra de ord, de bruger til at beskrive deres smerte.
  • Batteri af kognitive spørgeskemaer = Det kognitive testbatteri blev designet til at vurdere centrale kognitive evner, herunder opmærksomhed, koncentration, verbal indlæring og hukommelse, verbal flydende, arbejdshukommelse og eksekutiv funktion samt global kognitiv funktion og frygt og angst
  • Mnemonic Simulation Test og Rey Auditory Verbal Learning Test er de neuropsykologiske vurderinger designet til at evaluere henholdsvis genkendelse og verbal hukommelse. Begge opgaver har vist sig at være meget følsomme over for hippocampus engagement og skader.
  • Memory-recall interview er et interview for interviewpersonerne for at genkalde hændelsen fra forskellige perspektiver, såsom fra datoen før indlæggelse, 2 uger efter og 6 måneder efter operationen. Dette understøtter hukommelseshentningsprocessen.
Diagnostisk test: MR billeddannelse
Magnetic Resonance Imaging er en ikke-invasiv medicinsk billeddannelsestest, der producerer detaljerede billeder af næsten alle indre strukturer i den menneskelige krop, inklusive organer, knogler, muskler og blodkar. MR-scannere skaber billeder af kroppen ved hjælp af en stor magnet og radiobølger.
Trigeminusneuralgi

Trigeminusneuralgi er den mest almindelige kroniske neuropatiske ansigtssmertelidelse, karakteriseret ved den pludselige indtræden af ​​intermitterende, intense, choklignende smerter i fordelingen af ​​trigeminusnervegrenene. TN har flere unikke egenskaber, der adskiller det som en ideel model til undersøgelse af kroniske smerter: TN er stort set ensidig; er alvorlig i sin natur; har stereotyp præsentation blandt patienter; og er ikke forbundet med andre sensoriske mangler observeret ved andre kroniske smertelidelser, såsom følelsesløshed.

Hjernebilleddannelse, kliniske data og kognitive data vil blive prospektivt indsamlet og analyseret i både rask kontrol og patienter med trigeminusneuralgigrupper. Fremtidig dataindsamling for TN-gruppen omfatter:

  • MR-scanning (2 tidspunkter; før og 6 måneder efter operationen)
  • Neuropsykologiske vurderinger (2 tidspunkter; før og 6 måneder efter operationen)
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologiske vurderinger
  • Smertespørgeskemaer såsom Numerical Pain Rating Scale er en af ​​de mest udbredte multidimensionelle smerteskalaer til at vurdere en persons smerte ud fra de ord, de bruger til at beskrive deres smerte.
  • Batteri af kognitive spørgeskemaer = Det kognitive testbatteri blev designet til at vurdere centrale kognitive evner, herunder opmærksomhed, koncentration, verbal indlæring og hukommelse, verbal flydende, arbejdshukommelse og eksekutiv funktion samt global kognitiv funktion og frygt og angst
  • Mnemonic Simulation Test og Rey Auditory Verbal Learning Test er de neuropsykologiske vurderinger designet til at evaluere henholdsvis genkendelse og verbal hukommelse. Begge opgaver har vist sig at være meget følsomme over for hippocampus engagement og skader.
  • Memory-recall interview er et interview for interviewpersonerne for at genkalde hændelsen fra forskellige perspektiver, såsom fra datoen før indlæggelse, 2 uger efter og 6 måneder efter operationen. Dette understøtter hukommelseshentningsprocessen.
Diagnostisk test: MR billeddannelse
Magnetic Resonance Imaging er en ikke-invasiv medicinsk billeddannelsestest, der producerer detaljerede billeder af næsten alle indre strukturer i den menneskelige krop, inklusive organer, knogler, muskler og blodkar. MR-scannere skaber billeder af kroppen ved hjælp af en stor magnet og radiobølger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Beck Depression Inventory (BDI) vil blive inkluderet i vores batteri af neuropsykologiske vurderinger, der vil blive udført på både HC- og TN-grupper for at screene for undersøgelses- og eksklusionskriterier. BDI består af 21 spørgsmål, som patienterne selv skal score på på en skala fra nul til tre. BDI scores ud af 63 med en score over 31, der repræsenterer svær depression.
For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Adfærdshæmmende system
Tidsramme: For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Behavioural Inhibition System (BIS) vil blive inkluderet i vores batteri af neuropsykologiske vurderinger, der vil blive udført på både HC- og TN-grupper for at screene for undersøgelses- og eksklusionskriterier. BIS er en 20 spørgsmål, selvevaluering, der måler egenskabsfølsomhedsniveauer i adfærdshæmnings- og aktiveringssystemerne.
For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Angst følsomhedsindeks
Tidsramme: For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Anxiety Sensitivity Index (ASI) vil blive inkluderet i vores batteri af neuropsykologiske vurderinger, der vil blive udført på både HC- og TN-grupper for at screene for undersøgelses- og eksklusionskriterier. ASI er en skala med seks elementer, der kan skitsere forskellige bekymringer, nogen kunne have med hensyn til deres angst.
For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Becks håbløshedsskala
Tidsramme: For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Beck Hopelessness Scale (BHS) vil blive inkluderet i vores batteri af neuropsykologiske vurderinger, der vil blive udført på både HC- og TN-grupper for at screene for undersøgelses- og eksklusionskriterier.
For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Marlowe Crowne Scale
Tidsramme: For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Marlowe Crowne Scale (MCS) vil blive inkluderet i vores batteri af neuropsykologiske vurderinger, der vil blive udført på både HC- og TN-grupper for at screene for undersøgelses- og eksklusionskriterier.
For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Spørgeskema om barndomstraumer
Tidsramme: For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) vil blive inkluderet i vores batteri af neuropsykologiske vurderinger, der vil blive udført på både HC- og TN-grupper for at screene for undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier.
For HC og TN > Neuropsykologiske vurderinger ved baseline for at screene for inklusions-/eksklusionskriterier
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: For HC > MR ved baseline. For TN > MR ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Forskerne vil erhverve potentielle longitudinelle strukturelle billeddannelsesdata i 170 trigeminusneuralgi (TN) (før/6 måneder efter operationen) og 170 sunde kontroller (HC) og opnå topologier og volumener af hippocampus (HPC) underfelter ved hjælp af hjernebilleddannelse analysesoftware inklusive HippUnfold og FreeSurfer. Efterforskerne vil også analysere amygdala (AMG) kerner volumen ved hjælp af FreeSurfer. Gruppesammenligningerne af HPC og AMG vil blive udført i både inter-gruppe (TN vs. HC) og intra-gruppe (før vs. post-kirurgi).
For HC > MR ved baseline. For TN > MR ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Mnemonisk lighedstest
Tidsramme: For HC > MR ved baseline. For TN > MR ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Mnemonic Similarity Test vil blive brugt til at sammenligne HPC-afhængig hukommelsesydelse mellem TN og HC og undersøge effekten af ​​kirurgi (før og efter) på ydeevnen. Efterforskerne vil vurdere, om HPC-afhængig hukommelse og HPC-volumener/topologier normaliseres efter kirurgisk TN-smertelindring.
For HC > MR ved baseline. For TN > MR ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Frygt for smerte spørgeskema III
Tidsramme: For HC > smerterelateret frygt og angst vurderinger ved baseline. For TN >> smerterelateret frygt og angstvurderinger ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter operationen
Fear of Pain Questionnaire III (FPQ-III) vil blive brugt som en af ​​de smerterelaterede frygt- og angstvurderinger til at vurdere smerterelateret frygt og angst i TN- og HC-grupper. Forskerne vil vurdere, om abnormiteterne af AMG-kernevolumenet vil blive normaliseret efter operationen og vil korrelere disse fund med validerede smerterelateret frygt- og angstvurderinger. FPQ-III er en vurdering på 30 punkter, hvor individer vurderer, hvor bange de er for visse smerteoplevelser på en skala fra et til fem.
For HC > smerterelateret frygt og angst vurderinger ved baseline. For TN >> smerterelateret frygt og angstvurderinger ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter operationen
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: For HC > smerterelateret frygt og angst vurderinger ved baseline. For TN >> smerterelateret frygt og angstvurderinger ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter operationen
Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil blive brugt som en af ​​de smerterelaterede frygt- og angstvurderinger til at vurdere smerterelateret frygt og angst i TN- og HC-grupper. Forskerne vil vurdere, om abnormiteterne af AMG-kernevolumenet vil blive normaliseret efter operationen og vil korrelere disse fund med validerede smerterelateret frygt- og angstvurderinger. PCS vil hjælpe efterforskere med at kvantificere en persons smerte - hvordan de har det, og hvad de tænker på, når de oplever noget smertefuldt.
For HC > smerterelateret frygt og angst vurderinger ved baseline. For TN >> smerterelateret frygt og angstvurderinger ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter operationen
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: For HC > smerterelateret frygt og angst vurderinger ved baseline. For TN >> smerterelateret frygt og angstvurderinger ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter operationen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vil blive brugt som en af ​​de smerterelaterede frygt- og angstvurderinger til at vurdere smerterelateret frygt og angst i TN- og HC-grupper. Forskerne vil vurdere, om abnormiteterne af AMG-kernevolumenet vil blive normaliseret efter operationen og vil korrelere disse fund med validerede smerterelateret frygt- og angstvurderinger. STAI bruges almindeligvis til at måle egenskaber og tilstandsangst. Denne vurdering består af 20 punkter til vurdering af egenskabsangst og 20 til tilstandsangst, som hver er bedømt på en 4-trins skala.
For HC > smerterelateret frygt og angst vurderinger ved baseline. For TN >> smerterelateret frygt og angstvurderinger ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter operationen
Smerte Angst Symptomer Skala
Tidsramme: For HC > smerterelateret frygt og angst vurderinger ved baseline. For TN >> smerterelateret frygt og angstvurderinger ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter operationen
Pain Anxiety Symptoms Scale (PASS-20) vil blive brugt som en af ​​de smerterelaterede frygt- og angstvurderinger til at vurdere smerterelateret frygt og angst i TN- og HC-grupper. Forskerne vil vurdere, om abnormiteterne af AMG-kernevolumenet vil blive normaliseret efter operationen og vil korrelere disse fund med validerede smerterelateret frygt- og angstvurderinger. Pass-20 er en vurdering på 20 elementer, der måler 4 forskellige komponenter af smerterelateret angst.
For HC > smerterelateret frygt og angst vurderinger ved baseline. For TN >> smerterelateret frygt og angstvurderinger ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter operationen
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: For HC >ES opgave-fMRI ved baseline. For TN >> ES opgavebaseret fMRI ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi
Den eksperimentelle funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse (fMRI) opgave, der er specifikt designet til at måle episodisk simulering (ES) ved hjælp af både neutrale og smerterelaterede signaler, vil blive udført. ES måler kapaciteten til at forestille sig specifikke fremtidige personlige begivenheder og er stærkt afhængig af limbisk integritet. Dette sammen med det genkaldte smertehukommelsesinterview vil give efterforskerne mulighed for at korrelere opgavebaserede fMRI-resultater med smerte-genkaldelses-uoverensstemmelser (uoverensstemmelser mellem tilbagekaldte og indledende smertevurderinger) og kirurgisk respons.
For HC >ES opgave-fMRI ved baseline. For TN >> ES opgavebaseret fMRI ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi
Genkaldt smertehukommelsesinterview
Tidsramme: For HC > genkaldte smerter ved baselines. For TN >> tilbagekaldte smerter ved baseline (før operationen) og 2 uger og 6 måneder efter operationen
Det genkaldte smerteinterview, der fokuserer på genkaldelse af smertehændelser, vil blive gennemført og analyseret med et specifikt fokus på uoverensstemmelserne i smertegenkaldelse (benævnt selvbiografisk hukommelse, AM). Spørgeskemaer om tilbagekaldte smerter vil finde sted ved baseline (~1 uge før operation, for at genkalde smertedebut og erfaring), akut genopretning (2 uger efter operationen) og 6 måneder efter operationen for tilbagekaldte smerter. Disse interviewspørgeskemaer vil vurdere smertefrekvens, varighed, intensitet, frygt, angst, ubehageligheder og interferens.
For HC > genkaldte smerter ved baselines. For TN >> tilbagekaldte smerter ved baseline (før operationen) og 2 uger og 6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturel magnetisk resonansbilleddannelse forts.
Tidsramme: For HC > MR ved baseline. For TN > MR ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Gruppekorrelation mellem andre AMG-kernevolumener og smerterelaterede frygt- og angstspørgeskemaer vil blive udført. Efterforskerne vil vurdere, om abnormiteterne af andre AMG-kernevolumener vil blive normaliseret efter operationen og/eller korreleret med de validerede smerterelaterede frygt- og angstvurderinger.
For HC > MR ved baseline. For TN > MR ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Tidsramme: For HC > RAVLT ved baseline. For TN > RAVLT ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Gruppekorrelation mellem andre HPC-underfeltvolumener og en anden HPC-specifik hukommelsesopgave ved hjælp af Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) vil blive udført for at evaluere flere episodiske hukommelsesfunktioner i både inter-gruppe (TN vs. HC) og intra-gruppe ( før- vs. efter operation).
For HC > RAVLT ved baseline. For TN > RAVLT ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Helhjerne-kortikal-baseret analyse
Tidsramme: For HC > MR ved baseline. For TN > MR ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Gruppesammenligninger af andre limbiske strukturer vil blive udført ved hjælp af hele hjernens corticale-baserede analyse med fokus på tykkelsen af ​​den anterior cingulate (ACC), insulære og mediale præfrontale cortex (mPFC) cortex. Undersøgeren vil være fokuseret på de dynamiske ændringer af den kortikale tykkelse i TN mellem i) TN vs. HC og ii) før- vs. post-kirurgiske tidspunkter.
For HC > MR ved baseline. For TN > MR ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Indvirkning af COVID-19 på smertepopulationen
Tidsramme: For HC > COVID-19-relaterede data ved baseline. For TN > COVID-19-relaterede data ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Medicinsk historie og medicinhistorie inklusive COVID-19-relaterede erfaringer vil blive indsamlet. Efterforskeren vil også behandle de biopsykologiske virkninger af COVID-19 i vores studiekohorte.
For HC > COVID-19-relaterede data ved baseline. For TN > COVID-19-relaterede data ved baseline (før kirurgi) og 6 måneder efter kirurgi)
Køns- og kønsbaseret analyse (SGBA)
Tidsramme: For HC ad TN > SGBA ved baseline som en del af de demografiske data
Efterforskeren vil målrette indskrivning af et forhold mellem mænd og kvinder på 50 %. Efterforskeren vil også indsamle kønsidentitetsdata. SGBA vil blive gennemført i alle mål, og distributionen af ​​kønsdata vil afgøre, om vi har tilstrækkelig magt til detaljerede analyser.
For HC ad TN > SGBA ved baseline som en del af de demografiske data

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mojgan Hodaie, MD, MSc, Department of Neurosurgery, Toronto Western Hospital, University Health Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-7350

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner