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Emozione e memoria nel dolore neuropatico cronico

23 luglio 2024 aggiornato da: Mojgan Hodaie, University Health Network, Toronto

Il ruolo delle strutture sottocorticali limbiche e della cognizione nel dolore neuropatico cronico

Il dolore cronico colpisce un canadese su quattro, comportando gravi costi personali e sociali. Oltre il 70% dei pazienti con dolore cronico riferisce difficoltà di memoria e paura di provare dolore inaspettato. Le anomalie nelle strutture cerebrali associate alle emozioni e alla memoria, inclusi l’ippocampo e l’amigdala, possono essere influenzate dal dolore cronico. Comprendere la relazione tra dolore cronico, cambiamenti strutturali del cervello e funzionamento cognitivo porterà a migliori diagnosi, trattamenti e risultati nei disturbi del dolore cronico. In questo progetto, i ricercatori utilizzeranno tecniche avanzate di imaging cerebrale che valutano la struttura e la funzione del cervello insieme a valutazioni cognitive per esaminare la sovrapposizione tra dolore cronico e processi di memoria emotiva. Il team di studio condurrà lo studio utilizzando un eccellente modello di dolore cronico-nevralgia del trigemino, una forma grave di dolore facciale che risponde bene al trattamento chirurgico. Immagini cerebrali e dati cognitivi verranno raccolti dai partecipanti prima e dopo il trattamento chirurgico per il dolore. Queste informazioni verranno analizzate e confrontate con individui sani corrispondenti per età e sesso. Questo studio sarà il primo a indagare a fondo le relazioni tra struttura e funzione cerebrale, cognizione (memoria, emozioni) e promette di influenzare la nostra comprensione delle condizioni di dolore neuropatico cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico colpisce 1 canadese su 4, portando a gravi conseguenze personali e sociali. Oltre il 70% dei pazienti con dolore cronico riferisce deficit cognitivi tra cui difficoltà di memoria e paura di avere dolore inaspettato. Tuttavia, l’impatto del dolore cronico sulla cognizione non è stato adeguatamente studiato. La nevralgia del trigemino (TN), un grave dolore facciale con chiari esiti chirurgici, è un modello ideale per affrontare questa domanda. Le strutture limbiche, tra cui l’ippocampo (HPC) e l’amigdala (AMG), collegano la memoria emotiva e il dolore. La nostra precedente ricerca finanziata dal CIHR ha rivelato una significativa riduzione del volume dell’HPC che si è normalizzata con il successo del trattamento e un’attività HPC anormale e un volume AMG nel dolore cronico. Questi risultati forniscono le basi per una migliore comprensione delle strutture limbiche sottocorticali e dei meccanismi neuronali del dolore cronico.

Le tecniche di neuroimaging multimodale sono emerse come strumenti importanti per studiare le anomalie cerebrali nella TN, cercando di chiarire i meccanismi neurali sottostanti alle alterazioni HPC e AMG, insieme ai processi di memoria emotiva. Questo sarà il primo studio completo sulle alterazioni strutturali sottocorticali limbiche e sulla cognizione nel dolore cronico.

Obiettivi/scopi della ricerca

Il nostro obiettivo generale è scoprire il meccanismo neurale alla base dell’alterazione HPC e AMG nella TN e come questi si collegano alla fisiopatologia e alla cognizione del dolore cronico. I nostri obiettivi specifici sono:

  1. Caratterizzare le anomalie nei sottocampi HPC e il loro legame associato con le prestazioni specifiche della memoria nei pazienti TN e la loro potenziale risoluzione dopo l'intervento chirurgico.
  2. Studiare il ruolo dell'AMG nella paura correlata al dolore nei pazienti TN prima e dopo l'intervento chirurgico e il loro legame associato con i risultati del trattamento.
  3. Determinare la relazione tra le alterazioni nei sottocampi HPC e il complesso amigdaloide e i processi di memoria emotiva nei pazienti TN pre e post-operatori.

Metodi/Approcci/Competenza Gli investigatori analizzeranno prospetticamente l'imaging cerebrale, i dati clinici e cognitivi di 340 partecipanti (170 TN e 170 controlli sani abbinati per età/sesso). I pazienti verranno sottoposti a scansione e valutati prima e 6 mesi dopo il trattamento chirurgico per TN.

Nell'Obiettivo 1, i volumi dei sottocampi HPC verranno estratti per caratterizzare le anomalie regionali nei pazienti TN. I ricercatori utilizzeranno compiti di memoria sensibili all'HPC, incluso il compito di somiglianza mnemonica e il Rey Auditory Verbal Learning Test, per esplorare se i processi di memoria specifici dell'HPC sono correlati alle anomalie strutturali delineate.

Nell'Obiettivo 2, i volumi dei nuclei AMG verranno estratti per caratterizzare le anomalie regionali nei pazienti TN. I questionari sulla paura del dolore e la Pain Catastrophizing Scale verranno utilizzati per esplorare il legame tra paura correlata al dolore e dolore cronico.

Nell'Obiettivo 3, un compito fMRI validato progettato per la simulazione episodica basato su nuove associazioni parola-dolore verrà utilizzato per esaminare la relazione tra le anomalie nei sottocampi HPC e nei nuclei AMG e i processi di memoria emotiva nei pazienti TN pre e post- chirurgia.

L'NPA è un neurochirurgo e scienziato con una forte attenzione alla ricerca clinica sul dolore cronico. Il team ha esperienza nel dolore cronico, nell’imaging cerebrale, nella cognizione e nelle statistiche multivariate.

Risultati attesi La nostra proposta innovativa interfaccia l'imaging cerebrale con la cognizione. La conoscenza delle relazioni tra strutture limbiche, cognizione e dolore rivoluzionerà la valutazione del dolore e le decisioni terapeutiche. La scoperta dei meccanismi neurali delle strutture correlate all'HPC e all'AMG nel dolore può migliorare l'erogazione dell'assistenza sanitaria e gli esiti dei pazienti fornendo informazioni oggettive che integrano l'attuale assistenza clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jacob Kim, BSc
  • Numero di telefono: 2927 4163404907
  • Email: jacob.kim@uhn.ca

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Reclutamento
        • Toronto Western Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Il controllo sano sarà reclutato dalla comunità locale
  • I pazienti con nevralgia del trigemino verranno reclutati attraverso la nostra clinica di neurochirurgia e dolore presso il Toronto Western Hospital, University Health Network

Descrizione

Criteri di inclusione (per HC e TN):

  • Età compresa tra 35 e 60 anni
  • Assenza di altri disturbi neurologici o psichiatrici maggiori attivi
  • Assenza di controindicazioni alla RM
  • In grado di comunicare in modo sufficiente per completare compiti e questionari
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) superiore a 23/30 (MoCA ≤23/30 potrebbe indicare un grave deterioramento cognitivo)

Criteri di inclusione per TN:

  • Provare dolore TN per un periodo di 6 mesi
  • Uso stabile dei farmaci
  • Soddisfare i criteri diagnostici stabiliti per la TN (ICHD-3)

Criteri di esclusione (sia HC che TN):

  • Presenza di altre condizioni di dolore cronico/mal di testa
  • Ipertensione o diabete mellito non trattati
  • Storia di disturbo cronico da uso di droghe o sostanze, uso cronico di oppioidi o steroidi, trauma cranico che influisce sulle prestazioni cognitive,
  • Storia/presenza di malattia psichiatrica attiva e/o uso attuale di farmaci psicoattivi
  • Storia di sclerosi multipla, lesioni della base cranica o tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controlli salutari

L'imaging cerebrale, i dati clinici e i dati cognitivi verranno raccolti e analizzati in modo prospettico sia nei controlli sani che nei pazienti con nevralgia del trigemino. La potenziale raccolta di dati per il gruppo di controllo include:

  • Scansione MRI (1 punto temporale)
  • Valutazioni neuropsicologiche (1 timepoint)
Comportamentale: Valutazioni neuropsicologiche
  • I questionari sul dolore come la Numerical Pain Rating Scale sono una delle scale del dolore multidimensionali più utilizzate per valutare il dolore di una persona in base alle parole che usa per descrivere il suo dolore.
  • Batteria di questionari cognitivi = La batteria di test cognitivi è stata progettata per valutare le abilità cognitive chiave tra cui attenzione, concentrazione, apprendimento e memoria verbale, fluidità verbale, memoria di lavoro e funzione esecutiva, nonché funzionamento cognitivo globale, paura e ansia
  • Il Mnemonic Simulation Test e il Rey Auditory Verbal Learning Test sono le valutazioni neuropsicologiche progettate per valutare rispettivamente il riconoscimento e la memoria verbale. Entrambi i compiti hanno dimostrato di essere molto sensibili all'impegno e al danno dell'ippocampo.
  • L'intervista di rievocazione della memoria è un'intervista per gli intervistati per ricordare l'evento da diverse prospettive, ad esempio dalla data di preammissione, dalla data di 2 settimane dopo e di 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. Ciò supporta il processo di recupero della memoria.
Test diagnostico: RM
La risonanza magnetica è un test di imaging medico non invasivo che produce immagini dettagliate di quasi tutte le strutture interne del corpo umano, inclusi organi, ossa, muscoli e vasi sanguigni. Gli scanner MRI creano immagini del corpo utilizzando un grande magnete e onde radio.
Nevralgia del trigemino

La nevralgia del trigemino è il disturbo doloroso facciale neuropatico cronico più comune, caratterizzato dall'improvvisa insorgenza di dolore intermittente, intenso, simile a uno shock nelle distribuzioni dei rami del nervo trigemino. La TN ha diverse caratteristiche uniche che la distinguono come modello ideale per lo studio del dolore cronico: la TN è in gran parte unilaterale; è severo nella sua natura; ha una presentazione stereotipata tra i pazienti; e non è associato ad altri deficit sensoriali osservati in altri disturbi del dolore cronico, come l'intorpidimento.

L'imaging cerebrale, i dati clinici e i dati cognitivi verranno raccolti e analizzati in modo prospettico sia nei controlli sani che nei pazienti con nevralgia del trigemino. La potenziale raccolta di dati per il gruppo TN include:

  • Scansione MRI (2 punti temporali; pre e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico)
  • Valutazioni neuropsicologiche (2 punti temporali; pre e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico)
Comportamentale: Valutazioni neuropsicologiche
  • I questionari sul dolore come la Numerical Pain Rating Scale sono una delle scale del dolore multidimensionali più utilizzate per valutare il dolore di una persona in base alle parole che usa per descrivere il suo dolore.
  • Batteria di questionari cognitivi = La batteria di test cognitivi è stata progettata per valutare le abilità cognitive chiave tra cui attenzione, concentrazione, apprendimento e memoria verbale, fluidità verbale, memoria di lavoro e funzione esecutiva, nonché funzionamento cognitivo globale, paura e ansia
  • Il Mnemonic Simulation Test e il Rey Auditory Verbal Learning Test sono le valutazioni neuropsicologiche progettate per valutare rispettivamente il riconoscimento e la memoria verbale. Entrambi i compiti hanno dimostrato di essere molto sensibili all'impegno e al danno dell'ippocampo.
  • L'intervista di rievocazione della memoria è un'intervista per gli intervistati per ricordare l'evento da diverse prospettive, ad esempio dalla data di preammissione, dalla data di 2 settimane dopo e di 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. Ciò supporta il processo di recupero della memoria.
Test diagnostico: RM
La risonanza magnetica è un test di imaging medico non invasivo che produce immagini dettagliate di quasi tutte le strutture interne del corpo umano, inclusi organi, ossa, muscoli e vasi sanguigni. Gli scanner MRI creano immagini del corpo utilizzando un grande magnete e onde radio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
Il Beck Depression Inventory (BDI) sarà incluso nella nostra batteria di valutazioni neuropsicologiche che saranno condotte su entrambi i gruppi HC e TN per selezionare i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Il BDI è composto da 21 domande sulle quali i pazienti devono assegnare un punteggio su una scala da zero a tre. Il BDI viene valutato su 63 con un punteggio superiore a 31 che rappresenta una grave depressione.
Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
Sistema di inibizione comportamentale
Lasso di tempo: Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
Il sistema di inibizione comportamentale (BIS) sarà incluso nella nostra batteria di valutazioni neuropsicologiche che saranno condotte su entrambi i gruppi HC e TN per selezionare i criteri di inclusione ed esclusione dello studio. Il BIS è un'autovalutazione composta da 20 domande che misura i livelli di sensibilità dei tratti dei sistemi di inibizione e attivazione comportamentale.
Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
Indice di sensibilità all'ansia
Lasso di tempo: Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
L'indice di sensibilità all'ansia (ASI) sarà incluso nella nostra batteria di valutazioni neuropsicologiche che saranno condotte su entrambi i gruppi HC e TN per selezionare i criteri di inclusione ed esclusione dallo studio. L'ASI è una scala di sei elementi che può delineare le diverse preoccupazioni che qualcuno potrebbe avere riguardo alla propria ansia.
Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
Scala della disperazione di Beck
Lasso di tempo: Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
La Beck Hopelessness Scale (BHS) sarà inclusa nella nostra batteria di valutazioni neuropsicologiche che saranno condotte su entrambi i gruppi HC e TN per selezionare i criteri di inclusione ed esclusione dello studio.
Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
Scala Marlowe Crowne
Lasso di tempo: Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
La Marlowe Crowne Scale (MCS) sarà inclusa nella nostra batteria di valutazioni neuropsicologiche che saranno condotte su entrambi i gruppi HC e TN per selezionare i criteri di inclusione ed esclusione dello studio.
Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
Questionario sui traumi infantili
Lasso di tempo: Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
Il Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) sarà incluso nella nostra batteria di valutazioni neuropsicologiche che saranno condotte su entrambi i gruppi HC e TN per selezionare i criteri di inclusione ed esclusione dallo studio.
Per HC e TN > Valutazioni neuropsicologiche al basale per individuare i criteri di inclusione/esclusione
Risonanza magnetica strutturale (MRI)
Lasso di tempo: Per HC > MRI al basale. Per TN > MRI al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
I ricercatori acquisiranno dati prospettici di imaging strutturale longitudinale in 170 nevralgie del trigemino (TN) (pre/6 mesi dopo l'intervento chirurgico) e 170 controlli sani (HC) e otterranno topologie e volumi dei sottocampi dell'ippocampo (HPC) utilizzando l'imaging cerebrale software di analisi tra cui HippUnfold e FreeSurfer. I ricercatori analizzeranno anche i volumi dei nuclei dell'amigdala (AMG) utilizzando FreeSurfer. I confronti tra i gruppi HPC e AMG verranno effettuati sia all'interno del gruppo (TN vs. HC) che all'interno del gruppo (pre vs. post-operatorio).
Per HC > MRI al basale. Per TN > MRI al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Test di somiglianza mnemonica
Lasso di tempo: Per HC > MRI al basale. Per TN > MRI al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Il test di somiglianza mnemonica verrà utilizzato per confrontare le prestazioni della memoria dipendente dall'HPC tra TN e HC ed esaminare l'effetto dell'intervento chirurgico (pre e post) sulle prestazioni. I ricercatori valuteranno se la memoria dipendente dall'HPC e i volumi/topologie dell'HPC si normalizzano dopo il sollievo del dolore chirurgico da TN.
Per HC > MRI al basale. Per TN > MRI al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Questionario sulla paura del dolore III
Lasso di tempo: Per HC > valutazioni di paura e ansia legate al dolore al basale. Per TN >> valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il Questionario sulla paura del dolore III (FPQ-III) sarà utilizzato come una delle valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore per valutare la paura e l'ansia legate al dolore nei gruppi TN e HC. I ricercatori valuteranno se le anomalie del volume dei nuclei AMG saranno normalizzate dopo l'intervento chirurgico e correleranno questi risultati con valutazioni convalidate di paura e ansia legate al dolore. Il FPQ-III è una valutazione di 30 item in base alla quale gli individui valutano quanto hanno paura di determinate esperienze di dolore su una scala da uno a cinque.
Per HC > valutazioni di paura e ansia legate al dolore al basale. Per TN >> valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Per HC > valutazioni di paura e ansia legate al dolore al basale. Per TN >> valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La Pain Catastrophizing Scale (PCS) sarà utilizzata come una delle valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore per valutare la paura e l'ansia legate al dolore nei gruppi TN e HC. I ricercatori valuteranno se le anomalie del volume dei nuclei AMG saranno normalizzate dopo l'intervento chirurgico e correleranno questi risultati con valutazioni convalidate di paura e ansia legate al dolore. Il PCS aiuterà gli investigatori a quantificare il dolore di un individuo: come si sente e cosa pensa quando sperimenta qualcosa di doloroso.
Per HC > valutazioni di paura e ansia legate al dolore al basale. Per TN >> valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: Per HC > valutazioni di paura e ansia legate al dolore al basale. Per TN >> valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) sarà utilizzato come una delle valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore per valutare la paura e l'ansia legate al dolore nei gruppi TN e HC. I ricercatori valuteranno se le anomalie del volume dei nuclei AMG saranno normalizzate dopo l'intervento chirurgico e correleranno questi risultati con valutazioni convalidate di paura e ansia legate al dolore. Lo STAI è comunemente usato per misurare l’ansia di tratto e di stato. Questa valutazione è composta da 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato, ciascuno dei quali è valutato su una scala a 4 punti.
Per HC > valutazioni di paura e ansia legate al dolore al basale. Per TN >> valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Scala dei sintomi dell'ansia e del dolore
Lasso di tempo: Per HC > valutazioni di paura e ansia legate al dolore al basale. Per TN >> valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
La scala dei sintomi dell'ansia del dolore (PASS-20) sarà utilizzata come una delle valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore per valutare la paura e l'ansia legate al dolore nei gruppi TN e HC. I ricercatori valuteranno se le anomalie del volume dei nuclei AMG saranno normalizzate dopo l'intervento chirurgico e correleranno questi risultati con valutazioni convalidate di paura e ansia legate al dolore. Il Pass-20 è una valutazione composta da 20 item che misura 4 componenti distinte dell’ansia correlata al dolore.
Per HC > valutazioni di paura e ansia legate al dolore al basale. Per TN >> valutazioni della paura e dell'ansia legate al dolore al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Imaging a risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: Per HC > ES task-fMRI al basale. Per TN >> ES fMRI basata su attività al basale (pre-intervento) e 6 mesi dopo l'intervento
Verrà condotto il compito sperimentale di risonanza magnetica funzionale (fMRI) specificamente progettato per misurare la simulazione episodica (ES) utilizzando sia segnali neutri che correlati al dolore. L’ES misura la capacità di immaginare specifici eventi personali futuri e dipende fortemente dall’integrità limbica. Questo, insieme all'intervista sulla memoria del dolore ricordato, consentirà ai ricercatori di correlare i risultati della fMRI basati sull'attività con le discrepanze nel ricordo del dolore (discrepanze tra le valutazioni del dolore ricordato e iniziale) e la risposta chirurgica.
Per HC > ES task-fMRI al basale. Per TN >> ES fMRI basata su attività al basale (pre-intervento) e 6 mesi dopo l'intervento
Intervista sulla memoria del dolore ricordato
Lasso di tempo: Per HC > dolore ricordato al basale. Per TN >> dolore ricordato al basale (pre-intervento) e a 2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
L'intervista sul dolore ricordato, focalizzata sul ricordo di eventi dolorosi, sarà condotta e analizzata con un focus specifico sulle discrepanze nel ricordo del dolore (denominata memoria autobiografica, AM). I questionari sul dolore ricordato si svolgeranno al basale (~ 1 settimana prima dell'intervento chirurgico, per il ricordo dell'insorgenza e dell'esperienza del dolore), al recupero acuto (2 settimane dopo l'intervento chirurgico) e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per il dolore ricordato. Questi questionari di intervista valuteranno la frequenza, la durata, l'intensità del dolore, la paura, l'ansia, il disagio e l'interferenza.
Per HC > dolore ricordato al basale. Per TN >> dolore ricordato al basale (pre-intervento) e a 2 settimane e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging di risonanza magnetica strutturale Cont.
Lasso di tempo: Per HC > MRI al basale. Per TN > MRI al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Verrà eseguita la correlazione di gruppo tra i volumi di altri nuclei AMG e questionari sulla paura e l'ansia legati al dolore. Gli investigatori valuteranno se le anomalie dei volumi degli altri nuclei AMG saranno normalizzate dopo l'intervento chirurgico e/o correlate con le valutazioni convalidate di paura e ansia legate al dolore.
Per HC > MRI al basale. Per TN > MRI al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Il test di apprendimento verbale uditivo Rey (RAVLT)
Lasso di tempo: Per HC > RAVLT al basale. Per TN > RAVLT al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Verrà eseguita la correlazione di gruppo tra altri volumi di sottocampi HPC e un secondo compito di memoria specifico per HPC utilizzando il Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) per valutare molteplici funzioni di memoria episodica sia all'interno del gruppo (TN vs. HC) che all'interno del gruppo ( pre- vs. post-operatorio).
Per HC > RAVLT al basale. Per TN > RAVLT al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Analisi basata sulla corteccia cerebrale dell'intero cervello
Lasso di tempo: Per HC > MRI al basale. Per TN > MRI al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Verranno eseguiti confronti di gruppo di altre strutture limbiche, utilizzando l'intera analisi basata sulla corteccia cerebrale con particolare attenzione allo spessore delle cortecce cingolata anteriore (ACC), insulare e prefrontale mediale (mPFC). Lo sperimentatore si concentrerà sui cambiamenti dinamici dello spessore corticale in TN tra i) TN vs. HC e ii) punti temporali pre- vs. post-chirurgici.
Per HC > MRI al basale. Per TN > MRI al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Impatto di COVID-19 sulla popolazione affetta da dolore
Lasso di tempo: Per HC > dati relativi a COVID-19 al basale. Per TN > dati relativi al COVID-19 al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Verrà raccolta la storia medica e farmacologica, comprese le esperienze relative al COVID-19. Il ricercatore affronterà anche gli impatti biopsicologici di COVID-19 nella nostra coorte di studio.
Per HC > dati relativi a COVID-19 al basale. Per TN > dati relativi al COVID-19 al basale (pre-intervento chirurgico) e a 6 mesi post-operatorio)
Analisi basata su sesso e genere (SGBA)
Lasso di tempo: Per HC e TN > SGBA al basale come parte dei dati demografici
Lo sperimentatore mirerà all'arruolamento con un rapporto maschi-femmine del 50%. L'investigatore raccoglierà anche i dati sull'identità di genere. L’SGBA sarà condotta in tutti gli Obiettivi e la distribuzione dei dati di genere determinerà se disponiamo di potere sufficiente per analisi dettagliate.
Per HC e TN > SGBA al basale come parte dei dati demografici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Mojgan Hodaie, MD, MSc, Department of Neurosurgery, Toronto Western Hospital, University Health Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

12 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

12 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-7350

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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