Vývoj a hodnocení rychlé identifikace bakteriálních druhů pro acidorezistentní bacilový nátěr pomocí analýzy obrazu AI
24. července 2024 aktualizováno: GramEye
Cílem této pozorovací studie je vyvinout AI, která detekuje a klasifikuje Acid-Fast Bacilli z mikroskopických snímků pomocí anonymizovaných a fixovaných sklíček.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tatsuya Yamada, M.D.
- Telefonní číslo: 7028060149
- E-mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Studijní místa
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonsko, 5650871
- Nábor
- Osaka University Hospital
-
Kontakt:
- Go Yamamoto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky pro mikrobiologické testování, jako je acidorezistentní bacilový (AFB) stěrový test, objednané v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byl objednán test acidorezistentních bacilů (AFB).
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra shody mezi výsledky odhadovanými AI se skutečnými výsledky kultivace, pokud jde o přítomnost nebo nepřítomnost acidorezistentních bakterií
Časové okno: Den 1
|
Vyhodnoťte rozdíl mezi skutečnými zprávami ze zdravotních záznamů (jako jsou výsledky kultivace) a výsledky odhadovanými AI ohledně přítomnosti nebo nepřítomnosti acidorezistentních bakterií
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Satoshi Kutsuna, PhD,MD, Osaka University Medical Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GE004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .