- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06519032
Udvikling og evaluering af hurtig identifikation af bakteriearter til syrefaste bacilliudstrygninger ved hjælp af billedanalyse AI
24. juli 2024 opdateret af: GramEye
Målet med denne observationsundersøgelse er at udvikle AI, der detekterer og klassificerer syrehurtige baciller fra mikroskopbilleder ved hjælp af anonymiserede og fikserede objektglas.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tatsuya Yamada, M.D.
- Telefonnummer: 7028060149
- E-mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Studiesteder
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 5650871
- Rekruttering
- Osaka University Hospital
-
Kontakt:
- Go Yamamoto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøver til mikrobiologisk testning, såsom syrefaste baciller (AFB) smear test, bestilt på hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvor syrefaste baciller (AFB) smear test blev bestilt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelseshastighed mellem AI-estimerede resultater med faktiske dyrkningsresultater vedrørende tilstedeværelse eller fravær af syrefaste bakterier
Tidsramme: Dag 1
|
Evaluer forskellen mellem faktiske journalrapporter (såsom dyrkningsresultater) og AI-estimerede resultater vedrørende tilstedeværelse eller fravær af syrefaste bakterier
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Satoshi Kutsuna, PhD,MD, Osaka University Medical Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GE004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .