Sviluppo e valutazione dell'identificazione rapida di specie batteriche per strisci di bacilli acido-resistenti utilizzando l'analisi delle immagini AI
24 luglio 2024 aggiornato da: GramEye
L'obiettivo di questo studio osservazionale è sviluppare un'intelligenza artificiale che rilevi e classifichi i bacilli acido-resistenti da immagini al microscopio utilizzando vetrini anonimizzati e fissi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tatsuya Yamada, M.D.
- Numero di telefono: 7028060149
- Email: tatsuya.yamada@grameye.com
Luoghi di studio
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Giappone, 5650871
- Reclutamento
- Osaka University Hospital
-
Contatto:
- Go Yamamoto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campioni per test microbiologici, come il pap-test dei bacilli acido-resistenti (AFB), ordinati in ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato prescritto il test con striscio di bacilli acido-resistenti (AFB).
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di concordanza tra i risultati stimati dall'IA con i risultati effettivi della coltura per quanto riguarda la presenza o l'assenza di batteri acido-resistenti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Valutare la differenza tra i referti effettivi delle cartelle cliniche (come i risultati delle colture) e i risultati stimati dall'IA riguardanti la presenza o l'assenza di batteri acido-resistenti
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Satoshi Kutsuna, PhD,MD, Osaka University Medical Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GE004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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