- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06519032
Opracowywanie i ocena szybkiej identyfikacji gatunków bakterii na potrzeby rozmazu pałeczek kwasoopornych przy użyciu analizy obrazu AI
24 lipca 2024 zaktualizowane przez: GramEye
Celem tego badania obserwacyjnego jest opracowanie sztucznej inteligencji, która wykrywa i klasyfikuje pałeczki kwasooporne na podstawie obrazów mikroskopowych przy użyciu anonimowych i utrwalonych szkiełek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tatsuya Yamada, M.D.
- Numer telefonu: 7028060149
- E-mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Lokalizacje studiów
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japonia, 5650871
- Rekrutacyjny
- Osaka University Hospital
-
Kontakt:
- Go Yamamoto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki do badań mikrobiologicznych, np. rozmazu na pałeczki kwasoodporne (AFB), zamawiane w szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zlecono badanie na pałeczki kwasoodporne (AFB).
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zgodności między wynikami oszacowanymi przez sztuczną inteligencję a rzeczywistymi wynikami hodowli dotyczącymi obecności lub braku bakterii kwasoodpornych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Oceń różnicę między rzeczywistymi raportami z dokumentacji medycznej (takimi jak wyniki posiewów) a wynikami szacunkowymi AI dotyczącymi obecności lub braku bakterii kwasoodpornych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Satoshi Kutsuna, PhD,MD, Osaka University Medical Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GE004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .