- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06519032
Entwicklung und Bewertung einer schnellen Identifizierung von Bakterienarten für den Abstrich säurefester Bakterien mithilfe von Bildanalyse-KI
24. Juli 2024 aktualisiert von: GramEye
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Entwicklung einer KI, die säurefeste Bakterien anhand von Mikroskopbildern mithilfe anonymisierter und fixierter Glasobjektträger erkennt und klassifiziert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tatsuya Yamada, M.D.
- Telefonnummer: 7028060149
- E-Mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Studienorte
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 5650871
- Rekrutierung
- Osaka University Hospital
-
Kontakt:
- Go Yamamoto
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Im Krankenhaus bestellte Proben für mikrobiologische Tests, z. B. Abstrichtest auf säurefeste Bakterien (AFB).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein Abstrich auf säurefeste Bakterien (AFB) angeordnet wurde
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmungsrate zwischen AI-geschätzten Ergebnissen und tatsächlichen Kulturergebnissen hinsichtlich der Anwesenheit oder Abwesenheit säurefester Bakterien
Zeitfenster: Tag 1
|
Bewerten Sie den Unterschied zwischen tatsächlichen Krankenaktenberichten (z. B. Kulturergebnissen) und KI-geschätzten Ergebnissen hinsichtlich der Anwesenheit oder Abwesenheit säurefester Bakterien
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Satoshi Kutsuna, PhD,MD, Osaka University Medical Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GE004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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