- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06519032
Ontwikkeling en evaluatie van snelle identificatie van bacteriesoorten voor zuurvaste bacillenuitstrijkjes met behulp van beeldanalyse AI
24 juli 2024 bijgewerkt door: GramEye
Het doel van deze observationele studie is het ontwikkelen van AI die zuurvaste bacillen detecteert en classificeert op basis van microscoopbeelden met behulp van geanonimiseerde en vaste glasplaatjes.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tatsuya Yamada, M.D.
- Telefoonnummer: 7028060149
- E-mail: tatsuya.yamada@grameye.com
Studie Locaties
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 5650871
- Werving
- Osaka University Hospital
-
Contact:
- Go Yamamoto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Monsters voor microbiologisch onderzoek, zoals een zuurvaste bacillen (AFB)-uitstrijkje, besteld in het ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bij wie een zuurvaste bacillen (AFB)-uitstrijkje was besteld
Uitsluitingscriteria:
- Geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van overeenstemming tussen door AI geschatte resultaten met werkelijke kweekresultaten met betrekking tot de aan- of afwezigheid van zuurvaste bacteriën
Tijdsspanne: Dag 1
|
Evalueer het verschil tussen feitelijke medische dossierrapporten (zoals kweekresultaten) en door AI geschatte resultaten met betrekking tot de aan- of afwezigheid van zuurvaste bacteriën
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Satoshi Kutsuna, PhD,MD, Osaka University Medical Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GE004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .