Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny předního segmentu po pars plana vitrektomii s SO pomocí AS-OCT

26. července 2024 aktualizováno: Mohab Mohamed Khairy Talaat, Minia University

Změny předního segmentu po pars plana vitrektomii s tamponádou silikonového oleje a po evakuaci silikonového oleje pomocí AS-OCT.

Zhodnotit změny ACA vyvolané pars plana vitrektomií s injekcí SO 1000cs ve vitreoretinální chirurgii fakických očí pomocí AS-OCT a změny IOP předoperačně, pooperačně a po evakuaci silikonového oleje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Abstrakt Úvod Oční hypertenze a sekundární glaukom jsou poměrně časté a závažné komplikace u silikonem vyplněných očí, které mohou skončit i slepotou. Zprávy popisují procento výskytu v rozmezí 3 – 30 % u oka naplněného křemíkem, které jsou komplikované sekundárním glaukomem. [1] Cíl studie Hodnocení změn úhlu přední komory a nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s rhegmatogenním odchlípením sítnice (RRD), kteří podstoupili pars plana vitrektomii (PPV) se silikonovým olejem (SO) 1000cs tamponádou a po silikonovém oleji evakuace.

Populace Studie byla prospektivní intervenční studií. Studie zahrnovala 30 očí od 30 pacientů s rhegmatogenním odchlípením sítnice (RRD), kteří podstoupí PPV s injekcí SO. Studie byla provedena na očním oddělení Univerzitní nemocnice Minia v Egyptě mezi dubnem 2023 a dubnem 2024.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Minya, Egypt, 61519
        • Faculty of medicine ,Minia university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou fakičtí s regmatogenním odchlípením sítnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s regmatogenním odchlípením sítnice, kteří se chystají podstoupit vitreoretinální operaci s injekcí silikonového oleje 1000 cs jako tamponádu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou nitrooční operace, laserové terapie nebo intravitreální injekce.
  • Pacienti s významným zákalem rohovky.
  • Pacienti s očními chorobami, jako je okluze retinální žíly, uveitida a proliferativní diabetická retinopatie.
  • Pacienti s již existujícím glaukomem nebo s glaukomem v rodinné anamnéze.
  • Pacienti s nystagmem.
  • Pacient s trakčním odchlípením sítnice, exsudativním odchlípením sítnice nebo nitroočním cizím tělesem.
  • Pacienti s abnormalitami přední komory včetně zadní synechie, periferní přední synechie, hyfému a abnormalit duhovky.
  • Pacienti s těžkou proliferativní vitreoretinopatií stupně C nebo vyšším.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s RRD, kteří podstoupili pars plana vitrektomii s
AS-oct měření úhlu přední komory a změn rohovky po pars plana vitrektomii s injekcí silikonového oleje 1000cs
AS-OCT je světelná zobrazovací technika předního segmentu oka v této studii se používá k měření změn úhlu přední komory po pars plana vitrektomii.
Ostatní jména:
  • vitrektomie, silikonový olej 1000cs, evakuace silikonového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změn úhlu přední komory po vitrektomii s injekcí silikonového oleje
Časové okno: pooperační hodnocení po dobu 3 měsíců (5 návštěv před ppv, poté jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce)

Hodnocení změn parametrů úhlu přední komory po vitrektomii injekcí silikonového oleje 1000cs.

Mezi měření patří AOD 500, TISA 500, ACA a CCT Měřicím nástrojem je AS-OCT (optická koherentní topografie předního segmentu)

pooperační hodnocení po dobu 3 měsíců (5 návštěv před ppv, poté jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AS-OCT after PPV with SO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit