- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06524661
Změny předního segmentu po pars plana vitrektomii s SO pomocí AS-OCT
Změny předního segmentu po pars plana vitrektomii s tamponádou silikonového oleje a po evakuaci silikonového oleje pomocí AS-OCT.
Přehled studie
Detailní popis
Abstrakt Úvod Oční hypertenze a sekundární glaukom jsou poměrně časté a závažné komplikace u silikonem vyplněných očí, které mohou skončit i slepotou. Zprávy popisují procento výskytu v rozmezí 3 – 30 % u oka naplněného křemíkem, které jsou komplikované sekundárním glaukomem. [1] Cíl studie Hodnocení změn úhlu přední komory a nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s rhegmatogenním odchlípením sítnice (RRD), kteří podstoupili pars plana vitrektomii (PPV) se silikonovým olejem (SO) 1000cs tamponádou a po silikonovém oleji evakuace.
Populace Studie byla prospektivní intervenční studií. Studie zahrnovala 30 očí od 30 pacientů s rhegmatogenním odchlípením sítnice (RRD), kteří podstoupí PPV s injekcí SO. Studie byla provedena na očním oddělení Univerzitní nemocnice Minia v Egyptě mezi dubnem 2023 a dubnem 2024.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61519
- Faculty of medicine ,Minia university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- • Pacienti s regmatogenním odchlípením sítnice, kteří se chystají podstoupit vitreoretinální operaci s injekcí silikonového oleje 1000 cs jako tamponádu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou nitrooční operace, laserové terapie nebo intravitreální injekce.
- Pacienti s významným zákalem rohovky.
- Pacienti s očními chorobami, jako je okluze retinální žíly, uveitida a proliferativní diabetická retinopatie.
- Pacienti s již existujícím glaukomem nebo s glaukomem v rodinné anamnéze.
- Pacienti s nystagmem.
- Pacient s trakčním odchlípením sítnice, exsudativním odchlípením sítnice nebo nitroočním cizím tělesem.
- Pacienti s abnormalitami přední komory včetně zadní synechie, periferní přední synechie, hyfému a abnormalit duhovky.
- Pacienti s těžkou proliferativní vitreoretinopatií stupně C nebo vyšším.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s RRD, kteří podstoupili pars plana vitrektomii s
AS-oct měření úhlu přední komory a změn rohovky po pars plana vitrektomii s injekcí silikonového oleje 1000cs
|
AS-OCT je světelná zobrazovací technika předního segmentu oka v této studii se používá k měření změn úhlu přední komory po pars plana vitrektomii.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn úhlu přední komory po vitrektomii s injekcí silikonového oleje
Časové okno: pooperační hodnocení po dobu 3 měsíců (5 návštěv před ppv, poté jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce)
|
Hodnocení změn parametrů úhlu přední komory po vitrektomii injekcí silikonového oleje 1000cs. Mezi měření patří AOD 500, TISA 500, ACA a CCT Měřicím nástrojem je AS-OCT (optická koherentní topografie předního segmentu) |
pooperační hodnocení po dobu 3 měsíců (5 návštěv před ppv, poté jeden týden, jeden měsíc, tři měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AS-OCT after PPV with SO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .