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Veränderungen des vorderen Segments nach Pars-Plana-Vitrektomie mit SO unter Verwendung von AS-OCT

26. Juli 2024 aktualisiert von: Mohab Mohamed Khairy Talaat, Minia University

Veränderungen des vorderen Segments nach Pars-Plana-Vitrektomie mit Silikonöl-Tamponade und nach Silikonöl-Entleerung mittels AS-OCT.

Zur Bewertung von ACA-Änderungen, die durch eine Pars-Plana-Vitrektomie mit SO 1000cs-Injektion in der vitreoretinalen Chirurgie bei phaken Augen unter Verwendung von AS-OCT und Veränderungen des Augeninnendrucks präoperativ, postoperativ und nach der Silikonöl-Entleerung hervorgerufen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung Einleitung Augenhypertonie und sekundäres Glaukom sind relativ häufige und schwerwiegende Komplikationen bei mit Silikon gefüllten Augen, die zur Erblindung führen können. Berichten zufolge liegt der Prozentsatz der Inzidenz bei silikongefüllten Augen, die mit sekundärem Glaukom kompliziert sind, bei 3 bis 30 %. [1] Ziel der Studie Bewertung von Veränderungen des Vorderkammerwinkels und des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit rhegmatogener Netzhautablösung (RRD), die sich einer Pars-plana-Vitrektomie (PPV) mit Silikonöl (SO) 1000 cs Tamponade und nach Silikonöl unterzogen haben Evakuierung.

Population Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive Interventionsstudie. Die Studie umfasste 30 Augen von 30 Patienten mit rhegmatogener Netzhautablösung (RRD), die sich einer PPV mit SO-Injektion unterziehen werden. Die Studie wurde zwischen April 2023 und April 2024 in der Abteilung für Augenheilkunde des Minia-Universitätskrankenhauses in Ägypten durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Minya, Ägypten, 61519
        • Faculty of medicine ,Minia university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Phakismus und rhegmatogener Netzhautablösung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten mit rhegmatogener Netzhautablösung, die sich einer vitreoretinalen Operation mit Silikonöl-1000cs-Injektion als Tamponade unterziehen müssen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit intraokularer Operation, Lasertherapie oder intravitrealer Injektion in der Vorgeschichte.
  • Patienten mit erheblicher Hornhauttrübung.
  • Patienten mit Augenerkrankungen wie Netzhautvenenverschluss, Uveitis und proliferativer diabetischer Retinopathie.
  • Patienten mit vorbestehendem Glaukom oder Glaukom in der Familienanamnese.
  • Patienten mit Nystagmus.
  • Patient mit zugbedingter Netzhautablösung, exsudativer Netzhautablösung oder intraokularem Fremdkörper.
  • Patienten mit Anomalien der Vorderkammer, einschließlich Anomalien der hinteren Synechie, der peripheren vorderen Synechie, des Hyphaems und der Iris.
  • Patienten mit schwerer proliferativer Vitreoretinopathie Grad C oder höher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit RRD, bei denen eine Pars-Plana-Vitrektomie durchgeführt wurde
AS-oct Messung des Vorderkammerwinkels und der Hornhautveränderungen nach Pars-Plana-Vitrektomie mit Silikonöl-1000cs-Injektion
AS-OCT ist ein lichtbasiertes Bildgebungsverfahren des vorderen Augenabschnitts. In dieser Studie wird es zur Messung der Winkeländerungen der Vorderkammer nach einer Pars-plana-Vitrektomie verwendet.
Andere Namen:
  • Vitrektomie, Silikonöl 1000 cs, Silikonöl-Evakuierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderungen des Vorderkammerwinkels nach Vitrektomie mit Silikonölinjektion
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung über einen Zeitraum von 3 Monaten (5 Besuche vor der PPV, dann eine Woche, ein Monat, drei Monate)

Bewertung der Veränderungen der Vorderkammerwinkelparameter nach Vitrektomie mit Silikonöl-1000cs-Injektion.

Die Messungen umfassen AOD 500, TISA 500, ACA und CCT. Das Messinstrument ist AS-OCT (optische kohärente Topographie des vorderen Segments).

Postoperative Beurteilung über einen Zeitraum von 3 Monaten (5 Besuche vor der PPV, dann eine Woche, ein Monat, drei Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AS-OCT after PPV with SO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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