- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06524661
Veränderungen des vorderen Segments nach Pars-Plana-Vitrektomie mit SO unter Verwendung von AS-OCT
Veränderungen des vorderen Segments nach Pars-Plana-Vitrektomie mit Silikonöl-Tamponade und nach Silikonöl-Entleerung mittels AS-OCT.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung Einleitung Augenhypertonie und sekundäres Glaukom sind relativ häufige und schwerwiegende Komplikationen bei mit Silikon gefüllten Augen, die zur Erblindung führen können. Berichten zufolge liegt der Prozentsatz der Inzidenz bei silikongefüllten Augen, die mit sekundärem Glaukom kompliziert sind, bei 3 bis 30 %. [1] Ziel der Studie Bewertung von Veränderungen des Vorderkammerwinkels und des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit rhegmatogener Netzhautablösung (RRD), die sich einer Pars-plana-Vitrektomie (PPV) mit Silikonöl (SO) 1000 cs Tamponade und nach Silikonöl unterzogen haben Evakuierung.
Population Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive Interventionsstudie. Die Studie umfasste 30 Augen von 30 Patienten mit rhegmatogener Netzhautablösung (RRD), die sich einer PPV mit SO-Injektion unterziehen werden. Die Studie wurde zwischen April 2023 und April 2024 in der Abteilung für Augenheilkunde des Minia-Universitätskrankenhauses in Ägypten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minya, Ägypten, 61519
- Faculty of medicine ,Minia university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • Patienten mit rhegmatogener Netzhautablösung, die sich einer vitreoretinalen Operation mit Silikonöl-1000cs-Injektion als Tamponade unterziehen müssen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit intraokularer Operation, Lasertherapie oder intravitrealer Injektion in der Vorgeschichte.
- Patienten mit erheblicher Hornhauttrübung.
- Patienten mit Augenerkrankungen wie Netzhautvenenverschluss, Uveitis und proliferativer diabetischer Retinopathie.
- Patienten mit vorbestehendem Glaukom oder Glaukom in der Familienanamnese.
- Patienten mit Nystagmus.
- Patient mit zugbedingter Netzhautablösung, exsudativer Netzhautablösung oder intraokularem Fremdkörper.
- Patienten mit Anomalien der Vorderkammer, einschließlich Anomalien der hinteren Synechie, der peripheren vorderen Synechie, des Hyphaems und der Iris.
- Patienten mit schwerer proliferativer Vitreoretinopathie Grad C oder höher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit RRD, bei denen eine Pars-Plana-Vitrektomie durchgeführt wurde
AS-oct Messung des Vorderkammerwinkels und der Hornhautveränderungen nach Pars-Plana-Vitrektomie mit Silikonöl-1000cs-Injektion
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AS-OCT ist ein lichtbasiertes Bildgebungsverfahren des vorderen Augenabschnitts. In dieser Studie wird es zur Messung der Winkeländerungen der Vorderkammer nach einer Pars-plana-Vitrektomie verwendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderungen des Vorderkammerwinkels nach Vitrektomie mit Silikonölinjektion
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung über einen Zeitraum von 3 Monaten (5 Besuche vor der PPV, dann eine Woche, ein Monat, drei Monate)
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Bewertung der Veränderungen der Vorderkammerwinkelparameter nach Vitrektomie mit Silikonöl-1000cs-Injektion. Die Messungen umfassen AOD 500, TISA 500, ACA und CCT. Das Messinstrument ist AS-OCT (optische kohärente Topographie des vorderen Segments). |
Postoperative Beurteilung über einen Zeitraum von 3 Monaten (5 Besuche vor der PPV, dann eine Woche, ein Monat, drei Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AS-OCT after PPV with SO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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