- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06524661
Cambiamenti del segmento anteriore dopo vitrectomia Pars Plana con SO utilizzando AS-OCT
Cambiamenti del segmento anteriore dopo vitrectomia della pars plana con tamponamento con olio di silicone e dopo evacuazione dell'olio di silicone mediante AS-OCT.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Abstract Introduzione L'ipertensione oculare e il glaucoma secondario sono complicazioni relativamente comuni e gravi negli occhi riempiti di silicone che possono portare alla cecità. I rapporti hanno descritto che la percentuale di incidenza è compresa tra il 3 e il 30% negli occhi riempiti di silicio che sono complicati da glaucoma secondario. [1] Scopo dello studio Valutazione delle variazioni dell'angolo della camera anteriore e della pressione intraoculare (IOP) in pazienti con distacco di retina regmatogeno (RRD) sottoposti a vitrectomia pars plana (PPV) con olio di silicone (SO) 1000cs tamponamento e dopo olio di silicone evacuazione.
Popolazione Lo studio era uno studio interventistico prospettico. Lo studio ha incluso 30 occhi di 30 pazienti con distacco di retina regmatogeno (RRD) che saranno sottoposti a PPV con iniezione di SO. Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Oftalmologia, Minia University Hospital in Egitto tra aprile 2023 e aprile 2024.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 61519
- Faculty of medicine ,Minia university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- • Pazienti con distacco di retina regmatogeno che verranno sottoposti a chirurgia vitreoretinica con iniezione di olio di silicone 1000cs come tamponamento
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di chirurgia intraoculare, terapia laser o iniezione intravitreale.
- Pazienti con significativa opacità corneale.
- Pazienti con malattie oculari come occlusione delle vene retiniche, uveite e retinopatia diabetica proliferativa.
- Pazienti con glaucoma preesistente o storia familiare di glaucoma.
- Pazienti con nistagmo.
- Paziente con distacco di retina trazionale, distacco di retina essudativo o corpo estraneo intraoculare.
- Pazienti con anomalie della camera anteriore tra cui sinechia posteriore, sinechia anteriore periferica, ifema e anomalie dell'iride.
- Pazienti con vitreoretinopatia proliferativa grave di grado C o superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con RRD sottoposti a vitrectomia pars plana con
AS-oct misura l'angolo della camera anteriore e i cambiamenti corneali dopo vitrectomia pars plana con iniezione di olio di silicone 1000cs
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AS-OCT è una tecnica di imaging basata sulla luce del segmento anteriore dell'occhio. In questo studio viene utilizzata per misurare le variazioni dell'angolo della camera anteriore dopo la vitrectomia della pars plana.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei cambiamenti nell'angolo della camera anteriore dopo vitrectomia con iniezione di olio di silicone
Lasso di tempo: valutazione postoperatoria per una durata di 3 mesi (5 visite pre-ppv poi una settimana, un mese, tre mesi)
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Valutazione dei cambiamenti nei parametri dell'angolo della camera anteriore dopo vitrectomia con iniezione di olio di silicone 1000cs. Le misure includono AOD 500, TISA 500, ACA e CCT Lo strumento di misurazione è AS-OCT (topografia ottica coerente del segmento anteriore) |
valutazione postoperatoria per una durata di 3 mesi (5 visite pre-ppv poi una settimana, un mese, tre mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AS-OCT after PPV with SO
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