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Cambiamenti del segmento anteriore dopo vitrectomia Pars Plana con SO utilizzando AS-OCT

26 luglio 2024 aggiornato da: Mohab Mohamed Khairy Talaat, Minia University

Cambiamenti del segmento anteriore dopo vitrectomia della pars plana con tamponamento con olio di silicone e dopo evacuazione dell'olio di silicone mediante AS-OCT.

Valutare i cambiamenti nell'ACA indotti dalla vitrectomia pars plana con iniezione di SO 1000cs nella chirurgia vitreo-retinica negli occhi fachici utilizzando AS-OCT e i cambiamenti nella IOP prima dell'intervento, dopo l'intervento e dopo l'evacuazione dell'olio di silicone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abstract Introduzione L'ipertensione oculare e il glaucoma secondario sono complicazioni relativamente comuni e gravi negli occhi riempiti di silicone che possono portare alla cecità. I rapporti hanno descritto che la percentuale di incidenza è compresa tra il 3 e il 30% negli occhi riempiti di silicio che sono complicati da glaucoma secondario. [1] Scopo dello studio Valutazione delle variazioni dell'angolo della camera anteriore e della pressione intraoculare (IOP) in pazienti con distacco di retina regmatogeno (RRD) sottoposti a vitrectomia pars plana (PPV) con olio di silicone (SO) 1000cs tamponamento e dopo olio di silicone evacuazione.

Popolazione Lo studio era uno studio interventistico prospettico. Lo studio ha incluso 30 occhi di 30 pazienti con distacco di retina regmatogeno (RRD) che saranno sottoposti a PPV con iniezione di SO. Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Oftalmologia, Minia University Hospital in Egitto tra aprile 2023 e aprile 2024.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Minya, Egitto, 61519
        • Faculty of medicine ,Minia university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti fachici con distacco di retina regmatogeno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti con distacco di retina regmatogeno che verranno sottoposti a chirurgia vitreoretinica con iniezione di olio di silicone 1000cs come tamponamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di chirurgia intraoculare, terapia laser o iniezione intravitreale.
  • Pazienti con significativa opacità corneale.
  • Pazienti con malattie oculari come occlusione delle vene retiniche, uveite e retinopatia diabetica proliferativa.
  • Pazienti con glaucoma preesistente o storia familiare di glaucoma.
  • Pazienti con nistagmo.
  • Paziente con distacco di retina trazionale, distacco di retina essudativo o corpo estraneo intraoculare.
  • Pazienti con anomalie della camera anteriore tra cui sinechia posteriore, sinechia anteriore periferica, ifema e anomalie dell'iride.
  • Pazienti con vitreoretinopatia proliferativa grave di grado C o superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con RRD sottoposti a vitrectomia pars plana con
AS-oct misura l'angolo della camera anteriore e i cambiamenti corneali dopo vitrectomia pars plana con iniezione di olio di silicone 1000cs
AS-OCT è una tecnica di imaging basata sulla luce del segmento anteriore dell'occhio. In questo studio viene utilizzata per misurare le variazioni dell'angolo della camera anteriore dopo la vitrectomia della pars plana.
Altri nomi:
  • vitrectomia, olio di silicone 1000cs, evacuazione dell'olio di silicone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei cambiamenti nell'angolo della camera anteriore dopo vitrectomia con iniezione di olio di silicone
Lasso di tempo: valutazione postoperatoria per una durata di 3 mesi (5 visite pre-ppv poi una settimana, un mese, tre mesi)

Valutazione dei cambiamenti nei parametri dell'angolo della camera anteriore dopo vitrectomia con iniezione di olio di silicone 1000cs.

Le misure includono AOD 500, TISA 500, ACA e CCT Lo strumento di misurazione è AS-OCT (topografia ottica coerente del segmento anteriore)

valutazione postoperatoria per una durata di 3 mesi (5 visite pre-ppv poi una settimana, un mese, tre mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AS-OCT after PPV with SO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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