Zmiany odcinka przedniego po witrektomii pars plana z zastosowaniem AS-OCT
Zmiany odcinka przedniego po witrektomii pars plana z tamponadą olejem silikonowym i po ewakuacji oleju silikonowego metodą AS-OCT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Streszczenie Wstęp Nadciśnienie oczne i jaskra wtórna są stosunkowo częstymi i poważnymi powikłaniami w oczach wypełnionych silikonem, które mogą zakończyć się ślepotą. W raportach odsetek przypadków w zakresie 3–30% przypadków wypełnionych silikonem oczu jest powikłany jaskrą wtórną. [1] Cel pracy Ocena zmian kąta komory przedniej i ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z przedarciowym odwarstwieniem siatkówki (RRD) poddanych witrektomii przez część płaską (PPV) tamponadą oleju silikonowego (SO) 1000cs i po tamponadzie olejem silikonowym ewakuacja.
Populacja Badanie było prospektywnym badaniem interwencyjnym. Do badania włączono 30 oczu od 30 pacjentów z przedarciowym odwarstwieniem siatkówki (RRD), którzy będą poddani zabiegowi PPV z wstrzyknięciem SO. Badanie przeprowadzono na oddziale okulistycznym Szpitala Uniwersyteckiego Minia w Egipcie w okresie od kwietnia 2023 r. do kwietnia 2024 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61519
- Faculty of medicine ,Minia university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Pacjenci z regmatogennym odwarstwieniem siatkówki, którzy będą poddani operacji witreoretinalnej z zastosowaniem zastrzyku oleju silikonowego 1000 cs jako tamponady
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacji wewnątrzgałkowej, terapii laserowej lub iniekcji do ciała szklistego.
- Pacjenci ze znacznym zmętnieniem rogówki.
- Pacjenci z chorobami oczu, takimi jak niedrożność żył siatkówki, zapalenie błony naczyniowej oka i proliferacyjna retinopatia cukrzycowa.
- Pacjenci z istniejącą wcześniej jaskrą lub jaskrą w wywiadzie rodzinnym.
- Pacjenci z oczopląsem.
- Pacjent z odwarstwieniem siatkówki na skutek trakcji, wysiękowym odwarstwieniem siatkówki lub ciałem obcym wewnątrzgałkowym.
- Pacjenci z nieprawidłowościami komory przedniej, w tym zrostem tylnym, zrostem obwodowym przednim, obrzękiem strzępkowym i nieprawidłowościami tęczówki.
- Pacjenci z ciężką witreoretinopatią proliferacyjną stopnia C lub wyższego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z RRD, u których wykonano witrektomię przez część płaską
AS-oct pomiar kąta komory przedniej i zmian rogówki po witrektomii pars plana zastrzykiem oleju silikonowego 1000 cs
|
AS-OCT jest techniką obrazowania przedniego odcinka oka opartą na świetle, stosowaną w tym badaniu do pomiaru zmian kąta komory przedniej po witrektomii pars plana.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian kąta komory przedniej po witrektomii z iniekcją oleju silikonowego
Ramy czasowe: ocena pooperacyjna przez 3 miesiące (5 wizyt przed ppv, następnie tydzień, jeden miesiąc, trzy miesiące)
|
Ocena zmian parametrów kąta komory przedniej po witrektomii iniekcją oleju silikonowego 1000 cs. Do mierników zaliczają się AOD 500, TISA 500, ACA i CCT. Narzędziem pomiarowym jest AS-OCT (optyczna spójna topografia przedniego odcinka odcinka przedniego). |
ocena pooperacyjna przez 3 miesiące (5 wizyt przed ppv, następnie tydzień, jeden miesiąc, trzy miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AS-OCT after PPV with SO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .