Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forreste segmentændringer efter Pars Plana Vitrektomi med SO ved brug af AS-OCT

26. juli 2024 opdateret af: Mohab Mohamed Khairy Talaat, Minia University

Forreste segmentændringer efter Pars Plana Vitrectomy med silikoneolietamponade og efter silikoneolieevakuering ved brug af AS-OCT.

At evaluere ændringer i ACA induceret af pars plana vitrektomi med SO 1000cs injektion i vitreo-retinal kirurgi i phakic øjne ved brug af AS-OCT og ændringer i IOP præoperativt, postoperativt og post-silikoneolie evakuering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abstrakt Introduktion Okulær hypertension og sekundær glaukom er relativt almindelige og alvorlige komplikationer i silikonefyldte øjne, som kan ende i blindhed. Rapporter har beskrevet, at procentdelen af ​​forekomsten ligger inden for 3 - 30 % af det siliciumfyldte øje, som er kompliceret med sekundært glaukom. [1] Studieformål Evaluering af ændringer i forkammervinkel og intraokulært tryk (IOP) hos patienter med rhegmatogen retinal detachment (RRD), som har gennemgået pars plana vitrektomi (PPV) med silikoneolie (SO) 1000cs tamponade og efter silikoneolie evakuering.

Population Undersøgelsen var en prospektiv interventionsundersøgelse. Undersøgelsen omfattede 30 øjne fra 30 patienter med rhegmatogen nethindeløsning (RRD), som skal gennemgå PPV med SO-injektion. Undersøgelsen blev udført på oftalmologisk afdeling, Minia University Hospital i Egypten mellem april 2023 og april 2024.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Minya, Egypten, 61519
        • Faculty of medicine ,Minia university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er phakic med rhegmatogen nethindeløsning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med rhegmatogen nethindeløsning, som skal gennemgå vitreoretinal kirurgi med silikoneolie 1000cs injektion som tamponade

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med intraokulær kirurgi, laserterapi eller intravitreal injektion.
  • Patienter med betydelig hornhindeopacitet.
  • Patienter med øjensygdomme som retinal veneokklusion, uveitis og proliferativ diabetisk retinopati.
  • Patienter med allerede eksisterende glaukom eller familiehistorie med glaukom.
  • Patienter med nystagmus.
  • Patient med traktional nethindeløsning, ekssudativ nethindeløsning eller intraokulært fremmedlegeme.
  • Patienter med anterior kammer abnormiteter inklusive posterior synechia, perifer anterior synechia, hyfeem og iris abnormiteter.
  • Patienter med svær proliferativ vitreoretinopati grad C eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med RRD, der gennemgik pars plana vitrektomi med
AS-okt, der måler den forreste kammervinkel og hornhindeændringer efter pars plana vitrektomi med silikoneolie 1000cs injektion
AS-OCT er en lysbaseret billeddannelsesteknik af det forreste segment af øjet i denne undersøgelse, den bruges til at måle de forreste kammervinkelændringer efter pars plana vitrektomi.
Andre navne:
  • vitrektomi, silikoneolie 1000cs, silikoneolie evakuering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringerne i forkammervinklen efter vitrektomi med silikoneolieinjektion
Tidsramme: postoperativ evaluering i 3 måneders varighed (5 besøg før ppv derefter en uge, en måned, tre måneder)

Evaluering af ændringer i forkammerets vinkelparametre efter vitrektomi med silikoneolie 1000cs injektion.

Målene omfatter AOD 500, TISA 500, ACA og CCT. Måleværktøjet er AS-OCT (anterior segment optical coherent topography)

postoperativ evaluering i 3 måneders varighed (5 besøg før ppv derefter en uge, en måned, tre måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AS-OCT after PPV with SO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner