- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06524661
Forreste segmentændringer efter Pars Plana Vitrektomi med SO ved brug af AS-OCT
Forreste segmentændringer efter Pars Plana Vitrectomy med silikoneolietamponade og efter silikoneolieevakuering ved brug af AS-OCT.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt Introduktion Okulær hypertension og sekundær glaukom er relativt almindelige og alvorlige komplikationer i silikonefyldte øjne, som kan ende i blindhed. Rapporter har beskrevet, at procentdelen af forekomsten ligger inden for 3 - 30 % af det siliciumfyldte øje, som er kompliceret med sekundært glaukom. [1] Studieformål Evaluering af ændringer i forkammervinkel og intraokulært tryk (IOP) hos patienter med rhegmatogen retinal detachment (RRD), som har gennemgået pars plana vitrektomi (PPV) med silikoneolie (SO) 1000cs tamponade og efter silikoneolie evakuering.
Population Undersøgelsen var en prospektiv interventionsundersøgelse. Undersøgelsen omfattede 30 øjne fra 30 patienter med rhegmatogen nethindeløsning (RRD), som skal gennemgå PPV med SO-injektion. Undersøgelsen blev udført på oftalmologisk afdeling, Minia University Hospital i Egypten mellem april 2023 og april 2024.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61519
- Faculty of medicine ,Minia university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • Patienter med rhegmatogen nethindeløsning, som skal gennemgå vitreoretinal kirurgi med silikoneolie 1000cs injektion som tamponade
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med intraokulær kirurgi, laserterapi eller intravitreal injektion.
- Patienter med betydelig hornhindeopacitet.
- Patienter med øjensygdomme som retinal veneokklusion, uveitis og proliferativ diabetisk retinopati.
- Patienter med allerede eksisterende glaukom eller familiehistorie med glaukom.
- Patienter med nystagmus.
- Patient med traktional nethindeløsning, ekssudativ nethindeløsning eller intraokulært fremmedlegeme.
- Patienter med anterior kammer abnormiteter inklusive posterior synechia, perifer anterior synechia, hyfeem og iris abnormiteter.
- Patienter med svær proliferativ vitreoretinopati grad C eller mere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med RRD, der gennemgik pars plana vitrektomi med
AS-okt, der måler den forreste kammervinkel og hornhindeændringer efter pars plana vitrektomi med silikoneolie 1000cs injektion
|
AS-OCT er en lysbaseret billeddannelsesteknik af det forreste segment af øjet i denne undersøgelse, den bruges til at måle de forreste kammervinkelændringer efter pars plana vitrektomi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringerne i forkammervinklen efter vitrektomi med silikoneolieinjektion
Tidsramme: postoperativ evaluering i 3 måneders varighed (5 besøg før ppv derefter en uge, en måned, tre måneder)
|
Evaluering af ændringer i forkammerets vinkelparametre efter vitrektomi med silikoneolie 1000cs injektion. Målene omfatter AOD 500, TISA 500, ACA og CCT. Måleværktøjet er AS-OCT (anterior segment optical coherent topography) |
postoperativ evaluering i 3 måneders varighed (5 besøg før ppv derefter en uge, en måned, tre måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AS-OCT after PPV with SO
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .