Individualizované cvičení v kombinaci s manuální terapií u pacientů s těžkou hemofilií s polyartropatií
26. února 2026 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Účinky individualizované pohybové intervence kombinované s manuální terapií na muskuloskeletální systém, kardiopulmonální vytrvalost a kvalitu života u pacientů s těžkou hemofilií a polyartropatií
Cílem této studie je prozkoumat vliv individualizované fyzikální terapie, kombinované manuální terapie a cvičební intervence na vnímání bolesti, rozsah pohybu (ROM), svalovou sílu, zdraví kloubů, kardiopulmonální vytrvalost a kvalitu života (QoL) u pacientů s těžkou hemofilií A a mnohočetnou hemofilickou artropatií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavními klinickými projevy hemofilie jsou svalové a kloubní krvácení.
Opakované krvácení vede k degenerativnímu procesu známému jako hemofilická artropatie.
Minulé studie zkoumaly účinek manuální terapie cvičením u jedinců s hemofilií a zjistily, že zvyšuje svalovou sílu, rovnováhu, kondici a podporuje kvalitu života.
Méně studií však hodnotilo bezpečnost a účinnost manuální terapie kombinované s cvičením u jedinců s mnohočetnou hemofilickou artropatií.
Cílem této studie je proto prozkoumat vliv individualizované fyzikální terapie, kombinované manuální terapie a cvičební intervence na vnímání bolesti, rozsah pohybu (ROM), svalovou sílu, zdraví kloubů, kardiopulmonální vytrvalost a kvalitu života (QoL). u pacientů s těžkou hemofilií A a mnohočetnou hemofilickou artropatií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 20 let s diagnózou těžké hemofilie
- ti, kteří pravidelně dostávají profylaxi
- existují více než 2 cílové klouby (hemofilní artropatie)
Kritéria vyloučení:
- neochotný podepsat informovaný souhlas
- jakékoli neurologické onemocnění nebo specifický muskuloskeletální stav (jako je zlomenina) před rokem
- více než 3 (kromě 3) operací kloubních náhrad (různé klouby)
- nemohou chodit kvůli hemofilickému onemocnění kloubů nebo jiným onemocněním
- závažné krvácivé příhody, které představují riziko nebo brání výzkumu
- kvůli kognitivním poruchám není schopen dodržovat pokyny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Fyzioterapeutická skupina
Individuální fyzioterapeutická intervence založená na manuální terapii a cvičení 1 sezení týdně po dobu 3 měsíců
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemophilia Joint Health Score (HJHS)
Časové okno: před intervencí (základní), po intervenci 6. týden a 12. týden
|
Pro měření zdraví kloubů v oblasti tělesné stavby a funkce (tj.
postižení), kloubů nejčastěji postižených krvácením při hemofilii: kolena, kotníky a lokty.
Poskytuje celkové skóre (vyšší skóre je horší; max=124), skóre specifické pro klouby a celkové skóre chůze.
|
před intervencí (základní), po intervenci 6. týden a 12. týden
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: před intervencí (základní), po intervenci 6. týden a 12. týden
|
K posouzení cílové bolesti kloubů u hemofilie.
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 10 (vyšší skóre je horší).
|
před intervencí (základní), po intervenci 6. týden a 12. týden
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: před intervencí (základní), po intervenci 6. týden a 12. týden
|
Zhodnotit kardiopulmonální vytrvalost.
Prediktivní rovnice pro muže: 6MWD(m) = 867 - (5,71 věk, rok) + (1,03 výška, cm).
Prediktivní rovnice pro ženy: 6MWD(m) = 525 - (2,86 věk, rok) + (2,71 výška, cm) - (6,22 BMI).
|
před intervencí (základní), po intervenci 6. týden a 12. týden
|
|
Hemophilia Activity List (HAL)
Časové okno: před intervencí (základní), po intervenci 6. týden a 12. týden
|
Měřit dopad hemofilie na sebepociťované funkční schopnosti u dospělých. Lze také získat normalizovaná skóre pro domény, složky a úplný dotazník.
Chybějící hodnoty jsou kontrolovány a možná skóre se pohybují od 0 do 100, kde 0 představuje nejhorší možný funkční stav a 100 nejlepší možný funkční stav.
|
před intervencí (základní), po intervenci 6. týden a 12. týden
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: před intervencí (základní), po intervenci 6. týden a 12. týden
|
Měřit kvalitu života. Každá dimenze má nyní pět úrovní odezvy: žádné problémy (1), mírné problémy (2), střední problémy (3), vážné problémy (4), neschopnost/extrémní problémy (5). Minimální hodnota je 55555 a maximální hodnota je 11111 (vyšší skóre je horší). EQ VAS: minimální skóre je 0 a maximální skóre je 100 (vyšší skóre je lepší). |
před intervencí (základní), po intervenci 6. týden a 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní poznámky
Časové okno: jednou týdně (každý zásah) po dobu 3 měsíců
|
zaznamenejte každý zásah, jako je manuální terapie a cvičení
|
jednou týdně (každý zásah) po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wan Jung Kao, bachelor, staff
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111296-E
- FarEasternMH (Identifikátor registru: WJKao)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .