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Esercizio individualizzato combinato con la terapia manuale in pazienti con emofilia grave e poliartropatia

26 febbraio 2026 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital

Effetti dell'intervento di esercizi individualizzati combinato con la terapia manuale sul sistema muscoloscheletrico, sulla resistenza cardiopolmonare e sulla qualità della vita nei pazienti con emofilia grave e poliartropatia

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della terapia fisica individualizzata, della terapia manuale combinata e dell'intervento di esercizi, sulla percezione del dolore, range di movimento (ROM), forza muscolare, salute articolare, resistenza cardiopolmonare e qualità della vita (QoL) nei pazienti con emofilia A grave e artropatia emofilica multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le principali manifestazioni cliniche dell'emofilia sono il sanguinamento muscolare e articolare. Il sanguinamento ricorrente porta ad un processo degenerativo noto come artropatia emofilica. Studi precedenti hanno studiato l’effetto della terapia manuale dell’esercizio fisico per soggetti affetti da emofilia e hanno scoperto che migliora la forza muscolare, l’equilibrio, la forma fisica e promuove la qualità della vita. Tuttavia, meno studi hanno valutato la sicurezza e l’efficacia della terapia manuale combinata con l’esercizio fisico per soggetti con artropatia emofilica multipla. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della terapia fisica individualizzata, della terapia manuale combinata e dell'intervento con esercizi, sulla percezione del dolore, range di movimento (ROM), forza muscolare, salute delle articolazioni, resistenza cardiopolmonare e qualità della vita (QoL). in pazienti con emofilia A grave e artropatia emofilica multipla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • più di 20 anni e con diagnosi di emofilia grave
  • coloro che ricevono regolarmente la profilassi
  • ci sono più di 2 articolazioni bersaglio (artropatia emofilica)

Criteri di esclusione:

  • non voler sottoscrivere il consenso informato
  • qualsiasi malattia neurologica o condizione muscolo-scheletrica specifica (come una frattura) un anno fa
  • più di 3 (esclusi 3) interventi di sostituzione articolare (articolazioni diverse)
  • incapace di camminare a causa di una malattia articolare emofilia o di qualsiasi altra malattia
  • eventi emorragici maggiori che comportano rischi o ostacolano la ricerca
  • incapace di seguire le istruzioni a causa di deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di fisioterapia
Intervento fisioterapico individualizzato basato su terapia manuale ed esercizi 1 seduta a settimana per 3 mesi
Altro: Esercizio combinato di terapia manuale
  1. La terapia manuale comprendeva rilascio della fascia, allungamento passivo progressivo, mobilizzazione, ecc. (a seconda delle condizioni attuali del soggetto)
  2. L'esercizio comprendeva rafforzamento muscolare ed esercizi di stabilizzazione del tronco (colonna vertebrale). (dipende dalle condizioni attuali del soggetto)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio sulla salute articolare dell'emofilia (HJHS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento 6a settimana e 12a settimana
Per misurare la salute delle articolazioni, nel campo della struttura e della funzione corporea (ad es. compromissione), delle articolazioni più comunemente colpite dal sanguinamento nell’emofilia: ginocchia, caviglie e gomiti. Fornisce un punteggio totale (il punteggio più alto è peggiore; massimo = 124), punteggi specifici dell'articolazione e un punteggio globale dell'andatura.
prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento 6a settimana e 12a settimana
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento 6a settimana e 12a settimana
Per valutare il dolore articolare target nell’emofilia. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 10 (il punteggio più alto è peggiore).
prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento 6a settimana e 12a settimana
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento 6a settimana e 12a settimana
Per valutare la resistenza cardiopolmonare. L'equazione predittiva per i maschi: 6MWD(m) = 867 - (5,71 età, anni) + (1,03 altezza, cm). L'equazione predittiva per le donne: 6MWD(m) = 525 - (2,86 età, anni) + (2,71 altezza, cm) - (6,22 BMI).
prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento 6a settimana e 12a settimana
Elenco delle attività dell'emofilia (HAL)
Lasso di tempo: prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento 6a settimana e 12a settimana
Per misurare l'impatto dell'emofilia sulle capacità funzionali autopercepite negli adulti. È inoltre possibile ottenere punteggi normalizzati per i domini, i componenti e il questionario completo. Vengono controllati i valori mancanti e i punteggi possibili vanno da 0 a 100, dove 0 rappresenta il peggior stato funzionale possibile e 100 il miglior stato funzionale possibile.
prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento 6a settimana e 12a settimana
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento 6a settimana e 12a settimana

Per misurare la qualità della vita. Ogni dimensione ora ha cinque livelli di risposta:

nessun problema (1), problemi lievi (2), problemi moderati (3), problemi gravi (4), incapace/problemi estremi (5). Il valore minimo è 55555 e il valore massimo è 11111 (il punteggio più alto è peggiore).

EQ VAS: il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 100 (il punteggio più alto è migliore).
prima dell'intervento (basale), dopo l'intervento 6a settimana e 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appunti giornalieri
Lasso di tempo: una volta alla settimana (ogni intervento) per 3 mesi
registrare ogni intervento, come la terapia manuale e l'esercizio
una volta alla settimana (ogni intervento) per 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wan Jung Kao, bachelor, staff

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111296-E
  • FarEasternMH (Identificatore di registro: WJKao)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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