Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuel træning kombineret med manuel terapi hos patienter med svær hæmofili med polyartropati

26. februar 2026 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital

Effekter af individualiseret træningsintervention kombineret med manuel terapi på muskuloskeletale system, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet hos patienter med svær hæmofili med polyartropati

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​individualiseret fysioterapi, kombineret manuel terapi og træningsintervention, for smerteopfattelse, bevægeudslag (ROM), muskelstyrke, ledsundhed, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet (QoL) hos patienter. med svær hæmofili A og multipel hæmofil artropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De vigtigste kliniske manifestationer af hæmofili er muskel- og ledblødninger. Tilbagevendende blødninger fører til en degenerativ proces kendt som hæmofil artropati. Tidligere undersøgelser undersøgte effekten af ​​manuel terapi af træning for personer med hæmofili og viste sig at forbedre muskelstyrke, balance, kondition og fremme livskvalitet. Men mindre undersøgelser har evalueret sikkerheden og effektiviteten af ​​manuel terapi kombineret med motion for personer med multipel hæmofil artropati. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​individualiseret fysioterapi, kombineret manuel terapi og træningsintervention, for smerteopfattelse, bevægeudslag (ROM), muskelstyrke, ledsundhed, kardiopulmonal udholdenhed og livskvalitet (QoL) hos patienter med svær hæmofili A og multipel hæmofil artropati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 20 år og diagnosticeret med svær hæmofili
  • dem, der regelmæssigt får profylakse
  • der er mere end 2 målled (hæmofil artropati)

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til at underskrive det informerede samtykke
  • enhver neurologisk sygdom eller specifik muskuloskeletale tilstand (såsom fraktur) for et år siden
  • mere end 3 (ekskl. 3) ledudskiftningsoperationer (forskellige led)
  • ude af stand til at gå på grund af hæmofili ledsygdom eller andre sygdomme
  • større blødningshændelser, der udgør risici eller hindrer forskning
  • ude af stand til at følge instruktioner på grund af kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fysioterapi gruppe
Individuel fysioterapi intervention baseret på manuel terapi og motion 1 session om ugen i 3 måneder
Andet: Manuel terapi kombineret træning
  1. Manuel terapi omfattede frigørelse af fascia, progressiv passiv strækning, mobilisering osv. (afhænger af patientens aktuelle tilstand)
  2. Øvelsen omfattede muskelstyrkelse, stabiliseringsøvelser for kroppen (rygsøjlen). (afhænger af emnets aktuelle tilstand)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmofili Joint Health Score (HJHS)
Tidsramme: før intervention (baseline), efter intervention 6. uge og 12. uge
For at måle ledsundhed inden for kropsstruktur og funktion (dvs. svækkelse), af de led, der oftest er ramt af blødning ved hæmofili: knæ, ankler og albuer. Det giver en samlet score (højere score er dårligere; max=124), fælles specifikke scores og en global gangscore.
før intervention (baseline), efter intervention 6. uge og 12. uge
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: før intervention (baseline), efter intervention 6. uge og 12. uge
At vurdere målet ledsmerter i hæmofili. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 10 (højere score er dårligere).
før intervention (baseline), efter intervention 6. uge og 12. uge
6 minutters gangtest
Tidsramme: før intervention (baseline), efter intervention 6. uge og 12. uge
For at evaluere kardiopulmonal udholdenhed. Den prædiktive ligning for mænd: 6MWD(m) = 867 - (5,71 alder, år) + (1,03 højde, cm). Den prædiktive ligning for kvinder: 6MWD(m) = 525 - (2,86 alder, år) + (2,71 højde, cm) - (6,22BMI).
før intervention (baseline), efter intervention 6. uge og 12. uge
Hæmofiliaktivitetsliste (HAL)
Tidsramme: før intervention (baseline), efter intervention 6. uge og 12. uge
At måle virkningen af ​​hæmofili på selvopfattede funktionelle evner hos voksne. Normaliserede scores for domænerne, komponenterne og det fulde spørgeskema kan også opnås. Manglende værdier kontrolleres for, og de mulige scorer går fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den værst mulige funktionelle status og 100 den bedst mulige funktionelle status.
før intervention (baseline), efter intervention 6. uge og 12. uge
EQ-5D-5L
Tidsramme: før intervention (baseline), efter intervention 6. uge og 12. uge

At måle livskvaliteten. Hver dimension har nu fem responsniveauer:

ingen problemer (1), lette problemer (2), moderate problemer (3), svære problemer (4), ude af stand til/ekstrem problemer (5). Minimumsværdien er 55555 og maksimumværdien er 11111 (højere score er dårligere).

EQ VAS: minimumscore er 0, og maksimumscore er 100 (højere score er bedre).
før intervention (baseline), efter intervention 6. uge og 12. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige noter
Tidsramme: en gang om ugen (hver intervention) i 3 måneder
registrere hver intervention, såsom manuel terapi og motion
en gang om ugen (hver intervention) i 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan Jung Kao, bachelor, staff

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111296-E
  • FarEasternMH (Registry Identifier: WJKao)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel terapi kombineret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner