Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skokové pokročilé plánování péče s lidmi ANAI (JUMP)

7. července 2026 aktualizováno: Jennifer Shaw, Southcentral Foundation

Skokový start kulturně informovaného plánování péče s ANAI People v primární péči

Populace starších domorodých obyvatel Aljašky/amerických Indiánů (ANAI) roste dvakrát rychleji než běžná populace s vyšší zátěží vážnými nemocemi. Starší dospělí ANAI s vážným onemocněním mají o polovinu menší pravděpodobnost, že budou mít předběžné pokyny (AD), což naznačuje potřebu lepšího přístupu k plánování předběžné péče (ACP) a jeho využití, aby bylo zajištěno, že lékařská péče bude v souladu s hodnotami, cíli a preferencemi ANAI. pacientů a jejich rodin po celou dobu trvání nemoci. Hlavními cíli této klastrové randomizované studie (CRT) je (1) vyhodnotit komparativní účinnost obvyklé péče a JUMPSTART-ANAI, kulturně přizpůsobené komunikační intervence ACP, pro podněcování pacientem řízených ACP rozhovorů mezi dospělými ANAI a poskytovateli primární péče a (1) identifikovat klíčové faktory pro úspěšnou implementaci intervence ve zdravotnických systémech sloužících ANAI dospělým s vážným onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Navzdory nepřiměřené zátěži vážnými nemocemi je u původních obyvatel Aljašky a Indiánů (ANAI) mnohem menší pravděpodobnost než u jejich vrstevníků v běžné populaci USA využívat paliativní péči, včetně plánování předběžné péče (ACP), jehož cílem je sladit lékařskou péči s pacienty. hodnoty, cíle a preference. Bylo prokázáno, že ACP vede ke snížení deprese, úzkosti a zármutku pro pacienty a jejich rodiny, ke zvýšenému zvládání symptomů a k menšímu počtu neužitečných a nechtěných léčeb na konci života. ACP je obvykle dokumentována v předběžných směrnicích (AD), které specifikují preference pacientů pro život udržující léčbu a kteří mohou činit lékařská rozhodnutí jejich jménem. Přesto mají ANAI lidé ve věku 55 a více let o polovinu menší pravděpodobnost, že budou mít AD, než jejich bílí vrstevníci. V předchozí studii jsme kulturně přizpůsobili a pilotovali komunikační intervenci AKT – JUMPSTART-ANAI – mezi 68 dospělými ANAI s vážným onemocněním v kmenovém zdravotním systému na Aljašce. Tento projekt navazuje na předchozí studii s hybridním testem účinnosti a implementace typu 1 JUMPSTART-ANAI. Cílem této studie je přizpůsobit implementační plán pro Jumpstart ANAI, vyhodnotit srovnatelnou účinnost intervence a obvyklou péči o podporu komunikace ACP řízené pacientem, jak je měřeno pomocí AD zdokumentovaných v elektronickém zdravotním záznamu, a identifikovat klíčové faktory pro úspěšnou implementaci JUMPSTART ANAI v systémech primární péče sloužící ANAI dospělým s vážným onemocněním. Zvýšení přístupu ke kulturně vhodným, na důkazech založených AKT je vysokou prioritou pro aljašské domorodé zdravotní vůdce a komunity. Vyhodnocením účinnosti kulturně přizpůsobené intervence AKT a přizpůsobením implementace intervence pro použití v rutinní primární péči tato studie vygeneruje kritické informace pro zavádění a zlepšování služeb paliativní péče u rychle rostoucí populace dospělých ANAI s vážným onemocněním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shannon Medlock, MS
  • Telefonní číslo: (907)729-6322
  • E-mail: smedlock@scf.cc

Studijní místa

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Nábor
        • Southcentral Foundation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ANAI dospělý ≥ 40 let, ≥ 1 diagnóza závažného onemocnění (např. rakovina, CHOPN, onemocnění ledvin), ≥ 2 návštěvy primární péče za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha (≥ 2 chyby) podle validovaného krátkého přenosného dotazníku o duševním stavu, není schopen dokončit 30minutovou návštěvu po telefonu nebo osobně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Skokový start 1
Dotazník o zkušenostech, preferencích a obavách z plánování péče předem
Dotazník pro pacienty o zkušenostech, preferencích a obavách týkajících se ACP následovaný formulářem zpětné vazby s "tipy" pro zahájení konverzace ACP s poskytovatelem při příští klinické návštěvě.
Aktivní komparátor: Skokový start 2
Dotazník o zkušenostech, preferencích a problémech s plánováním předběžné péče plus formulář zpětné vazby (pacient a poskytovatel)
Dotazník pro pacienty o zkušenostech, preferencích a obavách týkajících se ACP následovaný formulářem zpětné vazby s "tipy" pro zahájení konverzace ACP s poskytovatelem při příští klinické návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants with an advance directive in the electronic health record
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months
New advance directive scanned into EHR
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of communication
Časové okno: Baseline, 3 months
Patient-rated quality of patient-provider communication
Baseline, 3 months
Psychological distress
Časové okno: Baseline, 3 months
Symptoms of anxiety and depression
Baseline, 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R01NR020491 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno. Všechna data ve vlastnictví kmenové autority.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit