- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06538493
Jumpstarting avanceret plejeplanlægning med ANAI People (JUMP)
7. juli 2026 opdateret af: Jennifer Shaw, Southcentral Foundation
Jumpstarting af kulturelt informeret avanceret plejeplanlægning med ANAI-folk i primærpleje
Den ældre Alaska Native/American Indian (ANAI) befolkning stiger dobbelt så meget som den generelle befolkning med en højere byrde af alvorlig sygdom.
Ældre ANAI-voksne med alvorlig sygdom har halvt så stor sandsynlighed for at have forhåndsdirektiver (AD), hvilket indikerer et behov for forbedret adgang til og udnyttelse af forhåndsplejeplanlægning (ACP) for at sikre, at lægebehandlingen stemmer overens med ANAI's værdier, mål og præferencer patienter og deres familier gennem hele sygdomsforløbet.
Hovedmålene med dette cluster randomized trial (CRT) er at (1) evaluere den komparative effektivitet af sædvanlig pleje og JUMPSTART- ANAI, en kulturelt skræddersyet ACP-kommunikationsintervention, for at tilskynde patientdrevne ACP-samtaler mellem ANAI-voksne og primære plejepersonale og at (1) identificere nøglefaktorer for succesfuldt at implementere interventionen i sundhedssystemer, der betjener ANAI-voksne med alvorlig sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af en uforholdsmæssig stor byrde af alvorlig sygdom er indfødte og indianere i Alaska (ANAI) langt mindre tilbøjelige end deres jævnaldrende i den almindelige amerikanske befolkning til at bruge palliativ pleje, herunder planlægning af forhåndsbehandling (ACP), som har til formål at tilpasse lægehjælp til patienter ' værdier, mål og præferencer.
ACP har vist sig at resultere i reduceret depression, angst og sorg for patienter og deres familier, øget symptombehandling og færre ikke-gavnlige og uønskede behandlinger ved livets slut.
ACP er typisk dokumenteret i forhåndsdirektiver (AD'er), der specificerer patientpræferencer for livsopretholdende behandlinger, og som kan træffe medicinske beslutninger på deres vegne.
Alligevel har ANAI-personer i alderen 55 og ældre halvt så stor risiko for at have AD'er som deres hvide jævnaldrende.
I en tidligere undersøgelse skræddersyede og afprøvede vi kulturelt en AVS-kommunikationsintervention-JUMPSTART-ANAI-blandt 68 ANAI-voksne med alvorlig sygdom i et stammesundhedssystem i Alaska.
Dette projekt bygger på den tidligere undersøgelse med et type 1 hybrid effektivitets-implementeringsforsøg af JUMPSTART-ANAI.
Målet med denne undersøgelse er at skræddersy en implementeringsplan for Jumpstart ANAI, evaluere den komparative effektivitet af interventionen og sædvanlig pleje til at fremme patientdrevet ACP-kommunikation, som målt ved AD'er dokumenteret i den elektroniske patientjournal og identificere nøglefaktorer for succesfuld implementering af JUMPSTART ANAI i primære plejesystemer, der betjener ANAI voksne med alvorlig sygdom.
Øget adgang til kulturelt passende, evidensbaserede ACP er en høj prioritet for sundhedsledere og lokalsamfund i Alaska.
Ved at evaluere effektiviteten af en kulturelt skræddersyet ACP-intervention og skræddersy implementeringen af interventionen til brug i rutinemæssig primær pleje, vil denne undersøgelse generere kritisk information til implementering og forbedring af palliative plejetjenester blandt en hurtigt voksende befolkning af ANAI-voksne med alvorlig sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John Trainor, PhD, MPH
- E-mail: jtrainor@scf.cc
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shannon Medlock, MS
- Telefonnummer: (907)729-6322
- E-mail: smedlock@scf.cc
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Rekruttering
- Southcentral Foundation
-
Kontakt:
- Richard B Woodbury, MPH
- E-mail: rwoodbury@scf.cc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ANAI voksen ≥ 40 år, ≥ 1 alvorlig sygdomsdiagnose (f.eks. kræft, KOL, nyresygdom), ≥ 2 besøg i primærpleje inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv svækkelse (≥ 2 fejl) vurderet af det validerede Short Portable Mental Status Questionnaire, ikke i stand til at gennemføre 30 minutters besøg via telefon eller personligt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Jumpstart 1
Spørgeskema om forhåndsplanlægning af plejeoplevelser, præferencer og bekymringer
|
Patientspørgeskema om erfaringer, præferencer og bekymringer vedrørende ACP efterfulgt af feedback-formular med "tips" til påbegyndelse af ACP-samtale med udbyder ved næste kliniske besøg.
|
|
Aktiv komparator: Jumpstart 2
Spørgeskema om forudgående plejeplanlægningsoplevelser, præferencer og bekymringer plus feedbackformular (patient og udbyder)
|
Patientspørgeskema om erfaringer, præferencer og bekymringer vedrørende ACP efterfulgt af feedback-formular med "tips" til påbegyndelse af ACP-samtale med udbyder ved næste kliniske besøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants with an advance directive in the electronic health record
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months
|
New advance directive scanned into EHR
|
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of communication
Tidsramme: Baseline, 3 months
|
Patient-rated quality of patient-provider communication
|
Baseline, 3 months
|
|
Psychological distress
Tidsramme: Baseline, 3 months
|
Symptoms of anxiety and depression
|
Baseline, 3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Shaw, PhD, University of Alaska Fairbanks
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lillie KM, Dirks LG, Curtis JR, Candrian C, Kutner JS, Shaw JL. Culturally Adapting an Advance Care Planning Communication Intervention With American Indian and Alaska Native People in Primary Care. J Transcult Nurs. 2020 Mar;31(2):178-187. doi: 10.1177/1043659619859055. Epub 2019 Jul 1.
- Shaw J, Medlock S, Singh RS, Piromalli C, Trainor JK, Johnson R, Rollolazo S, Fieldhouse C, Mortenson R, Landes SJ. Evaluating a tailored communication tool to increase advance care planning among Alaska Native and American Indian people in primary care: A type 1 hybrid effectiveness-implementation cluster randomized trial protocol. Contemp Clin Trials. 2026 Jun;165:108305. doi: 10.1016/j.cct.2026.108305. Epub 2026 Apr 12.
- Singh RS, Landes SJ, Medlock S, Piromalli C, Mortenson R, Shaw J. Collaborative Implementation Planning to Jumpstart Advance Care Planning with Alaska Native and American Indian peoples in Primary Care. Res Sq [Preprint]. 2025 Sep 19:rs.3.rs-7400899. doi: 10.21203/rs.3.rs-7400899/v1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01NR020491 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt.
Alle data ejes af stammemyndigheden.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .