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Avvio della pianificazione anticipata delle cure con il personale ANAI (JUMP)

7 luglio 2026 aggiornato da: Jennifer Shaw, Southcentral Foundation

Avvio della pianificazione anticipata delle cure culturalmente informata con le persone ANAI nelle cure primarie

La popolazione più anziana dei nativi dell’Alaska/indiani americani (ANAI) sta aumentando a un ritmo doppio rispetto alla popolazione generale con un carico maggiore di malattie gravi. Gli adulti ANAI più anziani con malattie gravi hanno la metà delle probabilità di ricevere direttive anticipate (AD), indicando la necessità di un migliore accesso e utilizzo della pianificazione anticipata delle cure (ACP) per garantire che l'assistenza medica sia in linea con i valori, gli obiettivi e le preferenze dell'ANAI pazienti e le loro famiglie durante tutto il percorso della malattia. Gli obiettivi principali di questo studio cluster randomizzato (CRT) sono (1) valutare l'efficacia comparativa delle cure abituali e JUMPSTART-ANAI, un intervento di comunicazione ACP culturalmente personalizzato, per stimolare conversazioni ACP guidate dal paziente tra adulti ANAI e fornitori di cure primarie e (1) identificare i fattori chiave per implementare con successo l'intervento nei sistemi sanitari al servizio degli adulti ANAI affetti da malattie gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante un carico sproporzionato di malattie gravi, i nativi dell’Alaska e gli indiani d’America (ANAI) hanno molte meno probabilità rispetto ai loro coetanei nella popolazione generale degli Stati Uniti di ricorrere alle cure palliative, inclusa la pianificazione anticipata delle cure (ACP), che mira ad allineare l’assistenza medica con i pazienti valori, obiettivi e preferenze. È stato dimostrato che l’ACP determina una diminuzione della depressione, dell’ansia e del dolore per i pazienti e le loro famiglie, una maggiore gestione dei sintomi e un minor numero di trattamenti di fine vita non benefici e indesiderati. L'ACP è generalmente documentata nelle direttive anticipate (AD) che specificano le preferenze del paziente per i trattamenti di sostentamento vitale e chi può prendere decisioni mediche per loro conto. Tuttavia, le persone ANAI di età pari o superiore a 55 anni hanno la metà delle probabilità di avere AD rispetto ai loro coetanei bianchi. In uno studio precedente, abbiamo adattato culturalmente e pilotato un intervento di comunicazione ACP-JUMPSTART-ANAI-tra 68 adulti ANAI con malattie gravi in ​​un sistema sanitario tribale in Alaska. Questo progetto si basa sullo studio precedente con uno studio ibrido di tipo 1 sull’efficacia e l’implementazione di JUMPSTART-ANAI. L'obiettivo di questo studio è personalizzare un piano di implementazione per Jumpstart ANAI, valutare l'efficacia comparativa dell'intervento e delle cure abituali per promuovere la comunicazione ACP guidata dal paziente, come misurato dagli AD documentati nella cartella clinica elettronica e identificare i fattori chiave per implementare con successo JUMPSTART L'ANAI nei sistemi di assistenza primaria al servizio degli adulti ANAI affetti da patologie gravi. Aumentare l’accesso ad ACP culturalmente appropriati e basati sull’evidenza è una priorità assoluta per i leader e le comunità sanitarie dei nativi dell’Alaska. Valutando l’efficacia di un intervento ACP culturalmente personalizzato e adattando l’implementazione dell’intervento per l’uso nelle cure primarie di routine, questo studio genererà informazioni critiche per l’implementazione e il miglioramento dei servizi di cure palliative tra una popolazione in rapida crescita di adulti ANAI con malattie gravi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shannon Medlock, MS
  • Numero di telefono: (907)729-6322
  • Email: smedlock@scf.cc

Luoghi di studio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Reclutamento
        • Southcentral Foundation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ANAI adulto ≥ 40 anni di età, ≥ 1 diagnosi di malattia grave (ad es. cancro, BPCO, malattia renale), ≥ 2 visite di assistenza primaria negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo (≥ 2 errori) valutato mediante il questionario breve portatile sullo stato mentale validato, incapacità di completare una visita di 30 minuti telefonicamente o di persona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Salto di partenza 1
Questionario su esperienze, preferenze e preoccupazioni nella pianificazione anticipata delle cure
Questionario del paziente su esperienze, preferenze e preoccupazioni riguardanti l'ACP seguito da un modulo di feedback con "suggerimenti" per avviare una conversazione sull'ACP con il fornitore alla successiva visita clinica.
Comparatore attivo: Salto di partenza 2
Questionario su esperienze, preferenze e preoccupazioni nella pianificazione anticipata delle cure, più modulo di feedback (paziente e fornitore)
Questionario del paziente su esperienze, preferenze e preoccupazioni riguardanti l'ACP seguito da un modulo di feedback con "suggerimenti" per avviare una conversazione sull'ACP con il fornitore alla successiva visita clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants with an advance directive in the electronic health record
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months
New advance directive scanned into EHR
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of communication
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
Patient-rated quality of patient-provider communication
Baseline, 3 months
Psychological distress
Lasso di tempo: Baseline, 3 months
Symptoms of anxiety and depression
Baseline, 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01NR020491 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso. Tutti i dati sono di proprietà dell'autorità tribale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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