- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06538493
Starten Sie die vorausschauende Pflegeplanung mit ANAI People (JUMP)
7. Juli 2026 aktualisiert von: Jennifer Shaw, Southcentral Foundation
Starthilfe für eine kulturell fundierte vorausschauende Pflegeplanung mit ANAI-Mitarbeitern in der Grundversorgung
Die Zahl der älteren Alaska-Ureinwohner/Amerikanischen Indianer (ANAI) wächst doppelt so schnell wie die Allgemeinbevölkerung und weist eine höhere Belastung durch schwere Krankheiten auf.
Bei älteren ANAI-Erwachsenen mit schwerer Krankheit ist die Wahrscheinlichkeit einer Patientenverfügung (Advance Directives, AD) halb so hoch, was darauf hindeutet, dass ein verbesserter Zugang zu und eine verbesserte Nutzung von Advance Care Planning (ACP) erforderlich sind, um sicherzustellen, dass die medizinische Versorgung mit den Werten, Zielen und Präferenzen von ANAI übereinstimmt Patienten und ihre Familien während des gesamten Krankheitsverlaufs.
Die Hauptziele dieser Cluster-randomisierten Studie (CRT) bestehen darin, (1) die vergleichende Wirksamkeit der üblichen Pflege und JUMPSTART-ANAI, einer kulturell zugeschnittenen ACP-Kommunikationsintervention, zu bewerten, um patientengesteuerte ACP-Gespräche zwischen ANAI-Erwachsenen und Grundversorgern anzuregen um (1) Schlüsselfaktoren für die erfolgreiche Umsetzung der Intervention in Gesundheitssystemen für ANAI-Erwachsene mit schwerer Krankheit zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz einer unverhältnismäßig hohen Belastung durch schwere Krankheiten ist die Wahrscheinlichkeit, dass Alaska-Ureinwohner und -Indianer (ANAI) Palliativversorgung in Anspruch nehmen, weitaus geringer als bei ihren Altersgenossen in der allgemeinen US-Bevölkerung, einschließlich der vorausschauenden Pflegeplanung (Advance Care Planning, ACP), die darauf abzielt, die medizinische Versorgung auf die Patienten abzustimmen „Werte, Ziele und Vorlieben.“
ACP führt nachweislich zu einer Verringerung von Depressionen, Angstzuständen und Trauer bei Patienten und ihren Familien, einer verbesserten Symptomkontrolle und weniger nicht vorteilhaften und unerwünschten Behandlungen am Lebensende.
ACP wird in der Regel in Patientenverfügungen (Advance Directives, ADs) dokumentiert, in denen Patientenpräferenzen für lebenserhaltende Behandlungen festgelegt werden und wer in seinem Namen medizinische Entscheidungen treffen kann.
Dennoch haben ANAI-Personen im Alter von 55 Jahren und älter nur halb so häufig ADs wie ihre weißen Altersgenossen.
In einer früheren Studie haben wir eine ACP-Kommunikationsintervention – JUMPSTART-ANAI – kulturell zugeschnitten und unter 68 ANAI-Erwachsenen mit schwerer Krankheit in einem Stammesgesundheitssystem in Alaska getestet.
Dieses Projekt baut auf der vorherigen Studie mit einem Typ-1-Hybrid-Effektivitäts-Implementierungsversuch von JUMPSTART-ANAI auf.
Ziel dieser Studie ist es, einen Implementierungsplan für Jumpstart ANAI maßzuschneidern, die vergleichende Wirksamkeit der Intervention und der üblichen Pflege zur Förderung der patientengesteuerten ACP-Kommunikation zu bewerten, gemessen anhand der in der elektronischen Gesundheitsakte dokumentierten ADs, und Schlüsselfaktoren für die erfolgreiche Implementierung von JUMPSTART zu identifizieren ANAI in Primärversorgungssystemen, die ANAI-Erwachsene mit schwerer Krankheit versorgen.
Die Verbesserung des Zugangs zu kulturell angemessener, evidenzbasierter AKP hat für Gesundheitsverantwortliche und Gemeinden der Ureinwohner Alaskas hohe Priorität.
Durch die Bewertung der Wirksamkeit einer kulturell zugeschnittenen ACP-Intervention und die maßgeschneiderte Implementierung der Intervention für den Einsatz in der routinemäßigen Grundversorgung wird diese Studie wichtige Informationen für die Implementierung und Verbesserung von Palliativpflegediensten bei einer schnell wachsenden Population von ANAI-Erwachsenen mit schweren Erkrankungen generieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: John Trainor, PhD, MPH
- E-Mail: jtrainor@scf.cc
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shannon Medlock, MS
- Telefonnummer: (907)729-6322
- E-Mail: smedlock@scf.cc
Studienorte
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Rekrutierung
- Southcentral Foundation
-
Kontakt:
- Richard B Woodbury, MPH
- E-Mail: rwoodbury@scf.cc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ANAI-Erwachsener ≥ 40 Jahre, ≥ 1 schwere Krankheitsdiagnose (z. B. Krebs, COPD, Nierenerkrankung), ≥ 2 Hausarztbesuche in den letzten 12 Monaten
Ausschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung (≥ 2 Fehler), bewertet anhand des validierten kurzen tragbaren Fragebogens zum mentalen Status, nicht in der Lage, einen 30-minütigen Besuch telefonisch oder persönlich abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
|
Experimental: Starthilfe 1
Fragebogen zu Erfahrungen, Vorlieben und Bedenken im Bereich der vorausschauenden Pflegeplanung
|
Patientenfragebogen zu Erfahrungen, Vorlieben und Bedenken bezüglich ACP, gefolgt von einem Feedback-Formular mit „Tipps“ für die Einleitung eines ACP-Gesprächs mit dem Anbieter beim nächsten klinischen Besuch.
|
|
Aktiver Komparator: Starthilfe 2
Fragebogen zu Erfahrungen, Vorlieben und Bedenken bei der Vorsorgeplanung sowie Feedback-Formular (Patient und Anbieter)
|
Patientenfragebogen zu Erfahrungen, Vorlieben und Bedenken bezüglich ACP, gefolgt von einem Feedback-Formular mit „Tipps“ für die Einleitung eines ACP-Gesprächs mit dem Anbieter beim nächsten klinischen Besuch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Number of participants with an advance directive in the electronic health record
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months
|
New advance directive scanned into EHR
|
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quality of communication
Zeitfenster: Baseline, 3 months
|
Patient-rated quality of patient-provider communication
|
Baseline, 3 months
|
|
Psychological distress
Zeitfenster: Baseline, 3 months
|
Symptoms of anxiety and depression
|
Baseline, 3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Shaw, PhD, University of Alaska Fairbanks
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lillie KM, Dirks LG, Curtis JR, Candrian C, Kutner JS, Shaw JL. Culturally Adapting an Advance Care Planning Communication Intervention With American Indian and Alaska Native People in Primary Care. J Transcult Nurs. 2020 Mar;31(2):178-187. doi: 10.1177/1043659619859055. Epub 2019 Jul 1.
- Shaw J, Medlock S, Singh RS, Piromalli C, Trainor JK, Johnson R, Rollolazo S, Fieldhouse C, Mortenson R, Landes SJ. Evaluating a tailored communication tool to increase advance care planning among Alaska Native and American Indian people in primary care: A type 1 hybrid effectiveness-implementation cluster randomized trial protocol. Contemp Clin Trials. 2026 Jun;165:108305. doi: 10.1016/j.cct.2026.108305. Epub 2026 Apr 12.
- Singh RS, Landes SJ, Medlock S, Piromalli C, Mortenson R, Shaw J. Collaborative Implementation Planning to Jumpstart Advance Care Planning with Alaska Native and American Indian peoples in Primary Care. Res Sq [Preprint]. 2025 Sep 19:rs.3.rs-7400899. doi: 10.21203/rs.3.rs-7400899/v1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01NR020491 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht weitergegeben.
Alle Daten sind Eigentum der Stammesbehörde.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .