Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie rozpoczęcie planowania opieki z wyprzedzeniem z pracownikami ANAI (JUMP)

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Shaw, Southcentral Foundation

Szybkie rozpoczęcie planowania opieki z wyprzedzeniem w oparciu o wiedzę kulturową z pracownikami ANAI w podstawowej opiece zdrowotnej

Populacja starszych rdzennych mieszkańców Alaski/Indian amerykańskich (ANAI) rośnie dwukrotnie szybciej niż populacja ogólna, przy większym obciążeniu poważnymi chorobami. Prawdopodobieństwo zapadnięcia na wytyczne z wyprzedzeniem (AD) u starszych dorosłych ANAI z poważnymi chorobami jest o połowę mniejsze, co wskazuje na potrzebę lepszego dostępu do planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) i korzystania z niego w celu zapewnienia, że ​​opieka medyczna jest zgodna z wartościami, celami i preferencjami ANAI pacjentów i ich rodzin na całej drodze choroby. Głównymi celami tego randomizowanego badania klastrowego (CRT) są: (1) ocena porównawcza skuteczności zwykłej opieki i JUMPSTART-ANAI, dostosowanej kulturowo interwencji komunikacyjnej ACP, w celu zachęcania do rozmów ACP ukierunkowanych na pacjenta pomiędzy dorosłymi ANAI a świadczeniodawcami podstawowej opieki zdrowotnej oraz (1) zidentyfikować kluczowe czynniki umożliwiające pomyślne wdrożenie interwencji w systemach opieki zdrowotnej służących dorosłym ANAI cierpiącym na poważne choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo nieproporcjonalnego obciążenia poważnymi chorobami rdzenni mieszkańcy Alaski i Indianie amerykańscy (ANAI) znacznie rzadziej niż ich rówieśnicy w ogólnej populacji USA korzystają z opieki paliatywnej, w tym planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP), która ma na celu dostosowanie opieki medycznej do potrzeb pacjentów wartości, cele i preferencje. Wykazano, że ACP powoduje zmniejszenie depresji, lęku i żalu u pacjentów i ich rodzin, lepsze leczenie objawów oraz zmniejszenie liczby niekorzystnych i niepożądanych metod leczenia u schyłku życia. ACP jest zazwyczaj dokumentowane z góry wytycznymi (AD), które określają preferencje pacjenta dotyczące leczenia podtrzymującego życie i kto może podejmować decyzje medyczne w jego imieniu. Jednak wśród osób ANAI w wieku 55 lat i starszych prawdopodobieństwo wystąpienia AD jest o połowę mniejsze w porównaniu z ich białymi rówieśnikami. W poprzednim badaniu dostosowaliśmy kulturowo i pilotowaliśmy interwencję komunikacyjną AKP – JUMPSTART-ANAI – wśród 68 dorosłych ANAI z poważną chorobą w plemiennym systemie opieki zdrowotnej na Alasce. Projekt ten opiera się na poprzednim badaniu obejmującym hybrydową próbę wdrożenia skuteczności typu 1 JUMPSTART-ANAI. Celem tego badania jest dostosowanie planu wdrożenia Jumpstart ANAI, ocena porównawczej skuteczności interwencji i zwykłej opieki w celu promowania komunikacji ACP zorientowanej na pacjenta, mierzonej AD udokumentowanymi w elektronicznej karcie zdrowia oraz identyfikacja kluczowych czynników pomyślnego wdrożenia JUMPSTART ANAI w systemach podstawowej opieki zdrowotnej, służąc dorosłym ANAI z poważnymi chorobami. Zwiększanie dostępu do kulturowo odpowiednich, opartych na dowodach ACP jest wysokim priorytetem dla liderów i społeczności rdzennych mieszkańców Alaski w dziedzinie zdrowia. Oceniając skuteczność dostosowanej kulturowo interwencji ACP i dopasowując wdrożenie interwencji do stosowania w rutynowej podstawowej opiece zdrowotnej, badanie to wygeneruje informacje krytyczne dla wdrażania i ulepszania usług opieki paliatywnej wśród szybko rosnącej populacji dorosłych ANAI z poważnymi chorobami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Shannon Medlock, MS
  • Numer telefonu: (907)729-6322
  • E-mail: smedlock@scf.cc

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Rekrutacyjny
        • Southcentral Foundation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ANAI dorosły ≥ 40 lat, ≥ 1 diagnoza poważnej choroby (np. nowotwór, POChP, choroba nerek), ≥ 2 wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych (≥ 2 błędy) ocenione za pomocą zatwierdzonego Krótkiego Przenośnego Kwestionariusza Stanu Psychicznego, brak możliwości odbycia 30-minutowej wizyty telefonicznej lub osobistej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Szybki start 1
Kwestionariusz dotyczący doświadczeń, preferencji i obaw związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem
Behawioralne: JUMPSTART-ANAI
Kwestionariusz dla pacjenta dotyczący doświadczeń, preferencji i obaw związanych z ACP, po którym następuje formularz opinii zawierający „wskazówki” dotyczące rozpoczęcia rozmowy ACP z lekarzem podczas następnej wizyty klinicznej.
Aktywny komparator: Szybki start 2
Kwestionariusz dotyczący doświadczeń, preferencji i obaw związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem oraz formularz opinii (pacjent i świadczeniodawca)
Behawioralne: JUMPSTART-ANAI
Kwestionariusz dla pacjenta dotyczący doświadczeń, preferencji i obaw związanych z ACP, po którym następuje formularz opinii zawierający „wskazówki” dotyczące rozpoczęcia rozmowy ACP z lekarzem podczas następnej wizyty klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants with an advance directive in the electronic health record
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, 12 months
New advance directive scanned into EHR
Baseline, 3 months, 6 months, 12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of communication
Ramy czasowe: Baseline, 3 months
Patient-rated quality of patient-provider communication
Baseline, 3 months
Psychological distress
Ramy czasowe: Baseline, 3 months
Symptoms of anxiety and depression
Baseline, 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southcentral Foundation

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Washington
University of Arkansas
University of Alaska Fairbanks
Alaska Native Tribal Health Consortium

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Shaw, PhD, University of Alaska Fairbanks

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01NR020491 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane. Wszystkie dane należące do władz plemiennych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj