Aerobní trénink kardiorespirační zdatnosti a kvality života související se zdravím
20. března 2025 aktualizováno: Adly A Adam
Vliv aerobního tréninku na kardio-respirační zdatnost a kvalitu života související se zdravím u pacientů po mrtvici
Cévní mozková příhoda je hlavním zdravotním problémem egyptské populace; zjevný nárůst prevalence mrtvice ve všech egyptských guberniích.
U většiny pacientů, kteří přežili mozkovou příhodu, se běžně vyvinou postižení, která souvisela s omezenou úrovní fyzické aktivity.
Kardiorespirační zdatnost pacientů po mrtvici má několik negativních dopadů, jako je zvýšené riziko ovlivnění jinými kardiovaskulárními chorobami.
Současná studie bude tedy provedena tak, aby pokryla nedostatek literatury týkající se účinku aerobního tréninku na kardiovaskulární vytrvalost u pacientů po cévní mozkové příhodě s cílem urychlit zotavení a snížit riziko srdeční dysfunkce a opakujících se mozkových příhod.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda jako cerebrovaskulární příhoda má významnou prevalenci a byla také řešena jako jedna z hlavních etiologií dalších komorbidit, dokonce i mortality.
Srdeční rehabilitace je strukturovaný cvičební program, který je téměř navržen tak, aby nabídl příležitost prolomit cyklus nečinnosti, snížit související kardiovaskulární rizika a také zlepšit vnímanou sebedůvěru a kvalitu života pacientů, kteří přežili mrtvici.
Proto lze aerobní trénink definovat jako základní složku, která se zaměřuje na kardio-respirační zdatnost, rychlost chůze a vytrvalost pro pacienty, kteří přežili mrtvici.
Kromě toho bude tato klinická studie provedena s cílem prozkoumat účinek aerobního tréninku na kardiorespirační zdatnost a kvalitu života související se zdravím u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Bude provedena na 80 pacientech po cévní mozkové příhodě (hemplegika; 55-65 let s funkční ambulantní kategorií vyšší než 3) z ambulance neurologického oddělení nemocnice El-Kasr El-Aini.
Budou rozděleni do 2 skupin; Skupina A bude zahrnovat 40 pacientů absolvuje aerobní tréninkový program plus tradiční program fyzikální terapie.
Zatímco skupina B bude zahrnovat 40 pacientů, dostanou pouze tradiční program fyzikální terapie.
Měřítkem výsledku jsou test 6-minutové chůze, stupnice dopadu zdvihu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marihan A Mohamed, B.Sc
- Telefonní číslo: 105 +2035676103
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shimaa M Ali, PHD
- Telefonní číslo: 103 +2035676103
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 002
- Nábor
- El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
-
Kontakt:
- Marihan A Mohamed, B.Sc
- Telefonní číslo: 105 +2035676103
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Shimaa M Ali, PHD
- Telefonní číslo: 103 +2035676103
- E-mail: info@pt.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví,
- Věkové rozmezí je 55-65 let,
- Do jednoho roku po ischemické mrtvici,
- Pravý nebo levý tah,
- hemiplegičtí a hemiparetičtí pacienti,
- Mezi léky patří antispastika, betablokátory, ACE inhibitory a diuretika.
- Funkční ambulantní kategorie tří nebo více,
- Hemodynamicky stabilní,
- Neúčastnil se žádné jiné výzkumné studie po dobu nejméně 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- těžká anémie,
- Nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes mellitus,
- Nedávné kardiotorakální operace,
- Kognitivní poruchy „minimální zkouška duševního stavu méně než 24“
- Sluchové a zrakové problémy,
- Demence,
- Upravené Rankinovo skóre 3 nebo více,
- Záchvat,
- Muskuloskeletální poruchy,
- Cévní mozková příhoda nebo vážné poranění hlavy během posledních 3 měsíců,
- Vertrobrobasilární mrtvice,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní trénink skupina A
Čtyřicet pacientů po mozkové příhodě dostane aerobní tréninkový program a vybraný program fyzikální terapie.
|
Aerobní tréninkový program; v intervalovém mírném režimu, 3 sezení týdně, po dobu 16 týdnů, po 30–40 minutách, plus 5–10 minut zahřátí a 5 minut ochlazení, s 50–80 % maximální srdeční frekvence pro každého pacienta na základě věku.
že postupují každý měsíc o 10 % podle hodnocení vnímané námahy.
Vybraná neurorehabilitace na 1 hodinové sezení; 3 sezení týdně po dobu 16 týdnů.
Zahrnuje přesun váhy ze strany na stranu, dosahování ke slabé straně, flexe ramen nad hlavou, vnější rotace ramen, tlak nad hlavou, vnitřní rotace ramen s Thera-bandem, klouzání paty, přemostění, konečná extenze kolen v leže, zvednutí špičky a paty, smyslová reedukační cvičení a terapie tělesného vědomí.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina B
Čtyřicet pacientů po mozkové příhodě dostane vybraný program fyzikální terapie.
|
Vybraná neurorehabilitace na 1 hodinové sezení; 3 sezení týdně po dobu 16 týdnů.
Zahrnuje přesun váhy ze strany na stranu, dosahování ke slabé straně, flexe ramen nad hlavou, vnější rotace ramen, tlak nad hlavou, vnitřní rotace ramen s Thera-bandem, klouzání paty, přemostění, konečná extenze kolen v leže, zvednutí špičky a paty, smyslová reedukační cvičení a terapie tělesného vědomí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Výchozí stav studie a po 16 týdnech na konci studie.
|
K posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti a funkční schopnosti osob, které přežily mrtvici, bude použit submaximální zátěžový test.
6minutový test chůze vyžaduje stopky, měřící kolečko, 30metrový úsek cesty bez překážek, 2 kužely, pulzní oxymetr a Borgovu stupnici dušnosti.
Má vynikající spolehlivost, validitu a odezvu.
Jeho získané bodové hodnoty budou vyjádřeny v metrech, pokud více znamená lepší zotavení.
|
Výchozí stav studie a po 16 týdnech na konci studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Výchozí stav studie a po 16 týdnech na konci studie.
|
Míra zdravotního stavu specifická pro cévní mozkovou příhodu.
Je navržen tak, aby vyhodnotil vícerozměrné výsledky mrtvice zahrnující sílu (4 položky), funkci ruky (5 položek), aktivity každodenního života / instrumentální aktivity každodenního života (10 položek), mobilitu (9 položek), komunikaci (7 položek) , emoce (9 položek), paměť (7 položek) a účast (8 položek).
Překročení skóre se pohybovalo od nuly indikující žádné zotavení až po 100 indikující úplné zotavení
|
Výchozí stav studie a po 16 týdnech na konci studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali F Rahmy, PHD, Professor of Cardiovascular, Respiratory Disorders
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003588
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .