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Aerobic-Training zur kardio-respiratorischen Fitness und gesundheitsbezogenen Lebensqualität

20. März 2025 aktualisiert von: Adly A Adam

Einfluss von Aerobic-Training auf die kardiorespiratorische Fitness und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden

Schlaganfälle sind ein großes Gesundheitsproblem der ägyptischen Bevölkerung; ein offensichtlicher Anstieg der Schlaganfallprävalenz in allen ägyptischen Gouvernoraten. Die meisten Überlebenden eines Schlaganfalls entwickeln häufig Behinderungen, die mit einer eingeschränkten körperlichen Aktivität einhergehen. Die kardiorespiratorische Fitness von Schlaganfallüberlebenden hat mehrere negative Auswirkungen, wie zum Beispiel ein erhöhtes Risiko, an anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken. Daher wird die aktuelle Studie durchgeführt, um den Mangel an Literatur über die Auswirkung von Aerobic-Training auf die kardiovaskuläre Ausdauer bei Schlaganfallüberlebenden zu schließen, mit dem Ziel, die Genesung zu beschleunigen und das Risiko von Herzfunktionsstörungen und wiederkehrenden Schlaganfällen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle haben als zerebrovaskulärer Unfall eine erhebliche Prävalenz und wurden auch als eine der Hauptursachen für andere Komorbiditäten, sogar für die Mortalität, untersucht. Dabei handelt es sich bei der Herzrehabilitation um ein strukturiertes Trainingsprogramm, das nahezu darauf ausgelegt ist, eine Möglichkeit zu bieten, den Inaktivitätszyklus zu durchbrechen, die damit verbundenen kardiovaskulären Risiken zu reduzieren und außerdem das wahrgenommene Selbstvertrauen und die Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden zu verbessern. Daher könnte Aerobic-Training als eine Kernkomponente definiert werden, die sich auf die kardio-respiratorische Fitness, Gehgeschwindigkeit und Ausdauer für Schlaganfallüberlebende konzentriert. Darüber hinaus wird diese klinische Studie durchgeführt, um die Wirkung von Aerobic-Training auf die kardiorespiratorische Fitness und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Schlaganfallüberlebenden zu untersuchen. Es wird an achtzig Patienten nach Schlaganfall (Hemiplegiker; 55–65 Jahre alt mit funktioneller Gehfähigkeitskategorie über 3) aus der Ambulanz der neurologischen Abteilung des El-Kasr El-Aini-Krankenhauses durchgeführt. Sie werden in 2 Gruppen eingeteilt; Gruppe A umfasst 40 Patienten, die ein Aerobic-Trainingsprogramm sowie ein traditionelles Physiotherapieprogramm erhalten. Während Gruppe B 40 Patienten umfasst, die nur ein traditionelles Physiotherapieprogramm erhalten. Als Ergebnismaße dienen der 6-Menü-Gehtest und die Schlaganfall-Auswirkungsskala.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Marihan A Mohamed, B.Sc
  • Telefonnummer: 105 +2035676103
  • E-Mail: info@pt.cu.edu.eg

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 002
        • Rekrutierung
        • El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shimaa M Ali, PHD
          • Telefonnummer: 103 +2035676103
          • E-Mail: info@pt.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter,
  • Die Altersspanne liegt zwischen 55 und 65 Jahren.
  • Innerhalb eines Jahres nach dem ischämischen Schlaganfall
  • Rechts- oder linksseitiger Strich,
  • hemiplegische und hemiparetische Patienten,
  • Zu den Medikamenten gehören Antispastika, Betablocker, ACE-Hemmer und Diuretika.
  • Funktionelle ambulante Kategorie von drei oder mehr,
  • Hämodynamisch stabil,
  • Hat innerhalb von mindestens 3 Monaten an keiner anderen Forschungsstudie teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Anämie,
  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes mellitus,
  • Aktuelle Herz-Thorax-Operationen,
  • Kognitive Störungen „Mini-Mental-State-Test weniger als 24“
  • Hör- und Sehprobleme,
  • Demenz,
  • Modifizierter Rankin-Score 3 oder mehr,
  • Beschlagnahme,
  • Störung des Bewegungsapparates,
  • Schlaganfall oder schweres Kopftrauma innerhalb der letzten 3 Monate,
  • Vertrobrobasilärer Schlaganfall,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Training Gruppe A
Vierzig Patienten nach einem Schlaganfall erhalten ein Aerobic-Trainingsprogramm sowie ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Aerobic-Trainingsprogramm
Aerobic-Trainingsprogramm; im moderaten Intervallmodus, 3 Sitzungen pro Woche, 16 Wochen lang, jeweils 30–40 Minuten, plus 5–10 Minuten Aufwärmen und 5 Minuten Abkühlen, mit 50–80 % der maximalen Herzfrequenz für jeden Patienten, je nach Alter. Dieser Fortschritt erfolgt jeden Monat um 10 %, abhängig von der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm für Patienten nach Schlaganfall
Ausgewählte Neurorehabilitation für eine einstündige Sitzung; 3 Sitzungen pro Woche, 16 Wochen lang. Dazu gehört die Gewichtsverlagerung von einer Seite auf die andere, das Erreichen der schwachen Seite, die Beugung der Schulter über den Kopf, die Außenrotation der Schulter, das Überkopfdrücken, die Innenrotation der Schulter mit dem Thera-Band, Fersenrutschen, Überbrückung, Kniestreckung im Liegen, Zehen- und Fersenheben sowie sensorische Umerziehungsübungen und Körperbewusstseinstherapie.
Sonstiges: Kontrollgruppe B
Vierzig Patienten nach einem Schlaganfall erhalten ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapieprogramm für Patienten nach Schlaganfall
Ausgewählte Neurorehabilitation für eine einstündige Sitzung; 3 Sitzungen pro Woche, 16 Wochen lang. Dazu gehört die Gewichtsverlagerung von einer Seite auf die andere, das Erreichen der schwachen Seite, die Beugung der Schulter über den Kopf, die Außenrotation der Schulter, das Überkopfdrücken, die Innenrotation der Schulter mit dem Thera-Band, Fersenrutschen, Überbrückung, Kniestreckung im Liegen, Zehen- und Fersenheben sowie sensorische Umerziehungsübungen und Körperbewusstseinstherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert der Studie und nach 16 Wochen am Ende der Studie.
Ein submaximaler Belastungstest wird verwendet, um die aerobe Kapazität und Ausdauer sowie die Funktionsfähigkeit von Schlaganfallüberlebenden zu beurteilen. Für den 6-Minuten-Gehtest sind eine Stoppuhr, ein Mess-/Rollrad, ein 30 Meter langer freier Gehweg, zwei Hütchen, ein Pulsoximeter und eine Borg-Atemnotskala erforderlich. Es zeichnet sich durch hervorragende Zuverlässigkeit, Validität und Reaktionsfähigkeit aus. Die gewonnenen Punktewerte werden in Metern ausgedrückt. Je höher sie sind, desto besser ist die Erholung.
Ausgangswert der Studie und nach 16 Wochen am Ende der Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: Ausgangswert der Studie und nach 16 Wochen am Ende der Studie.
Eine schlaganfallspezifische, selbstberichtete Messung des Gesundheitszustands. Es ist darauf ausgelegt, mehrdimensionale Schlaganfallergebnisse zu bewerten, die Kraft (4 Items), Handfunktion (5 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens/instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (10 Items), Mobilität (9 Items) und Kommunikation (7 Items) umfassen. , Emotion (9 Items), Gedächtnis (7 Items) und Teilnahme (8 Items). Die Überbewertung reichte von Null, was keine Erholung anzeigt, bis zu 100, was eine vollständige Genesung anzeigt
Ausgangswert der Studie und nach 16 Wochen am Ende der Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adly A Adam

Ermittler

  • Studienleiter: Ali F Rahmy, PHD, Professor of Cardiovascular, Respiratory Disorders

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003588

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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