Trening aerobowy dotyczący sprawności krążeniowo-oddechowej i jakości życia związanej ze zdrowiem
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Adly A Adam
Wpływ treningu aerobowego na wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia związaną ze zdrowiem osób po udarze mózgu
Udar mózgu jest głównym problemem zdrowotnym wśród populacji Egiptu; wyraźny wzrost częstości występowania udarów we wszystkich prowincjach Egiptu.
U większości osób po udarze często rozwija się niepełnosprawność, która jest powiązana z ograniczonym poziomem aktywności fizycznej.
Sprawność krążeniowo-oddechowa osób po udarze ma szereg negatywnych skutków, takich jak zwiększone ryzyko wystąpienia innych chorób układu krążenia.
Dlatego obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu uzupełnienia braków w literaturze dotyczącej wpływu treningu aerobowego na wytrzymałość sercowo-naczyniową u osób po udarze mózgu, mającego na celu szybszy powrót do zdrowia i zmniejszenie ryzyka dysfunkcji serca i nawracających udarów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Udar mózgu jako incydent naczyniowo-mózgowy jest częstym zjawiskiem, a także uznano go za jedną z głównych etiologii innych chorób współistniejących, a nawet śmiertelności.
Rehabilitacja kardiologiczna to ustrukturyzowany program ćwiczeń, który niemal ma na celu umożliwienie przerwania cyklu braku aktywności, zmniejszenia związanego z nim ryzyka sercowo-naczyniowego, a także poprawy postrzeganej pewności siebie i jakości życia osób po udarze.
Dlatego trening aerobowy można zdefiniować jako podstawowy element skupiający się na sprawności krążeniowo-oddechowej, szybkości chodzenia i wytrzymałości u osób po udarze.
Następnie badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu treningu aerobowego na wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia związaną ze zdrowiem osób po udarze.
Badanie zostanie przeprowadzone u osiemdziesięcioosobowego pacjenta po udarze mózgu (porażenie połowicze; 55-65 lat z kategorią ambulatoryjną powyżej 3) z Przychodni Oddziału Neurologicznego Szpitala El-Kasr El-Aini.
Zostaną podzieleni na 2 grupy; Grupa A będzie obejmowała 40 pacjentów, którzy zostaną objęci programem treningu aerobowego oraz tradycyjnym programem fizykoterapii.
Podczas gdy grupa B będzie obejmować 40 pacjentów, zostaną oni objęci wyłącznie tradycyjnym programem fizykoterapii.
Miernikami wyniku są 6-menuowy test marszu i skala wpływu udaru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marihan A Mohamed, B.Sc
- Numer telefonu: 105 +2035676103
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shimaa M Ali, PHD
- Numer telefonu: 103 +2035676103
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 002
- Rekrutacyjny
- El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
-
Kontakt:
- Marihan A Mohamed, B.Sc
- Numer telefonu: 105 +2035676103
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Shimaa M Ali, PHD
- Numer telefonu: 103 +2035676103
- E-mail: info@pt.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie,
- Przedział wiekowy 55-65 lat,
- W ciągu roku po udarze niedokrwiennym,
- Skok w prawo lub w lewo,
- pacjenci z porażeniem połowiczym i niedowładem połowiczym,
- Leki obejmują leki przeciwskurczowe, beta-blokery, inhibitory ACE i leki moczopędne.
- Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna trzech lub więcej,
- Stabilny hemodynamicznie,
- Nie brał udziału w żadnym innym badaniu badawczym w ciągu co najmniej 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka anemia,
- Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca,
- Niedawne operacje kardiochirurgiczne,
- Zaburzenia poznawcze „mini badanie stanu psychicznego poniżej 24”
- Problemy ze słuchem i wzrokiem,
- Demencja,
- Zmodyfikowany wynik Rankina 3 lub więcej,
- Napad,
- Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego,
- Udar lub poważny uraz głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- Udar wertrobropodstawny,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu aerobowego A
Czterdziestu pacjentów po udarze mózgu zostanie objętych programem treningu aerobowego oraz wybranym programem fizykoterapii.
|
Program treningu aerobowego; w trybie umiarkowanym interwałowym, 3 sesje tygodniowo, przez 16 tygodni, 30–40 minut plus 5–10 minut rozgrzewki i 5 minut schładzania, przy 50–80% maksymalnego tętna dla każdego pacjenta w zależności od wieku.
ten postęp co miesiąc o 10%, kierując się oceną odczuwanego wysiłku.
Wybrana neurorehabilitacja w sesji 1-godzinnej; 3 sesje tygodniowo przez 16 tygodni.
Obejmuje przenoszenie ciężaru z boku na bok, sięganie w stronę słabej strony, zgięcie barku nad głową, rotację zewnętrzną barku, wyciskanie nad głową, rotację wewnętrzną barku za pomocą Thera-band, wślizgi pięty, mostkowanie, końcowy wyprost kolana w pozycji leżącej, uniesienie palców i pięty, ćwiczenia reedukacji sensorycznej oraz terapia świadomości ciała.
|
|
Inny: Grupa kontrolna B
Czterdziestu pacjentów po udarze mózgu zostanie objętych wybranym programem fizjoterapii.
|
Wybrana neurorehabilitacja w sesji 1-godzinnej; 3 sesje tygodniowo przez 16 tygodni.
Obejmuje przenoszenie ciężaru z boku na bok, sięganie w stronę słabej strony, zgięcie barku nad głową, rotację zewnętrzną barku, wyciskanie nad głową, rotację wewnętrzną barku za pomocą Thera-band, wślizgi pięty, mostkowanie, końcowy wyprost kolana w pozycji leżącej, uniesienie palców i pięty, ćwiczenia reedukacji sensorycznej oraz terapia świadomości ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 16 tygodniach na końcu badania.
|
Submaksymalny test wysiłkowy zostanie wykorzystany do oceny wydolności i wytrzymałości tlenowej oraz zdolności funkcjonalnych osób po udarze.
6-minutowy test marszu wymaga stopera, koła mierniczego/wysuwanego, 30-metrowego odcinka niezakłóconego przejścia, 2 stożków, pulsoksymetru i skali duszności Borga.
Charakteryzuje się doskonałą niezawodnością, ważnością i responsywnością.
Uzyskane wartości punktacji zostaną wyrażone w metrach, a im więcej, tym lepszy powrót do zdrowia.
|
Na początku badania i po 16 tygodniach na końcu badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu udaru
Ramy czasowe: Na początku badania i po 16 tygodniach na końcu badania.
|
Specyficzna dla udaru, zgłaszana przez pacjenta miara stanu zdrowia.
Został zaprojektowany do oceny wielowymiarowych wyników udaru, obejmujących siłę (4 pozycje), funkcję ręki (5 pozycji), czynności dnia codziennego/instrumentalne czynności życia codziennego (10 pozycji), mobilność (9 pozycji), komunikację (7 pozycji) , emocje (9 pozycji), pamięć (7 pozycji) i uczestnictwo (8 pozycji).
Wynik powyżej mieścił się w zakresie od zera wskazującego brak powrotu do zdrowia do 100 wskazującego pełny powrót do zdrowia
|
Na początku badania i po 16 tygodniach na końcu badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali F Rahmy, PHD, Professor of Cardiovascular, Respiratory Disorders
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003588
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .