Allenamento aerobico sul fitness cardiorespiratorio e sulla qualità della vita correlata alla salute
20 marzo 2025 aggiornato da: Adly A Adam
Impatto dell'allenamento aerobico sull'idoneità cardiorespiratoria e sulla qualità della vita correlata alla salute nei sopravvissuti all'ictus
L'ictus è un grave problema sanitario tra la popolazione egiziana; un evidente aumento della prevalenza di ictus in tutti i governatorati egiziani.
La maggior parte dei sopravvissuti all'ictus sviluppa comunemente disabilità correlate a livelli di attività fisica limitati.
L'idoneità cardio-respiratoria dei sopravvissuti all'ictus ha diversi impatti negativi come un rischio elevato di essere colpiti da altre malattie cardiovascolari.
Pertanto, lo studio attuale sarà condotto per coprire la mancanza in letteratura riguardante l’effetto dell’allenamento aerobico sulla resistenza cardiovascolare nei sopravvissuti all’ictus con l’obiettivo di un recupero più rapido e di ridurre il rischio di disfunzione cardiaca e ictus ricorrenti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus come incidente cerebrovascolare ha una prevalenza significativa, inoltre è stata affrontata una delle principali eziologie per altre comorbilità, inclusa la mortalità.
Laddove, la riabilitazione cardiaca è un programma di esercizi strutturato, quasi progettato per offrire un'opportunità per interrompere il ciclo di inattività, ridurre i rischi cardiovascolari associati e migliorare anche la fiducia percepita e la qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus.
Pertanto, l’allenamento aerobico potrebbe essere definito come una componente fondamentale che si concentra sulla forma cardio-respiratoria, sulla velocità di camminata e sulla resistenza per i sopravvissuti all’ictus.
Inoltre, questo studio clinico sarà condotto per studiare l’effetto dell’allenamento aerobico sull’idoneità cardiorespiratoria e sulla qualità della vita correlata alla salute nei sopravvissuti all’ictus.
Lo studio sarà condotto su ottanta pazienti post-ictus (emiplegici; di età compresa tra 55 e 65 anni con categoria ambulatoriale funzionale superiore a 3) provenienti dall'ambulatorio del dipartimento neurologico dell'ospedale El-Kasr El-Aini.
Saranno assegnati in 2 gruppi; Il Gruppo A coinvolgerà 40 pazienti che riceveranno un programma di allenamento aerobico, oltre al programma di terapia fisica tradizionale.
Mentre, il Gruppo B coinvolgerà 40 pazienti che riceveranno solo il programma di terapia fisica tradizionale.
Test del cammino di 6 menu e scala di impatto dell'ictus sono le misure dei risultati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marihan A Mohamed, B.Sc
- Numero di telefono: 105 +2035676103
- Email: info@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shimaa M Ali, PHD
- Numero di telefono: 103 +2035676103
- Email: info@pt.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 002
- Reclutamento
- El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
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Contatto:
- Marihan A Mohamed, B.Sc
- Numero di telefono: 105 +2035676103
- Email: info@pt.cu.edu.eg
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Contatto:
- Shimaa M Ali, PHD
- Numero di telefono: 103 +2035676103
- Email: info@pt.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi,
- La fascia d'età è 55-65 anni,
- Entro un anno dall’ictus ischemico,
- Tratto a destra o a sinistra,
- pazienti emiplegici ed emiparetici,
- I farmaci includono antispastici, beta-bloccanti, ACE inibitori e diuretici.
- Categoria ambulatoriale funzionale di tre o più,
- Stabile emodinamica,
- Non aver partecipato a nessun altro studio di ricerca entro almeno 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Anemia grave,
- Ipertensione incontrollata o diabete mellito
- Recenti interventi cardiotoracici,
- Disturbi cognitivi 'mini esame stato mentale meno di 24'
- Problemi uditivi e visivi,
- Demenza,
- Punteggio Rankin modificato 3 o più,
- Confisca,
- Disordini muscolo-scheletrici,
- Ictus o trauma cranico grave negli ultimi 3 mesi,
- Ictus vertrobrobasilare,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento aerobico Gruppo A
Quaranta pazienti post-ictus riceveranno un programma di allenamento aerobico, oltre a un programma selezionato di terapia fisica.
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Programma di allenamento aerobico; in modalità moderata a intervalli, 3 sessioni a settimana, per 16 settimane, della durata di 30-40 minuti, più 5-10 minuti di riscaldamento e 5 minuti di raffreddamento, con il 50-80% della frequenza cardiaca massima per ciascun paziente in base all'età.
che progrediscono ogni mese del 10% in base alla valutazione dello sforzo percepito.
Neuroriabilitazione selezionata per sessione di 1 ora; 3 sessioni a settimana, per 16 settimane.
Implica lo spostamento del peso da un lato all'altro, il raggiungimento del lato debole, la flessione della spalla sopra la testa, la rotazione esterna della spalla, la pressa sopra la testa, la rotazione interna della spalla con Thera-band, scivolamenti del tallone, ponti, estensione terminale del ginocchio sdraiato, sollevamenti delle punte e dei talloni, esercizi di rieducazione sensoriale e terapia di consapevolezza corporea.
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Altro: Gruppo di controllo B
Quaranta pazienti post-ictus riceveranno un programma di terapia fisica selezionato.
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Neuroriabilitazione selezionata per sessione di 1 ora; 3 sessioni a settimana, per 16 settimane.
Implica lo spostamento del peso da un lato all'altro, il raggiungimento del lato debole, la flessione della spalla sopra la testa, la rotazione esterna della spalla, la pressa sopra la testa, la rotazione interna della spalla con Thera-band, scivolamenti del tallone, ponti, estensione terminale del ginocchio sdraiato, sollevamenti delle punte e dei talloni, esercizi di rieducazione sensoriale e terapia di consapevolezza corporea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Baseline dello studio e dopo 16 settimane alla fine dello studio.
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Verrà utilizzato un test da sforzo submassimale per valutare la capacità aerobica, la resistenza e la capacità funzionale dei sopravvissuti all'ictus.
Il test del cammino di 6 minuti richiede cronometro, misurazione/ruota a rotelle, tratto di 30 metri di cammino senza ostacoli, 2 coni, pulsossimetro e scala Borg per la dispnea.
Ha un’eccellente affidabilità, validità e reattività.
I valori del punteggio ottenuto saranno espressi in metri che se maggiori indicano un recupero migliore.
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Baseline dello studio e dopo 16 settimane alla fine dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'impatto dell'ictus
Lasso di tempo: Baseline dello studio e dopo 16 settimane alla fine dello studio.
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Una misura dello stato di salute specifica per l’ictus, auto-riferita.
È progettato per valutare gli esiti multidimensionali dell'ictus che coinvolgono forza (4 elementi), funzione della mano (5 elementi), attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana (10 elementi), mobilità (9 elementi), comunicazione (7 elementi). , emozione (9 articoli), memoria (7 articoli) e partecipazione (8 articoli).
Il punteggio superiore variava da zero che indicava nessun recupero fino a 100 che indicava un recupero completo
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Baseline dello studio e dopo 16 settimane alla fine dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali F Rahmy, PHD, Professor of Cardiovascular, Respiratory Disorders
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003588
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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