Aerob træning om kardio-respiratorisk fitness og sundhedsrelateret livskvalitet
20. marts 2025 opdateret af: Adly A Adam
Effekten af aerob træning på kardio-respiratorisk fitness og sundhedsrelateret livskvalitet hos slagtilfældeoverlevere
Slagtilfælde er et stort sundhedsproblem blandt den egyptiske befolkning; en tydelig stigning i forekomsten af slagtilfælde i alle egyptiske guvernører.
De fleste, der overlever slagtilfælde, udvikler almindeligvis handicap, som var korreleret med begrænsede fysiske aktivitetsniveauer.
Slagtilfældeoverleveres kardio-respiratoriske kondition har flere negative påvirkninger, såsom forhøjet risiko for at blive påvirket af andre hjerte-kar-sygdomme.
Så det aktuelle studie vil blive udført for at dække manglen på litteratur vedrørende effekten af aerob træning på kardiovaskulær udholdenhed hos slagtilfældeoverlevere med henblik på hurtigere restitution og reducere risikoen for hjertedysfunktion og tilbagevendende slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde som en cerebrovaskulær ulykke har en betydelig udbredelse, ligesom det blev behandlet som en af de største ætiologier for andre følgesygdomme, endda dødelighed.
Hvor hjerterehabilitering er et struktureret træningsprogram, der næsten er designet til at tilbyde en mulighed for at bryde inaktivitetscyklussen, reducere associerede kardiovaskulære risici, også forbedre oplevet selvtillid og livskvalitet hos slagtilfældeoverlevere.
Derfor kunne aerob træning defineres som en kernekomponent, der fokuserer på cardio-respiratorisk kondition, ganghastighed og udholdenhed for slagtilfældeoverlevere.
Ud over det, vil dette kliniske forsøg blive udført for at undersøge effekten af aerob træning på kardiorespiratorisk fitness og sundhedsrelateret livskvalitet hos slagtilfældeoverlevere.
Det vil blive udført på 80 patienter efter slagtilfælde (hemiplegisk; 55-65 år gammel med funktionel ambulatorisk kategori mere end 3) fra ambulatoriet på neurologisk afdeling på El-Kasr El-Aini Hospital.
De vil blive opdelt i 2 grupper; Gruppe A vil involvere 40 patienter vil modtage aerob træningsprogram, plus traditionelt fysioterapi program.
Mens gruppe B vil involvere 40 patienter, vil kun modtage traditionelt fysioterapiprogram.
6-menuers gangtest, slagpåvirkningsskala er resultatmålene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marihan A Mohamed, B.Sc
- Telefonnummer: 105 +2035676103
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shimaa M Ali, PHD
- Telefonnummer: 103 +2035676103
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 002
- Rekruttering
- El-Tahrir st.- in front of Ben El-Sarayat, Ad Doqi Al Giza, Giza Governate
-
Kontakt:
- Marihan A Mohamed, B.Sc
- Telefonnummer: 105 +2035676103
- E-mail: info@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Shimaa M Ali, PHD
- Telefonnummer: 103 +2035676103
- E-mail: info@pt.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn,
- Aldersgruppen er 55-65 år gammel,
- Inden for et år efter iskæmisk slagtilfælde,
- Højre eller venstre sideslag,
- hemiplegiske og hemiparetiske patienter,
- Medicin omfatter antispastika, betablokkere, ACE-hæmmere og diuretika.
- Funktionel ambulant kategori på tre eller flere,
- Hæmodynamisk stabil,
- Deltog ikke i nogen anden forskningsundersøgelse inden for mindst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig anæmi,
- Ukontrolleret hypertension eller diabetes mellitus,
- Nylige hjerte-thoraxoperationer,
- Kognitive lidelser 'mini mental tilstand eksamen mindre end 24'
- Auditive og visuelle problemer,
- Demens,
- Ændret Rankin score 3 eller mere,
- Anfald,
- Muskuloskeletale lidelser,
- slagtilfælde eller alvorlige hovedtraumer inden for de sidste 3 måneder,
- Vertrobrobasilar slagtilfælde,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aerob træningsgruppe A
Fyrre patienter efter slagtilfælde vil modtage et aerobt træningsprogram plus udvalgt fysioterapiprogram.
|
Aerob træningsprogram; på interval moderat mode, 3 sessioner om ugen, i 16 uger, langs 30-40 minutter, plus 5-10 minutters opvarmning og 5 minutters nedkøling, med 50-80% af maksimal hjertefrekvens for hver patient baseret på alder.
at fremskridt hver måned med 10 % styret af vurdering af opfattet anstrengelse.
Udvalgt neurorehabilitering i 1 times session; 3 sessioner om ugen, i 16 uger.
Det involverer vægtforskydning fra side til side, rækkevidde mod svag side, skulderfleksion over hovedet, ekstern skulderrotation, overheadpres, skulder intern rotation med Thera-bånd, hælglidninger, brobygning, liggende terminal knæforlængelse, tå- og hælrejsninger, sensoriske genopdragelsesøvelser , og kropsbevidsthedsterapi.
|
|
Andet: Kontrolgruppe B
Fyrre patienter efter slagtilfælde vil modtage udvalgt fysioterapiprogram.
|
Udvalgt neurorehabilitering i 1 times session; 3 sessioner om ugen, i 16 uger.
Det involverer vægtforskydning fra side til side, rækkevidde mod svag side, skulderfleksion over hovedet, ekstern skulderrotation, overheadpres, skulder intern rotation med Thera-bånd, hælglidninger, brobygning, liggende terminal knæforlængelse, tå- og hælrejsninger, sensoriske genopdragelsesøvelser , og kropsbevidsthedsterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline for undersøgelsen og efter 16 uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
En sub-maksimal træningstest vil blive brugt til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed og funktionsevne hos slagtilfældeoverlevere.
6-minutters gangtest kræver stopur, måle-/trillehjul, 30 meter uhindret gang, 2 kegler, pulsoximeter og Borg åndenød skala.
Den har fremragende pålidelighed, validitet og lydhørhed.
Dens opnåede scoringsværdier vil blive udtrykt i meter, hvis flere indikerer bedre restitution.
|
Baseline for undersøgelsen og efter 16 uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Baseline for undersøgelsen og efter 16 uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Et slagtilfælde-specifikt, selvrapporteret sundhedstilstandsmål.
Det er designet til at vurdere multidimensionelle slagtilfælde, der involverer styrke (4 genstande), håndfunktion (5 genstande), daglige aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (10 genstande), mobilitet (9 genstande), kommunikation (7 genstande) , følelser (9 elementer), hukommelse (7 elementer) og deltagelse (8 elementer).
Overscore strakte sig fra nul, der indikerer ingen genopretning, op til 100, der indikerer fuld genopretning
|
Baseline for undersøgelsen og efter 16 uger ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ali F Rahmy, PHD, Professor of Cardiovascular, Respiratory Disorders
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003588
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .