- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06539988
Pokročilá rozhodnutí o setkáních s virtuálními službami (ADViSE)
2. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Pokročilá rozhodnutí o setkáních s virtuálními službami (ADViSE)
Rozšířená dostupnost setkání s virtuální péčí v primární péči poskytuje nové příležitosti ke zlepšení výsledků veteránů tím, že sladí způsoby setkání s jejich potřebami a preferencemi.
Přesto veteránům a jejich lékařům primární péče (PCP) chybí personalizované informace o přínosech a nákladech různých modalit primární péče, které jsou potřeba k maximalizaci hodnoty setkání s primární péčí.
K vyřešení tohoto problému v této studii vyšetřovatelé použijí průzkumy a rozhovory, aby určili, co veteráni a PCP vnímají jako přínosy a optimální využití různých modalit setkání v primární péči.
Poté doplní svůj stávající systém pro sdělování nákladů na setkání veteránům a PCP o nové interaktivní zprávy o výhodách a optimálním využití různých modalit setkání.
A konečně, tato nová intervence Advancing Decisions about Virtual Service Encounters (ADViSE) bude optimalizována vylepšením zaměřeným na uživatele před vyhodnocením jeho účinků na výsledky zaměřené na veterány, použití virtuální péče a střední zdravotní výsledky v randomizované kontrolované studii (RCT).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyhodnotí ve stupňovitém klínovém clusteru RCT účinnost optimalizované intervence ADViSE, která bude využívat interaktivní textové zprávy pro veterány a informace z místa péče (POC) a krátké koučování pro PCP, aby pomohli veteránům a jejich lékařům dobře informovaná rozhodnutí o dostupných typech setkání, aby vyhovovaly potřebám každého veterána a optimalizovaly vnímanou hodnotu jejich zdravotní péče.
Bude proveden RCT stupňovitého klínového clusteru se smíšenými metodami, ve kterém bude optimalizovaná intervence ADViSE zavedena pro PCP a veterány v každém ze 6 týmů péče o pacienty (PACT) VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) v náhodně přiděleném pořadí.
U každého účastníka veterána budou rozdíly ve výsledcích během 6měsíčního období intervence porovnány s 6měsíčním kontrolním obdobím před intervencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeffrey T Kullgren, MD MPH MS
- Telefonní číslo: (734) 845-5290
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nora A Metzger, BA MSW
- Telefonní číslo: (734) 222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105-2303
- Nábor
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Kontakt:
- Fatima Makki, MPH MSW
- Telefonní číslo: 734-845-3623
- E-mail: fatima.makki@va.gov
-
Kontakt:
- Nicholas R Yankey, MPH MSW
- Telefonní číslo: (734) 222-8987
- E-mail: Nicholas.Yankey@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amanda C Blok, PhD MSN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jeremy B. Sussman, MD MS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lewei Lin, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sarah T Hawley, PhD MPH BA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení veteránů zahrnují nadcházející osobní schůzku (F2F), telefon nebo VA Video Connect (VVC) v příštích 8 až 12 týdnech
- Mít alespoň 3 primární péče F2F, telefon nebo VVC v předchozích 12 měsících
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochota a schopnost přijímat textové zprávy z platformy VA Patient Engagement, Tracking a Long-term Support (PETALS)
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení veteránů jsou CDW diagnóza mírné kognitivní poruchy, demence nebo psychotické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem optimalizovaného zásahu ADviSE
6 měsíců vybraných textových zpráv z knihovny vyvinutých a zdokonalených v předchozích studijních cílech.
|
PCP obdrží interaktivní koučovací sezení od klinického kouče 2 měsíce po období intervence a znovu po 4 měsících období intervence.
Na základě knihovny zpráv, které byly dříve vyvinuty a vylepšeny, budou veteráni dostávat 6 měsíců optimalizované textové zprávy.
Frekvence textových zpráv bude určena na základě zpětné vazby od veteránů v dřívějších fázích výzkumu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní období
Obvyklá péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory veteránů na hodnotu jejich zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno průzkumem na začátku a na konci intervence
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Setkání VA Video Connect (VVC) s přiděleným týmem péče o pacienta (PACT)
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno pomocí dat Corporate Data Warehouse (CDW).
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Setkání tváří v tvář (F2F) s přiděleným týmem péče o pacienta (PACT)
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Telefonická setkání s přiděleným týmem péče o pacienta (PACT)
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Spokojenost veteránů se zdravotnictvím
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno průzkumem na začátku a na konci intervence
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Preference veteránů pro virtuální péči
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno průzkumem na začátku a na konci intervence
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Celkové náklady na zdravotní péči pro veterány
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Součet nákladů na copay, cestovních nákladů a časových nákladů měřených pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Hladina hemoglobinu A1c < 8 % u veteránů s diabetem
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Elektronické měření kvality (eQM) měřené pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Krevní tlak (TK) < 140/90 u veteránů s diabetem
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Elektronické měření kvality (eQM) měřené pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Užívání statinů mezi veterány s diabetem
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Elektronické měření kvality (eQM) měřené pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Užívání statinů mezi veterány s ischemickou chorobou srdeční
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Elektronické měření kvality (eQM) měřené pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Screening rakoviny prsu u veteránek
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Elektronické měření kvality (eQM) měřené pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Screening rakoviny děložního čípku u veteránek
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Elektronické měření kvality (eQM) měřené pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Screening rakoviny tlustého střeva u veteránů ve věku 45-75 let
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Elektronické měření kvality (eQM) měřené pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Příjem vakcíny proti chřipce mezi veterány
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Elektronické měření kvality (eQM) měřené pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Časové náklady pro veterány
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Cestovní náklady pro veterány
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
|
Poplatky za veterány
Časové okno: 6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Měřeno pomocí dat CDW
|
6 měsíců před intervencí a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIR 22-172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .