- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06539988
Postęp w podejmowaniu decyzji dotyczących spotkań z usługami wirtualnymi (ADViSE)
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Postęp w podejmowaniu decyzji dotyczących spotkań z usługami wirtualnymi (ADViSE)
Większa dostępność wirtualnych spotkań opiekuńczych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej zapewnia nowe możliwości poprawy wyników weteranów poprzez dostosowanie sposobów spotkań do ich potrzeb i preferencji.
Jednak weteranom i ich lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) brakuje spersonalizowanych informacji na temat korzyści i kosztów różnych metod podstawowej opieki zdrowotnej, które są potrzebne, aby zmaksymalizować wartość spotkań w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Aby rozwiązać ten problem, w tym badaniu badacze wykorzystają ankiety i wywiady, aby określić, co weterani i specjaliści PCP postrzegają jako korzyści i optymalne wykorzystanie różnych sposobów spotkań w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Następnie uzupełnią swój istniejący system informowania weteranów i PCP o kosztach spotkań o nowe interaktywne komunikaty na temat korzyści i optymalnego wykorzystania różnych sposobów spotkań.
Wreszcie, nowatorska interwencja w zakresie zaawansowanych decyzji dotyczących spotkań z usługami wirtualnymi (ADViSE) zostanie zoptymalizowana poprzez udoskonalenie skoncentrowane na użytkowniku przed oceną jej wpływu na wyniki skoncentrowane na weteranach, korzystanie z wirtualnej opieki i pośrednie wyniki zdrowotne w randomizowanym, kontrolowanym badaniu (RCT).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badacze ocenią w RCT ze stopniowanym klinem klinowym skuteczność zoptymalizowanej interwencji ADViSE, która będzie wykorzystywać interaktywne wiadomości tekstowe dla weteranów i informacje w punktach opieki (POC) oraz krótkie szkolenia dla PCP, aby pomóc weteranom i ich klinicystom w podjęciu świadome decyzje dotyczące dostępnych typów spotkań, aby zaspokoić potrzeby każdego weterana i zoptymalizować postrzeganą wartość jego opieki zdrowotnej.
Przeprowadzona zostanie klasterowa RCT ze stopniowanym klinem metod mieszanych, w której zoptymalizowana interwencja ADViSE zostanie wdrożona wśród lekarzy pierwszego kontaktu i weteranów w każdym z 6 zespołów opieki zdrowotnej Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) w losowo przydzielonej kolejności.
W przypadku każdego uczestnika-weterana różnice w wynikach przed i po 6-miesięcznym okresie interwencji zostaną porównane z 6-miesięcznym okresem kontrolnym przed interwencją.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeffrey T Kullgren, MD MPH MS
- Numer telefonu: (734) 845-5290
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nora A Metzger, BA MSW
- Numer telefonu: (734) 222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
- Rekrutacyjny
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Kontakt:
- Fatima Makki, MPH MSW
- Numer telefonu: 734-845-3623
- E-mail: fatima.makki@va.gov
-
Kontakt:
- Nicholas R Yankey, MPH MSW
- Numer telefonu: (734) 222-8987
- E-mail: Nicholas.Yankey@va.gov
-
Główny śledczy:
- Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS
-
Pod-śledczy:
- Amanda C Blok, PhD MSN
-
Pod-śledczy:
- Jeremy B. Sussman, MD MS
-
Pod-śledczy:
- Lewei Lin, MD
-
Pod-śledczy:
- Sarah T Hawley, PhD MPH BA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia weteranów to zbliżająca się wizyta twarzą w twarz (F2F), telefon lub VA Video Connect (VVC) w ciągu najbliższych 8–12 tygodni
- Odbycie co najmniej 3 spotkań F2F, telefonicznych lub VVC w ramach Podstawowej Opieki Zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Chęć i możliwość otrzymywania wiadomości tekstowych z platformy VA Patient Engagement, Tracking i Long-term Support (PETALS)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia weteranów to diagnoza CDW łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych, demencji lub zaburzenia psychotycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otrzymanie zoptymalizowanej interwencji ADviSE
6-miesięczne wybrane wiadomości tekstowe z biblioteki opracowane i udoskonalone w ramach poprzednich celów badania.
|
PCP otrzymają interaktywne sesje coachingowe prowadzone przez trenera-klinika po 2 miesiącach okresu interwencyjnego i ponownie po 4 miesiącach okresu interwencyjnego.
Korzystając z biblioteki wiadomości, która została wcześniej opracowana i udoskonalona, weterani otrzymają zoptymalizowane wiadomości tekstowe na 6 miesięcy.
Częstotliwość wysyłania wiadomości tekstowych zostanie ustalona na podstawie informacji zwrotnych uzyskanych od weteranów na wcześniejszych etapach badania.
|
|
Brak interwencji: Okres kontrolny
Zwykła opieka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie przez weteranów wartości ich opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą ankiety na początku i na końcu interwencji
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spotkania VA Video Connect (VVC) z przydzielonym zespołem opieki nad pacjentem (PACT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmierzono na podstawie danych z korporacyjnej hurtowni danych (CDW).
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Spotkania twarzą w twarz (F2F) z przydzielonym zespołem opieki nad pacjentem (PACT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmierzono na podstawie danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Spotkania telefoniczne z przydzielonym zespołem opieki nad pacjentami (PACT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmierzono na podstawie danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zadowolenie weteranów z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą ankiety na początku i na końcu interwencji
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Preferencje weteranów dotyczące opieki wirtualnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Mierzone za pomocą ankiety na początku i na końcu interwencji
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Całkowite koszty związane z opieką zdrowotną dla weteranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Suma kosztów copay, kosztów podróży i kosztów czasu zmierzona na podstawie danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Poziom hemoglobiny A1c <8% wśród weteranów chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Elektroniczna miara jakości (eQM) mierzona przy użyciu danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Ciśnienie krwi (BP) < 140/90 wśród weteranów chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Elektroniczna miara jakości (eQM) mierzona przy użyciu danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Stosowanie statyn wśród weteranów chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Elektroniczna miara jakości (eQM) mierzona przy użyciu danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Stosowanie statyn wśród weteranów z chorobą niedokrwienną serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Elektroniczna miara jakości (eQM) mierzona przy użyciu danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka piersi wśród weteranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Elektroniczna miara jakości (eQM) mierzona przy użyciu danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy wśród weteranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Elektroniczna miara jakości (eQM) mierzona przy użyciu danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego wśród weteranów w wieku 45–75 lat
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Elektroniczna miara jakości (eQM) mierzona przy użyciu danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Otrzymanie szczepionki przeciw grypie wśród weteranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Elektroniczna miara jakości (eQM) mierzona przy użyciu danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Koszty czasu dla weteranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmierzono na podstawie danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Koszty podróży dla weteranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmierzono na podstawie danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Koszty Copay dla weteranów
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Zmierzono na podstawie danych CDW
|
6 miesięcy przed interwencją i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 22-172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .