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Promuovere le decisioni sugli incontri di servizi virtuali (ADViSE)

2 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Avanzamento delle decisioni sugli incontri di servizio virtuale (ADViSE)

La maggiore disponibilità di incontri di assistenza virtuale nell'assistenza primaria offre nuove opportunità per migliorare i risultati dei veterani allineando le modalità di incontro con le loro esigenze e preferenze. Tuttavia, i veterani e i loro medici di base (PCP) non dispongono di informazioni personalizzate sui vantaggi e sui costi delle diverse modalità di cure primarie, necessarie per massimizzare il valore degli incontri di cure primarie. Per affrontare questo problema, in questo studio i ricercatori utilizzeranno sondaggi e interviste per identificare ciò che i veterani e i PCP percepiscono come i vantaggi e gli usi ottimali delle diverse modalità di incontro dell'assistenza primaria. Integreranno quindi il loro sistema esistente per comunicare i costi degli incontri ai veterani e ai PCP con nuovi messaggi interattivi sui vantaggi e sugli usi ottimali delle diverse modalità di incontro. Infine, questo nuovo intervento Advancing Decisions about Virtual Service Encounters (ADViSE) sarà ottimizzato attraverso un perfezionamento incentrato sull'utente prima di valutarne gli effetti sugli esiti centrati sui veterani, sull'uso delle cure virtuali e sugli esiti sanitari intermedi in uno studio randomizzato e controllato (RCT).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori valuteranno, in un RCT a grappolo a gradini, l'efficacia dell'intervento ADViSE ottimizzato, che utilizzerà messaggi di testo interattivi per i veterani e informazioni sul punto di cura (POC) e brevi coaching per i PCP per aiutare i veterani e i loro medici a fare decisioni ben informate sui tipi di incontro disponibili per soddisfare le esigenze di ciascun veterano e ottimizzare il valore percepito della propria assistenza sanitaria. Verrà condotto un RCT a cluster a gradini con metodi misti in cui l'intervento ADViSE ottimizzato verrà distribuito a PCP e veterani in ciascuno dei 6 Patient Aligned Care Team (PACT) del VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) in un ordine assegnato in modo casuale. Per ciascun partecipante veterano, le differenze pre-post nei risultati durante il periodo di intervento di 6 mesi verranno confrontate con un periodo di controllo pre-intervento di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105-2303
        • Reclutamento
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS
        • Sub-investigatore:
          • Amanda C Blok, PhD MSN
        • Sub-investigatore:
          • Jeremy B. Sussman, MD MS
        • Sub-investigatore:
          • Lewei Lin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sarah T Hawley, PhD MPH BA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione dei veterani prevedono un imminente appuntamento faccia a faccia (F2F), telefonico o VA Video Connect (VVC) nelle prossime 8-12 settimane
  • Avere almeno 3 incontri F2F di assistenza primaria, telefonici o VVC nei 12 mesi precedenti
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disponibile e in grado di ricevere messaggi di testo dalla piattaforma VA Patient Engagement, Tracking e Long-term Support (PETALS)

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione dei veterani sono una diagnosi CDW di lieve deterioramento cognitivo, demenza o disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricevere l'Intervento ADviSE ottimizzato
6 mesi di messaggi di testo selezionati da una biblioteca sviluppati e perfezionati negli obiettivi di studio precedenti.
Comportamentale: Sessioni di coaching per i medici
I PCP riceveranno sessioni di coaching interattive da un Coach clinico dopo 2 mesi dall'inizio del periodo di intervento e di nuovo dopo 4 mesi dall'inizio del periodo di intervento.
Altro: SMS personalizzati ai pazienti
Basandosi su una libreria di messaggi precedentemente sviluppata e perfezionata, i veterani riceveranno 6 mesi di messaggi di testo ottimizzati. La frequenza dei messaggi di testo sarà determinata in base al feedback dei veterani nelle fasi precedenti della ricerca.
Nessun intervento: Periodo di controllo
Solita cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dei veterani del valore della loro assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato mediante indagine al basale e alla fine dell'intervento
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontri VA Video Connect (VVC) con il Patient Aligned Care Team (PACT) assegnato
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato utilizzando i dati CDW (Corporate Data Warehouse).
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Incontri faccia a faccia (F2F) con il Patient Aligned Care Team (PACT) assegnato
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Incontri telefonici con il Patient Aligned Care Team (PACT) assegnato
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
La soddisfazione dei veterani per l'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato mediante indagine al basale e alla fine dell'intervento
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Le preferenze dei veterani per l'assistenza virtuale
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato mediante indagine al basale e alla fine dell'intervento
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Costi associati all'assistenza sanitaria totali per i veterani
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Somma dei costi del ticket, dei costi di viaggio e dei costi in termini di tempo misurati utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Livello di emoglobina A1c <8% tra i veterani con diabete
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misura elettronica della qualità (eQM) misurata utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Pressione arteriosa (BP) <140/90 tra i veterani con diabete
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misura elettronica della qualità (eQM) misurata utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Uso delle statine tra i veterani con diabete
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misura elettronica della qualità (eQM) misurata utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Uso delle statine tra i veterani con cardiopatia ischemica
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misura elettronica della qualità (eQM) misurata utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Screening del cancro al seno tra le donne veterane
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misura elettronica della qualità (eQM) misurata utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Screening del cancro cervicale tra le donne veterane
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misura elettronica della qualità (eQM) misurata utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Screening del cancro del colon tra i veterani di età compresa tra 45 e 75 anni
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misura elettronica della qualità (eQM) misurata utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Ricetta del vaccino antinfluenzale tra i veterani
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misura elettronica della qualità (eQM) misurata utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Costo del tempo per i veterani
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Spese di viaggio per i veterani
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Copay costi per i veterani
Lasso di tempo: 6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento
Misurato utilizzando i dati CDW
6 mesi prima dell'intervento e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 22-172

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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