- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06539988
Fremme beslutninger om Virtual Service Encounters (ADViSE)
2. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Fremme beslutninger om Virtual Service Encounters (ADViSE)
Udvidet tilgængelighed af virtuelle plejemøder i Primary Care giver nye muligheder for at forbedre veteranernes resultater ved at tilpasse mødemodaliteter med deres behov og præferencer.
Alligevel mangler veteraner og deres primære læger (PCP'er) personlig information om fordelene og omkostningerne ved forskellige primære plejemodaliteter, som er nødvendige for at maksimere værdien af møder i primærplejen.
For at løse dette problem vil efterforskerne i denne undersøgelse bruge undersøgelser og interviews til at identificere, hvad veteraner og PCP'er opfatter som fordelene og den optimale anvendelse af forskellige modaliteter i primærpleje.
De vil derefter supplere deres eksisterende system til at kommunikere mødeomkostninger til veteraner og PCP'er med nye interaktive beskeder om fordele og optimal brug af forskellige mødemodaliteter.
Endelig vil denne nye Advancing Decisions about Virtual Service Encounters (ADViSE) intervention blive optimeret gennem brugercentreret forfining, før dens virkninger på veterancentrerede resultater, brug af virtuel pleje og mellemliggende sundhedsresultater evalueres i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil i en stepped wedge cluster RCT evaluere effektiviteten af den optimerede ADViSE-intervention, som vil bruge interaktive tekstbeskeder til veteraner og point-of-care (POC) information og kort coaching for PCP'er for at hjælpe veteraner og deres klinikere med at velinformerede beslutninger om tilgængelige mødetyper for at imødekomme hver veterans behov og optimere den oplevede værdi af deres sundhedspleje.
En blandet metode stepped wedge cluster RCT vil blive udført, hvor den optimerede ADViSE intervention vil blive rullet ud til PCP'er og veteraner i hver af 6 VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) Patient Aligned Care Teams (PACT'er) i en tilfældigt tildelt rækkefølge.
For hver Veteran-deltager vil præ-post forskelle i resultater i løbet af den 6-måneders interventionsperiode blive sammenlignet med en 6-måneders præ-intervention kontrolperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jeffrey T Kullgren, MD MPH MS
- Telefonnummer: (734) 845-5290
- E-mail: Jeffrey.Kullgren@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nora A Metzger, BA MSW
- Telefonnummer: (734) 222-7682
- E-mail: nora.metzger2@va.gov
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
- Rekruttering
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Kontakt:
- Fatima Makki, MPH MSW
- Telefonnummer: 734-845-3623
- E-mail: fatima.makki@va.gov
-
Kontakt:
- Nicholas R Yankey, MPH MSW
- Telefonnummer: (734) 222-8987
- E-mail: Nicholas.Yankey@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS
-
Underforsker:
- Amanda C Blok, PhD MSN
-
Underforsker:
- Jeremy B. Sussman, MD MS
-
Underforsker:
- Lewei Lin, MD
-
Underforsker:
- Sarah T Hawley, PhD MPH BA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraninklusionskriterier er at have en kommende ansigt-til-ansigt (F2F), telefon eller VA Video Connect (VVC) aftale inden for de næste 8 til 12 uger
- Har haft mindst 3 primære F2F-, telefon- eller VVC-møder inden for de foregående 12 måneder
- Kan give informeret samtykke
- Villig og i stand til at modtage tekstbeskeder fra VA Patient Engagement, Tracking og Long-term Support (PETALS) platformen
Ekskluderingskriterier:
- Veteranudelukkelseskriterier er en CDW-diagnose af mild kognitiv svækkelse, demens eller en psykotisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modtagelse af den optimerede ADviSE Intervention
6 måneders udvalgte tekstbeskeder fra et bibliotek udviklet og forfinet i tidligere studiemål.
|
PCP'er vil modtage interaktive coaching-sessioner fra en klinikcoach 2 måneder inde i interventionsperioden og igen 4 måneder inde i interventionsperioden.
Ved at trække på et bibliotek af beskeder, der tidligere er blevet udviklet og forfinet, vil Veterans modtage 6 måneders optimerede tekstbeskeder.
Hyppigheden af tekstbeskeder vil blive bestemt baseret på feedback fra veteraner i tidligere faser af forskningen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolperiode
Sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veteranernes opfattelse af værdien af deres sundhedspleje
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved undersøgelse ved baseline og interventionsslut
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VA Video Connect (VVC) møder med tildelt Patient Aligned Care Team (PACT)
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af Corporate Data Warehouse (CDW) data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Ansigt til ansigt (F2F) møder med det tildelte Patient Aligned Care Team (PACT)
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Telefonmøder med det tildelte Patient Aligned Care Team (PACT)
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Veteranernes tilfredshed med sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved undersøgelse ved baseline og interventionsslut
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Veteranernes præferencer for virtuel pleje
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved undersøgelse ved baseline og interventionsslut
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Samlede sundhedsrelaterede omkostninger for veteraner
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Summen af copay-omkostninger, rejseomkostninger og tidsomkostninger målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Hæmoglobin A1c niveau <8% blandt veteraner med diabetes
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Elektronisk kvalitetsmåling (eQM) målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Blodtryk (BP) < 140/90 blandt veteraner med diabetes
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Elektronisk kvalitetsmåling (eQM) målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Statinbrug blandt veteraner med diabetes
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Elektronisk kvalitetsmåling (eQM) målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Statinbrug blandt veteraner med iskæmisk hjertesygdom
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Elektronisk kvalitetsmåling (eQM) målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Brystkræftscreening blandt kvindelige veteraner
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Elektronisk kvalitetsmåling (eQM) målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Livmoderhalskræftscreening blandt kvindelige veteraner
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Elektronisk kvalitetsmåling (eQM) målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Tyktarmskræftscreening blandt veteraner i alderen 45-75
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Elektronisk kvalitetsmåling (eQM) målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Modtagelse af influenzavaccine blandt veteraner
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Elektronisk kvalitetsmåling (eQM) målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Tidsomkostninger for veteraner
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Rejseudgifter for veteraner
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
|
Copay omkostninger for veteraner
Tidsramme: 6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Målt ved hjælp af CDW-data
|
6 måneder før intervention og 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 22-172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .