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Vorantreiben von Entscheidungen über Begegnungen mit virtuellen Diensten (ADViSE)

2. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Vorantreiben von Entscheidungen über Begegnungen mit virtuellen Diensten (ADViSE)

Die erweiterte Verfügbarkeit virtueller Pflegebegegnungen in der Primärversorgung bietet neue Möglichkeiten, die Ergebnisse von Veteranen zu verbessern, indem die Begegnungsmodalitäten an ihre Bedürfnisse und Vorlieben angepasst werden. Dennoch mangelt es Veteranen und ihren Hausärzten (PCPs) an personalisierten Informationen über die Vorteile und Kosten verschiedener Modalitäten der Grundversorgung, die erforderlich sind, um den Wert von Begegnungen mit der Grundversorgung zu maximieren. Um dieses Problem anzugehen, werden die Forscher in dieser Studie Umfragen und Interviews verwenden, um herauszufinden, was Veteranen und PCPs als Nutzen und optimale Nutzung verschiedener Begegnungsmodalitäten in der Primärversorgung empfinden. Anschließend werden sie ihr bestehendes System zur Übermittlung der Begegnungskosten an Veteranen und PCPs durch neue interaktive Nachrichten über Vorteile und optimale Nutzung verschiedener Begegnungsmodalitäten ergänzen. Schließlich wird diese neuartige ADViSE-Intervention (Advancing Decisions about Virtual Service Encounters) durch benutzerzentrierte Verfeinerung optimiert, bevor ihre Auswirkungen auf Veteranen-zentrierte Ergebnisse, den Einsatz virtueller Pflege und mittlere Gesundheitsergebnisse in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden in einem abgestuften Keilcluster-RCT die Wirksamkeit der optimierten ADViSE-Intervention bewerten, die interaktive Textnachrichten für Veteranen und Point-of-Care-Informationen (POC) sowie kurzes Coaching für PCPs verwendet, um Veteranen und ihren Ärzten zu helfen fundierte Entscheidungen über verfügbare Begegnungsarten treffen, um den Bedürfnissen jedes Veteranen gerecht zu werden und den wahrgenommenen Wert seiner Gesundheitsversorgung zu optimieren. Es wird eine Mixed-Methods-Stufen-Wedge-Cluster-RCT durchgeführt, in der die optimierte ADViSE-Intervention PCPs und Veteranen in jedem der 6 Patient Aligned Care Teams (PACTs) des VA Ann Arbor Healthcare System (VAAAHS) in zufällig zugewiesener Reihenfolge zur Verfügung gestellt wird. Für jeden Veteranenteilnehmer werden Unterschiede in den Ergebnissen vor und nach der Intervention während des 6-monatigen Interventionszeitraums mit einem 6-monatigen Kontrollzeitraum vor der Intervention verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105-2303
        • Rekrutierung
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS
        • Unterermittler:
          • Amanda C Blok, PhD MSN
        • Unterermittler:
          • Jeremy B. Sussman, MD MS
        • Unterermittler:
          • Lewei Lin, MD
        • Unterermittler:
          • Sarah T Hawley, PhD MPH BA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Veteranen sind ein bevorstehender persönlicher (F2F), telefonischer oder VA Video Connect (VVC)-Termin in den nächsten 8 bis 12 Wochen
  • In den letzten 12 Monaten mindestens 3 F2F-, Telefon- oder VVC-Begegnungen in der Grundversorgung gehabt haben
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Bereit und in der Lage, Textnachrichten von der VA Patient Engagement, Tracking, and Long-Term Support (PETALS)-Plattform zu empfangen

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Veteranen sind eine CDW-Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung, Demenz oder einer psychotischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erhalt der optimierten ADviSE-Intervention
6 Monate ausgewählte Textnachrichten aus einer Bibliothek, die in früheren Studienzielen entwickelt und verfeinert wurden.
Verhalten: Coaching-Sitzungen für Kliniker
PCPs erhalten interaktive Coaching-Sitzungen von einem klinischen Coach 2 Monate nach Beginn des Interventionszeitraums und erneut nach 4 Monaten nach Beginn des Interventionszeitraums.
Sonstiges: Personalisierte Textnachrichten an Patienten
Basierend auf einer zuvor entwickelten und verfeinerten Nachrichtenbibliothek erhalten Veteranen 6 Monate lang optimierte Textnachrichten. Die Häufigkeit von Textnachrichten wird anhand des Feedbacks von Veteranen in früheren Phasen der Forschung bestimmt.
Kein Eingriff: Kontrollzeitraum
Übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wahrnehmung von Veteranen hinsichtlich des Werts ihrer Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen durch Befragung zu Studienbeginn und am Ende der Intervention
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VA Video Connect (VVC) trifft sich mit dem zugewiesenen Patient Aligned Care Team (PACT)
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand von CDW-Daten (Corporate Data Warehouse).
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Persönliche (F2F) Begegnungen mit dem zugewiesenen Patient Aligned Care Team (PACT)
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Telefonische Treffen mit dem zugewiesenen Patient Aligned Care Team (PACT)
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Zufriedenheit der Veteranen mit der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen durch Befragung zu Studienbeginn und am Ende der Intervention
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Präferenzen von Veteranen für virtuelle Pflege
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen durch Befragung zu Studienbeginn und am Ende der Intervention
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gesamte Gesundheitskosten für Veteranen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Summe der Zuzahlungskosten, Reisekosten und Zeitkosten, gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Hämoglobin-A1c-Wert <8 % bei Veteranen mit Diabetes
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Elektronisches Qualitätsmaß (eQM), gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Blutdruck (BP) < 140/90 bei Veteranen mit Diabetes
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Elektronisches Qualitätsmaß (eQM), gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Statingebrauch bei Veteranen mit Diabetes
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Elektronisches Qualitätsmaß (eQM), gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Statingebrauch bei Veteranen mit ischämischer Herzkrankheit
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Elektronisches Qualitätsmaß (eQM), gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Brustkrebs-Screening bei weiblichen Veteranen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Elektronisches Qualitätsmaß (eQM), gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gebärmutterhalskrebs-Screening bei weiblichen Veteranen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Elektronisches Qualitätsmaß (eQM), gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Darmkrebs-Screening bei Veteranen im Alter von 45–75 Jahren
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Elektronisches Qualitätsmaß (eQM), gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Erhalt von Grippeimpfstoffen bei Veteranen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Elektronisches Qualitätsmaß (eQM), gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Zeitkosten für Veteranen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Reisekosten für Veteranen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Zuzahlungskosten für Veteranen
Zeitfenster: 6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff
Gemessen anhand von CDW-Daten
6 Monate vor dem Eingriff und 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIR 22-172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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