Váhové cyklování u hyperandrogenemie a inzulínové rezistence u syndromu polycystických vaječníků (WHIP)
25. listopadu 2025 aktualizováno: Wei Chen, Peking Union Medical College Hospital
Vliv a mechanismus váhového cyklování na hyperandrogenémii a inzulínovou rezistenci u syndromu polycystických vaječníků
Tato studie prospektivně zahrnuje pacienty s PCOS s normální hmotností a nadváhou/obezitou, pozorně je sleduje a intenzivně je řídí a sleduje úroveň a rozložení redukce hmotnosti u pacientů po zásahu do životního stylu (vysokoproteinová dieta na hubnutí).
Kromě toho si klade za cíl poskytnout referenci pro stanovení cílů snížení hmotnosti pro budoucí pacienty s PCOS porovnáním rozdílů v klinickém zlepšení mezi pacienty, kteří dosáhli různých stupňů snížení hmotnosti (<2 % [ekvivalent žádného úbytku hmotnosti], 2–5 %, 5– 10 %, ≥10 %) v různých časových bodech (3 měsíce, 6 měsíců) po dietní intervenci.
Kromě toho bude tato studie porovnávat rozdíly ve zlepšení reprodukčních a metabolických markerů mezi základními pacienty s PCOS, kteří zaznamenali nárůst hmotnosti, těmi, kteří úspěšně zhubli, a těmi, kteří zaznamenali nárůst hmotnosti.
To pomůže prozkoumat dopad zátěžového cyklování na projevy související s PCOS.
A konečně, na genetické úrovni bude studie analyzovat potenciální mechanismy, které jsou základem různých ukazatelů výsledku, a to srovnáním rozdílů v metagenomice, transkriptomice a metabolomice mezi skupinami pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je jednocentrová prospektivní kohortová studie, do které byli zařazeni pacienti s PCOS po screeningu. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na základě jejich BMI: skupina s normální hmotností (18,5 kg/m2 ≤ BMI < 24 kg/m2) s velikostí vzorku 45 a skupina s nadváhou/obezitou (BMI ≥ 24 kg/m2) s velikost vzorku 380, celkem 425 případů.
U pacientů s PCOS s normální hmotností intervence zahrnovaly kontrolu celkového energetického příjmu, úpravu stravy, cvičení a behaviorální intervenci, aby se zabránilo nárůstu hmotnosti po dobu tří měsíců. Pokud během období sledování došlo k nárůstu hmotnosti, byli tito pacienti převedeni do skupiny s nadváhou/obezitou k intenzivnější intervenci.
Pacienti s nadváhou/obézním PCOS dostávali intenzivní intervenci v souladu s kritérii přizpůsobení vysokoproteinové diety. To zahrnovalo vysokoproteinové diety kombinované s cvičením a behaviorální intervencí pro redukci hmotnosti. Po třech měsících sledování, pokud dosáhli svého cíle zhubnout, přešli na intervenční program nízkoenergetické diety a cvičení, aby si váhu udrželi. Pokud cíl nebyl splněn po třech měsících, pokračovali v programu hubnutí s vysokým obsahem bílkovin.
Studie porovnávala rozdíly ve zlepšení ukazatelů, jako je inzulinová rezistence (IR), hladiny androgenů v krvi, zánětlivé faktory mezi různými stupni úbytku hmotnosti (<2 %, 2 % ≤ úbytek hmotnosti < 5 %, 5 % ≤ úbytek hmotnosti < 10 % , ≥10 %), analyzující potenciální mechanismy.
U jedinců, kteří zažívají cyklování hmotnosti, byly porovnány rozdíly v hladinách IR před a po odrazu od tělesné hmoty spolu se změnami hladin androgenů a dalších metabolických ukazatelů. Cílem bylo prozkoumat dopad cyklování tělesné hmotnosti na klinické ukazatele a zároveň analyzovat potenciální příčiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
425
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wei Chen, PhD
- Telefonní číslo: 13911006820
- E-mail: txchenwei@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Menglu Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 13051336015
- E-mail: 499527281@qq.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Wei Chen, PhD
- Telefonní číslo: 13911006820
- E-mail: txchenwei@sina.com
-
Kontakt:
- Menglu Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 13051336015
- E-mail: 499527281@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy ve věku 18-45 let v reprodukčním období;
- Ženy, které dříve splnily Rotterdamská diagnostická kritéria (nejméně 2 z následujících 3 kritérií byla potvrzena a byla u nich diagnostikována PCOS): 1) oligomenorea a/nebo anovulace; 2) klinický a/nebo biochemický důkaz hyperandrogenismu; 3) ultrazvuk ukazující přítomnost unilaterálních nebo bilaterálních polycystických vaječníků;
- Zařazení 50 žen do skupiny s normální hmotností: 18,5 kg/m² ≤ BMI < 24 kg/m²; Zařazení 400 žen do skupiny s nadváhou/obezitou: BMI ≥ 24 kg/m²;
- Dobrovolně se zúčastněte zásahu a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- v současné době těhotná nebo kojící, nebo jste nedávno (do 6 měsíců) plánovala těhotenství;
- V současné době používá známé léky na hubnutí na předpis (jako je GLP-1RA, orlistat, topiramát atd.);
- Historie chirurgického zákroku na hubnutí;
- Závažná kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze; těžká dysfunkce jater nebo ledvin (ALT > 3násobek horní hranice normy nebo kreatinin > 1,5násobek horní hranice normy); chronická nebo aktivní gastrointestinální zánětlivá onemocnění; těžká systémová onemocnění; aktivní maligní nádory;
- Sekundární obezita: včetně obezity hypotalamu nebo hypofýzy, obezity sekundární po použití glukokortikoidů, obezity vyvolané hypogonadismem atd.;
- Známá anamnéza závažných onemocnění endokrinního systému;
- Špatné dodržování plánovaných dietních intervencí (psychiatrické poruchy, jako je záchvatovité přejídání, mentální anorexie, těžká úzkost/deprese);
- Neschopnost reagovat včas nebo to vyšetřovatel považuje za nespolupracující.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální váhová skupina
18,5 kg/m2 ≤ BMI < 24 kg/m2
|
Úprava zdravého stravování zahrnuje konzumaci potravin s nízkým GI a nízkotučným obsahem, vyhýbání se slazeným nápojům, zvýšení příjmu vlákniny ve stravě, snížení nasycených tuků při současném zvýšení příjmu omega-3 nenasycených tuků a omezení spotřeby trans-tuků.
Program hubnutí zahrnuje dietu s vysokým obsahem bílkovin, cvičení a behaviorální intervenci s denními celkovými energetickými potřebami vypočítanými na základě ideální tělesné hmotnosti (kg) x 15-20 kcal/kg/den; vypracování denního jídelníčku s pravidelným doplňováním bílkovin; omezení příjmu soli na ≤5 g/d; zajištění dostatečné spotřeby vody 2-3 l/d; snaha o příjem vlákniny 25-30 g/den; doporučení doplňování mikroživin podle potřeby; udržování denního aerobního cvičení (40 minut při 70-80% HRmax) spolu s odporovým tréninkem (20 minut); stanovení časného spánku před 23:00 a časného vstávání.
|
|
Experimentální: Skupina s obezitou/nadváhou
BMI ≥24 kg/m²
|
Úprava zdravého stravování zahrnuje konzumaci potravin s nízkým GI a nízkotučným obsahem, vyhýbání se slazeným nápojům, zvýšení příjmu vlákniny ve stravě, snížení nasycených tuků při současném zvýšení příjmu omega-3 nenasycených tuků a omezení spotřeby trans-tuků.
Program hubnutí zahrnuje dietu s vysokým obsahem bílkovin, cvičení a behaviorální intervenci s denními celkovými energetickými potřebami vypočítanými na základě ideální tělesné hmotnosti (kg) x 15-20 kcal/kg/den; vypracování denního jídelníčku s pravidelným doplňováním bílkovin; omezení příjmu soli na ≤5 g/d; zajištění dostatečné spotřeby vody 2-3 l/d; snaha o příjem vlákniny 25-30 g/den; doporučení doplňování mikroživin podle potřeby; udržování denního aerobního cvičení (40 minut při 70-80% HRmax) spolu s odporovým tréninkem (20 minut); stanovení časného spánku před 23:00 a časného vstávání.
|
|
Experimentální: Precizní dietetický předpis (vnořená dílčí studie)
V rámci kohorty WHIP budou účastníci s PCOS a inzulinovou rezistencí, kteří se zapojí do doplňkové 12týdenní pragmatické intervence, dostávat přesnou dietní preskripci přizpůsobenou jejich výchozímu metabolickému subfenotypu inzulinové rezistence.
Preskripce zahrnuje individualizovaný denní energetický deficit podle čínských doporučení pro lékařskou výživovou terapii u nadváhy/obezity, personalizované rozložení makroživin a potravinové plány jídel.
Účastníci dostávají poradenství dietologa na začátku a během plánovaných kontrol po celou dobu 12týdenního období, kromě standardních doporučení životního stylu poskytovaných v rámci mateřské kohorty.
|
12týdenní přesný dietní program individualizovaný podle metabolického subfenotypu bazální inzulinové rezistence, včetně personalizovaných cílů pro makroživiny, jídelníčků založených na potravinách a poradenství vedeného dietologem s pravidelnými kontrolami.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní dieta s nízkým obsahem energie založená na doporučených postupech (kontrolní skupina vnořené dílčí studie)
V kohortě WHIP budou účastníci s PCOS a inzulinovou rezistencí, kteří se zapojí do doplňkové 12týdenní pragmatické intervence, dostávat jednotnou nízkokalorickou dietu založenou na standardních doporučeních směrnic.
Denní energetický deficit je stanoven podle čínské směrnice pro lékařskou nutriční terapii u nadváhy/obezity, bez přizpůsobení metabolickému subfenotypu.
Frekvence kontaktů a intenzita sledování jsou srovnatelné s přesnou dietní skupinou a standardní rady ohledně životního stylu jsou poskytovány po celé 12týdenní období.
|
Standardizovaná 12týdenní dieta s nízkým obsahem energie založená na doporučeních národních směrnic pro nadváhu/obezitu, se stejnou četností poradenství jako v přesné dietě, ale bez metabolického přizpůsobení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hubnutí
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento úbytku hmotnosti: (Hmotnost po redukci – Základní váha před redukcí) / Základní váha před redukcí (%)
|
6 měsíců
|
|
Úrovně inzulínové rezistence
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření úrovně inzulinové rezistence u pacientů po intervenci.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina inzulínu nalačno (FINS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte hladiny inzulinu nalačno u pacientů po intervenci.
|
6 měsíců
|
|
Hladina cukru v krvi nalačno (FBG)
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte hladinu glukózy v krvi pacienta nalačno po zákroku.
|
6 měsíců
|
|
Hladiny androgenních hormonů v krvi (celkový testosteron, index volného testosteronu)
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte hladinu testosteronu v krvi pacientů po zákroku.
|
6 měsíců
|
|
Hladiny lipidů v krvi (LDL-C, HDL-C, celkový cholesterol)
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte hladiny lipidů u pacientů po intervenci.
|
6 měsíců
|
|
Hladiny zánětlivých faktorů (CRP, IL-6, TAC, GSH)
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistit úroveň zánětlivých faktorů u pacientů po intervenci.
|
6 měsíců
|
|
BMI
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření BMI pacientů po intervenci.
|
6 měsíců
|
|
Pás
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte pas pacientů po zákroku.
|
6 měsíců
|
|
poměr pasu k bokům
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte poměr pasu k bokům pacientů po zákroku.
|
6 měsíců
|
|
Procento a rozložení tělesného tuku
Časové okno: 6 měsíců
|
Změřte obsah a podíl tělesného tuku u pacientů po intervenci
|
6 měsíců
|
|
Rychlost odrazu hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Určete rychlost návratu hmotnosti u pacientů po intervenci.
Nárůst hmotnosti je definován jako návrat hmotnosti (≥5 kg nebo 5 % nad výchozí hmotnost) po snížení hmotnosti.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty do 12. týdne v HOMA-IR mezi účastníky zařazenými do pomocné podstudie s precizní dietou.
|
12 týdnů
|
|
Změna základního metabolického rizikového profilu
Časové okno: 12 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty do 12. týdne v kompozitním Z-skóre 11 předem definovaných metabolických ukazatelů (BMI, obvod pasu, FINS, FPG, TG, HDL, LDL, ALT, SBP, UA, SHBG) v pomocné podstudii.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Chen, PhD, Peking Union Medical College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Azziz R, Carmina E, Chen Z, Dunaif A, Laven JS, Legro RS, Lizneva D, Natterson-Horowtiz B, Teede HJ, Yildiz BO. Polycystic ovary syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2016 Aug 11;2:16057. doi: 10.1038/nrdp.2016.57.
- Rotterdam ESHRE/ASRM-Sponsored PCOS consensus workshop group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS). Hum Reprod. 2004 Jan;19(1):41-7. doi: 10.1093/humrep/deh098.
- Teede HJ, Joham AE, Paul E, Moran LJ, Loxton D, Jolley D, Lombard C. Longitudinal weight gain in women identified with polycystic ovary syndrome: results of an observational study in young women. Obesity (Silver Spring). 2013 Aug;21(8):1526-32. doi: 10.1002/oby.20213. Epub 2013 Jul 2.
- Thomson RL, Buckley JD, Noakes M, Clifton PM, Norman RJ, Brinkworth GD. The effect of a hypocaloric diet with and without exercise training on body composition, cardiometabolic risk profile, and reproductive function in overweight and obese women with polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Sep;93(9):3373-80. doi: 10.1210/jc.2008-0751. Epub 2008 Jun 26.
- Lizneva D, Suturina L, Walker W, Brakta S, Gavrilova-Jordan L, Azziz R. Criteria, prevalence, and phenotypes of polycystic ovary syndrome. Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):6-15. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.003. Epub 2016 May 24.
- Kroeger CM, Hoddy KK, Varady KA. Impact of weight regain on metabolic disease risk: a review of human trials. J Obes. 2014;2014:614519. doi: 10.1155/2014/614519. Epub 2014 Aug 14.
- Mehrabani HH, Salehpour S, Amiri Z, Farahani SJ, Meyer BJ, Tahbaz F. Beneficial effects of a high-protein, low-glycemic-load hypocaloric diet in overweight and obese women with polycystic ovary syndrome: a randomized controlled intervention study. J Am Coll Nutr. 2012 Apr;31(2):117-25. doi: 10.1080/07315724.2012.10720017.
- Lim SS, Davies MJ, Norman RJ, Moran LJ. Overweight, obesity and central obesity in women with polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2012 Nov-Dec;18(6):618-37. doi: 10.1093/humupd/dms030. Epub 2012 Jul 4.
- Goss AM, Chandler-Laney PC, Ovalle F, Goree LL, Azziz R, Desmond RA, Wright Bates G, Gower BA. Effects of a eucaloric reduced-carbohydrate diet on body composition and fat distribution in women with PCOS. Metabolism. 2014 Oct;63(10):1257-64. doi: 10.1016/j.metabol.2014.07.007. Epub 2014 Jul 18.
- Randeva HS, Tan BK, Weickert MO, Lois K, Nestler JE, Sattar N, Lehnert H. Cardiometabolic aspects of the polycystic ovary syndrome. Endocr Rev. 2012 Oct;33(5):812-41. doi: 10.1210/er.2012-1003. Epub 2012 Jul 24.
- Moran LJ, Misso ML, Wild RA, Norman RJ. Impaired glucose tolerance, type 2 diabetes and metabolic syndrome in polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Jul-Aug;16(4):347-63. doi: 10.1093/humupd/dmq001. Epub 2010 Feb 16.
- Barry JA, Kuczmierczyk AR, Hardiman PJ. Anxiety and depression in polycystic ovary syndrome: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod. 2011 Sep;26(9):2442-51. doi: 10.1093/humrep/der197. Epub 2011 Jul 1.
- Cowan S, Lim S, Alycia C, Pirotta S, Thomson R, Gibson-Helm M, Blackmore R, Naderpoor N, Bennett C, Ee C, Rao V, Mousa A, Alesi S, Moran L. Lifestyle management in polycystic ovary syndrome - beyond diet and physical activity. BMC Endocr Disord. 2023 Jan 16;23(1):14. doi: 10.1186/s12902-022-01208-y.
- Stepto NK, Cassar S, Joham AE, Hutchison SK, Harrison CL, Goldstein RF, Teede HJ. Women with polycystic ovary syndrome have intrinsic insulin resistance on euglycaemic-hyperinsulaemic clamp. Hum Reprod. 2013 Mar;28(3):777-84. doi: 10.1093/humrep/des463. Epub 2013 Jan 12.
- Kazemi M, Hadi A, Pierson RA, Lujan ME, Zello GA, Chilibeck PD. Effects of Dietary Glycemic Index and Glycemic Load on Cardiometabolic and Reproductive Profiles in Women with Polycystic Ovary Syndrome: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Adv Nutr. 2021 Feb 1;12(1):161-178. doi: 10.1093/advances/nmaa092.
- Lim SS, Hutchison SK, Van Ryswyk E, Norman RJ, Teede HJ, Moran LJ. Lifestyle changes in women with polycystic ovary syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Mar 28;3(3):CD007506. doi: 10.1002/14651858.CD007506.pub4.
- Gokee-LaRose J, Gorin AA, Raynor HA, Laska MN, Jeffery RW, Levy RL, Wing RR. Are standard behavioral weight loss programs effective for young adults? Int J Obes (Lond). 2009 Dec;33(12):1374-80. doi: 10.1038/ijo.2009.185.
- Robinson S, Chan SP, Spacey S, Anyaoku V, Johnston DG, Franks S. Postprandial thermogenesis is reduced in polycystic ovary syndrome and is associated with increased insulin resistance. Clin Endocrinol (Oxf). 1992 Jun;36(6):537-43. doi: 10.1111/j.1365-2265.1992.tb02262.x.
- Moran LJ, Noakes M, Clifton PM, Wittert GA, Tomlinson L, Galletly C, Luscombe ND, Norman RJ. Ghrelin and measures of satiety are altered in polycystic ovary syndrome but not differentially affected by diet composition. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jul;89(7):3337-44. doi: 10.1210/jc.2003-031583.
- Saarni SE, Rissanen A, Sarna S, Koskenvuo M, Kaprio J. Weight cycling of athletes and subsequent weight gain in middleage. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1639-44. doi: 10.1038/sj.ijo.0803325. Epub 2006 Mar 28.
- Li W, Chen W. Weight cycling based on altered immune microenvironment as a result of metaflammation. Nutr Metab (Lond). 2023 Feb 22;20(1):13. doi: 10.1186/s12986-023-00731-6.
- Matsuo T, Kato Y, Murotake Y, Kim MK, Unno H, Tanaka K. An increase in high-density lipoprotein cholesterol after weight loss intervention is associated with long-term maintenance of reduced visceral abdominal fat. Int J Obes (Lond). 2010 Dec;34(12):1742-51. doi: 10.1038/ijo.2010.95. Epub 2010 Jun 1.
- El Ghoch M, Calugi S, Dalle Grave R. Weight cycling in adults with severe obesity: A longitudinal study. Nutr Diet. 2018 Jul;75(3):256-262. doi: 10.1111/1747-0080.12387. Epub 2017 Nov 8.
- Makhija N, Tayade S, Toshniwal S, Tilva H. Clinico-Metabolic Profile in Lean Versus Obese Polycystic Ovarian Syndrome Women. Cureus. 2023 Apr 19;15(4):e37809. doi: 10.7759/cureus.37809. eCollection 2023 Apr.
- Teede H, Deeks A, Moran L. Polycystic ovary syndrome: a complex condition with psychological, reproductive and metabolic manifestations that impacts on health across the lifespan. BMC Med. 2010 Jun 30;8:41. doi: 10.1186/1741-7015-8-41.
- Pirotta S, Barillaro M, Brennan L, Grassi A, Jeanes YM, Joham AE, Kulkarni J, Couch LM, Lim SS, Moran LJ. Disordered Eating Behaviours and Eating Disorders in Women in Australia with and without Polycystic Ovary Syndrome: A Cross-Sectional Study. J Clin Med. 2019 Oct 14;8(10):1682. doi: 10.3390/jcm8101682.
- Teede HJ, Misso ML, Costello MF, Dokras A, Laven J, Moran L, Piltonen T, Norman RJ; International PCOS Network. Recommendations from the international evidence-based guideline for the assessment and management of polycystic ovary syndrome. Hum Reprod. 2018 Sep 1;33(9):1602-1618. doi: 10.1093/humrep/dey256.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Metabolické choroby
- Tělesná hmotnost
- Změny tělesné hmotnosti
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Hyperinzulinismus
- Ovariální cysty
- Cysty
- Ztráta váhy
- Přibývání na váze
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Váhová cyklistika
- Syndrom polycystických vaječníků
- Rezistence na inzulín
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Cvičení
- Terapie chování
Další identifikační čísla studie
- K5204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .